Справочник
Устройства (системы) комплектные инфузионные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-004-67743762-2018
РЗН 2019/8372
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 144058
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8372
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-05-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-02-19
- Наименование медицинского изделия
- Устройства (системы) комплектные инфузионные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-004-67743762-2018. варианты исполнения: I. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-04, в составе: 1. Основная часть - 1 шт., в составе: 1.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой. 1.2. Магистраль, регулятор скорости потока. 1.3. Y-порт. 1.4. Фиксирующая повязка (при необходимости). 1.5. Инъекционный узел. 2. Игла-бабочка - 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм. 3. Инъекционная игла - 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм. 4. Потребительская тара - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). II. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-04, в составе: 1. Основная часть - 1 шт., в составе: 1.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой. 1.2. Магистраль. 1.3. Регулятор скорости потока. 1.4. Y-порт. 1.5. Фиксирующая повязка (при необходимости). 1.6. Инъекционный узел. 2. Игла-бабочка - 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). III. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-04, в составе: 1. Основная часть - 1 шт., в составе: 1.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой. 1.2. Магистраль. 1.3. Регулятор скорости потока. 1.4. Y-порт. 1.5. Фиксирующая повязка (при необходимости). 1.6. Инъекционный узел. 2. Инъекционная игла - 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). IV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-06, в составе: 1. Основная часть - 1 шт., в составе: 1.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой. 1.2. Магистраль. 1.3. Регулятор скорости потока. 1.4. Y-порт. 1.5. Фиксирующая повязка (при необходимости). 1.6. Инъекционный узел. 2. Игла-бабочка - 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм. 3. Инъекционная игла - 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм. 4. Потребительская тара - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). V. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-06, в составе: 1. Основная часть - 1 шт., в составе: 1.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой. 1.2. Магистраль. 1.3. Регулятор скорости потока. 1.4. Y-порт. 1.5. Фиксирующая повязка (при необходимости). 1.6. Инъекционный узел. 2. Игла-бабочка - 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). VI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-06, в составе: 1. Основная часть - 1 шт., в составе: 1.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой. 1.2. Магистраль. 1.3. Регулятор скорости потока. 1.4. Y-порт. 1.5. Фиксирующая повязка (при необходимости). 1.6. Инъекционный узел. 2. Инъекционная игла - 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). VII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-10, в составе: 1. Основная часть - 1 шт., в составе: 1.1. Совмещенная игла. 1.2. Капельно-инъекционный узел. 1.3. Магистраль. 1.4. Фильтрующий узел. 1.5. Регулятор скорости потока. 1.6. Фиксирующая повязка (при необходимости). 1.7. Инъекционный узел. 2. Игла-бабочка - 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм. 3. Инъекционная игла - 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм. 4. Потребительская тара - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). VIII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР23-10, в составе: 1. Основная часть - 1 шт., в составе: 1.1. Совмещенная игла. 1.2. Капельно-инъекционный узел. 1.3. Магистраль. 1.4. Фильтрующий узел, 1.5. Регулятор скорости потока. 1.6. Фиксирующая повязка (при необходимости). 1.7. Инъекционный узел. 2. Игла-бабочка - 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). IX. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР23-10, в составе: 1. Основная часть - 1 шт., в составе: 1.1. Совмещенная игла. 1.2. Капельно-инъекционный узел. 1.3. Магистраль. 1.4. Фильтрующий узел 1.5. Регулятор скорости потока. 1.6. Фиксирующая повязка (при необходимости). 1.7. Инъекционный узел. 2. Инъекционная игла - 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). X. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-11, в составе: 1. Основная часть - 1 шт., в составе: 1.1. Совмещенная игла. 1.2. Капельно-фильтрующий узел. 1.3. Магистраль. 1.4. Фильтрующий узел. 1.5. Регулятор скорости потока. 1.6. Фиксирующая повязка (при необходимости). 1.7. Инъекционный узел. 2. Игла-бабочка - 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм. 3. Инъекционная игла - 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм. 4. Потребительская тара - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). XI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-11, в составе: 1. Основная часть - 1 шт., в составе: 1.1. Совмещенная игла. 1.2. Капельно-фильтрующий узел. 1.3. Магистраль. 1.4. Фильтрующий узел. 1.5. Регулятор скорости потока. 1.6. Фиксирующая повязка (при необходимости). 1.7. Инъекционный узел. 2. Игла-бабочка - 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). XII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-11, в составе: 1. Основная часть - 1 шт., в составе: 1.1. Совмещенная игла. 1.2. Капельно-фильтрующий узел. 1.3. Магистраль. 1.4. Фильтрующий узел. 1.5. Регулятор скорости потока. 1.6. Фиксирующая повязка (при необходимости). 1.7. Инъекционный узел. 2. Инъекционная игла - 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). Принадлежности: 1. Колпачок "АкваСтоп", варианты исполнения: 1.1. Колпачок "АкваCтоп-1". 1.2. Колпачок "АкваСтоп-2". 1.3. Колпачок "АкваCтоп-3". 2. Удлинитель для инфузионных устройств (систем), варианты исполнения: 2.1. Удлинитель для инфузионных устройств (систем) У50. 2.2. Удлинитель для инфузионных устройств (систем) У100. 2.3. Удлинитель для инфузионных устройств (систем) У150. 2.4. Удлинитель для инфузионных устройств (систем) У200.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Спец Тех"
- Место нахождения организации-заявителя
- 420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, зд. 216
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Спец Тех"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, зд. 216
- Юридический адрес производителя
- 420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, зд. 216
- ИНН производителя
- 1650210663
- ОКП/ОКПД2
- 3195299420316899153
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966031611729099
- Адрес места производства или изготовления
- 420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, помещ. № 1Н, произв. уч. № 13
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11538031 | 3306966031611729099 | Устройства (системы) комплектные инфузионные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-004-67743762-2018, варианты исполнения |
| 11538032 | 3306966031611729099 | 1. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-04, в составе: |
| 11538033 | 3306966031611729099 | II. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-04, в составе: |
| 11538034 | 3306966031611729099 | III. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-04, в составе: |
| 11538035 | 3306966031611729099 | IV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-06, в составе: |
| 11538036 | 3306966031611729099 | V. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-06, в составе: |
| 11538037 | 3306966031611729099 | VI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-06, в составе: |
| 11538038 | 3306966031611729099 | VII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-10, в составе: |
| 11538039 | 3306966031611729099 | VIII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР23-10, в составе: |
| 11538040 | 3306966031611729099 | IX. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР23-10, в составе: |
| 11538041 | 3306966031611729099 | X. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-11, в составе: |
| 11538042 | 3306966031611729099 | XI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-11, в составе: |
| 11538043 | 3306966031611729099 | ХII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-11, в составе: |