Справочник

Устройства полимерные для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПК 23-05-"МПК "Елец" с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-018-74017482-2018

РЗН 2019/8556

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
144338
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8556
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-07-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-07-03
Наименование медицинского изделия
Устройства полимерные для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПК 23-05-"МПК "Елец" с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-018-74017482-2018. следующих вариантов исполнения: 1. Устройство полимерное для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПК 23-05-«МПК «Елец» с иглой инъекционной - 1 шт., размеры: 0,30х12,0 мм;0,33х12,0 мм; 0,33х12,7 мм; 0,40х12,0 мм; 0,45х12,0 мм; 0,45х12,7 мм; 0,45х16,0 мм; 0,50х13,0 мм; 0,50х15,0 мм; 0,50х16,0 мм; 0,50х18,0 мм; 0,50х25,0 мм; 0,60х25,0 мм; 0,60х30,0 мм; 0,60х32,0 мм; 0,60х42,0 мм; 0,60х45,0 мм; 0,63х32,0 мм; 0,70х30,0 мм; 0,70х32,0 мм; 0,70х38,0 мм; 0,70х40,0 мм; 0,70х42,0 мм; 0,70х45,0 мм; 0,70х50,0 мм; 0,80х38,0 мм; 0,80х40,0 мм; 0,80х42,0 мм; 0,80х45,0 мм; 0,80х50,0 мм; 0,90х40,0 мм; 0,90х42,0 мм; 0,90х45,0 мм; 0,90х50,0 мм; 1,10х40,0 мм; 1,10х50,0 мм; 1,20х40,0 мм; 1,20х50,0 мм; 1,40х40,0 мм; 1,40х50,0 мм; 1,50х40,0 мм; 1,50х50,0 мм; 1,60х40,0 мм; 1,60х50,0 мм. 2. Устройство полимерное для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПК 23-05-«МПК «Елец» с иглами инъекционными, в составе: 2.1. Устройство полимерное для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПК 23-05-«МПК «Елец» с иглой инъекционной - 1 шт., размеры: 0,30х12,0 мм; 0,33х12,0 мм; 0,33х12,7 мм; 0,40х12,0 мм; 0,45х12,0 мм; 0,45х12,7 мм; 0,45х16,0 мм; 0,50х13,0 мм; 0,50х15,0 мм; 0,50х16,0 мм; 0,50х18,0 мм; 0,50х25,0 мм; 0,60х25,0 мм; 0,60х30,0 мм; 0,60х32,0 мм; 0,60х42,0 мм; 0,60х45,0 мм; 0,63х32,0 мм; 0,70х30,0 мм; 0,70х32,0 мм; 0,70х38,0 мм; 0,70х40,0 мм; 0,70х42,0 мм; 0,70х45,0 мм; 0,70х50,0 мм; 0,80х38,0 мм; 0,80х40,0 мм; 0,80х42,0 мм; 0,80х45,0 мм; 0,80х50,0 мм; 0,90х40,0 мм; 0,90х42,0 мм; 0,90х45,0 мм; 0,90х50,0 мм; 1,10х40,0 мм; 1,10х50,0 мм; 1,20х40,0 мм; 1,20х50,0 мм; 1,40х40,0 мм; 1,40х50,0 мм; 1,50х40,0 мм; 1,50х50,0 мм; 1,60х40,0 мм; 1,60х50,0 мм. 2.2. Игла инъекционная стерильная в индивидуальной упаковке - не более 2 шт., в вариантах исполнения: 2.2.1. Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE, размеры: 0,60х55,0 мм (23Gх2 1/5"); 0,70х38,0 мм (22G x 1 1/2"); 0,70х40,0 мм (22G x 1 1/2"); 0,70х55,0 мм (22Gх2 1/5"); 0,80х38,0 мм (21G x 1 1/2"); 0,80х40,0 мм (21G x 1 1/2"); 0,80х50,0 мм (21G x 2"); 0,80х55,0 мм (21Gх2 1/5"); 0,90х55,0 мм (20Gх2 1/5"); 1,10х55,0 мм (19Gх2 1/5"); 1,20х40,0 мм (18G x 1 1/2"); 1,20х50,0 мм (18G x 2"); 1,20х55,0 мм (18Gх2 1/5"); 1,40х55,0 мм (17Gх2 1/5"); 1,60х55,0 мм (16Gх2 1/5"), производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671. 2.2.2. Иглы инъекционные однократного применения G14, G15, G16, G17, G18, G19, G20, G21, G22, G23, G24, G25, G26, G27, G28, G29, G30, размеры: 1,6x40,0 мм (G16 x 1 1/2"); 1,60х50,0 мм (16G x 2"); 1,60х55,0 мм (16Gх2 1/5"); 1,40х40,0 мм (17G x 1 1/2"); 1,40х50,0 мм (17G x 2"); 1,40х55,0 мм (17Gх2 1/5"); 1,20х40,0 мм (18G x 1 1/2"); 1,20х50,0 мм (18G x 2"); 1,20х55,0 мм (18Gх2 1/5"); 1,10х40,0 мм (19G x 1 1/2"); 1,10х50,0 мм (19G x 2"); 1,10х55,0 мм (19Gх2 1/5"); 0,90х38,0 мм (20G x1 1/2"); 0,90х40,0 мм (20G x 1 1/2"); 0,90х50,0 мм (20G x 2"); 0,90х55,0 мм (20Gх2 1/5"); 0,80х38,0 мм (21G x 1 1/2"); 0,80х40,0 мм (21G x 1 1/2"); 0,80х50,0 мм (21G x 2"); 0,80х55,0 мм (21Gх2 1/5"); 0,70х30,0 мм (22G x 1 1/4"); 0,70х32,0 мм (22G x 1 1/4"); 0,70х38,0 мм (22G x 1 1/2"); 0,70х40,0 мм (22G x 1 1/2"); 0,70х50,0 мм (22G x 2"); 0,70х55,0 мм (22Gх2 1/5"); 0,63х55,0 мм (23Gх2 1/5"); 0,60х55,0 мм (23Gх2 1/5"), производства "Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко. Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/05611.
Наименование организации-заявителя
ООО "МПК "Елец"
Место нахождения организации-заявителя
399774, Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27
Производитель медицинского изделия
ООО "МПК "Елец"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
399774, Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27
Юридический адрес производителя
399774, Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27
ИНН производителя
4821016488
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966198184318868
Адрес места производства или изготовления
399770, Липецкая область, г. Елец, Орловское ш., д. 21

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11543319 3306966198184318868 1. Устройства полимерные для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПК 23-05-«МПК «Елец» с иглой инъекционной, следующих комплектаций
11543320 3306966198184318868 2. Устройство полимерное для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПК 23-05-«МПК «Елец» с иглами инъекционными, в составе:

Документы