Справочник

Устройства (системы) комплектные инфузионные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-003-67743762-2017

РЗН 2018/6944

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140529
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6944
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-03-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-03-27
Наименование медицинского изделия
Устройства (системы) комплектные инфузионные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-003-67743762-2017. варианты исполнения: I. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе: 1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,6х30 (23G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). II. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе: 1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,6х32 (23G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). III. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе: 1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,7х38 (22G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). IV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе: 1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,7х40 (22G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). V. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе: 1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,8х38 (21G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). VI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе: 1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,8х40 (21G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). VII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе: 1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,8х50 (21G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). VIII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе: 1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,6х30 (23G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). IX. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе: 1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,6х32 (23G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). X. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе: 1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,7х38 (22G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). XI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе: 1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,7х40 (22G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). XII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе: 1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,8х38 (21G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). XIII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе: 1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,8х40 (21G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). XIV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе: 1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт. 2. Инъекционная игла 0,8х50 (21G) - 1 шт. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
Наименование организации-заявителя
ООО "Спец Тех"
Место нахождения организации-заявителя
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, здание 216
Производитель медицинского изделия
ООО "Спец Тех"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, здание 216
Юридический адрес производителя
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, здание 216
ИНН производителя
1650210663
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966031611729099
Адрес места производства или изготовления
ООО "Спец Тех", Россия, 420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, пом. № 1Н, произв. уч. № 13

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11382056 3306966031611729099 I. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02
11382057 3306966031611729099 II. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02
11382058 3306966031611729099 III. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02
11382059 3306966031611729099 IV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02
11382060 3306966031611729099 V. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02
11382061 3306966031611729099 VI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02
11382062 3306966031611729099 VII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02
11382063 3306966031611729099 VIII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03
11382064 3306966031611729099 IX. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03
11382065 3306966031611729099 X. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03
11382066 3306966031611729099 XI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03
11382067 3306966031611729099 XII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применений стерильное ПР 23-03
11382068 3306966031611729099 XIII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03
11382069 3306966031611729099 XIV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03

Документы