Справочник

Устройство автоматическое для приготовления и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследования CytoReference 12 по ТУ 26.51.53-001-01240893-2020, с принадлежностями

РЗН 2022/18329

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
163570
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18329
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-09-23
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-02-20
Наименование медицинского изделия
Устройство автоматическое для приготовления и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследования CytoReference 12 по ТУ 26.51.53-001-01240893-2020, с принадлежностями. 1. Устройство для цитологических препаратов - 1 шт. 2. Держатель для предметных стекол, 24 шт. - 1 уп. 3. Емкость с комплектом трубок в сборе для сбора отходов, 5 л - 2 шт. 4. Емкость для раствора HCL, 0,5 л - 2 шт. 5. Емкость с крышкой для реагента зеленого, 0,5 л - 2 шт. 6. Крышка с трубкой для емкости для реагента зеленого, d - 48 мм - 2 шт. 7. Емкость с крышкой с трубкой для раствора буферного, 1 л - 2 шт. 8. Емкость для ALC с крышкой с трубкой, 1 л - 2 шт. 9. Крышка с трубкой для реагентов, d - 48 мм - 4 шт. 10. Крышка с трубкой для реагентов, d - 55 мм - 5 шт. 11. Стартовый набор для приготовления и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследования (гинекологический материал) на 200 тестов, в составе (при необходимости): 11.1. Набор реагентов для приготовления и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследования (гинекологический материал) на 200 тестов, в составе: - жидкость консервирующая для гинекологических проб - 200 фл. х 15 мл (10 уп. х 20 фл.); - раствор буферный - 2 фл. х 1000 мл; - peaгент зеленый - 1 фл. х 500 мл; - раствор гематоксилина - 1 фл. х 300 мл; - комбинированный краситель EA/OG - 1 фл. х 300 мл; - инструкция по применению. 11.2. Набор изделий из полимерных материалов для приготовления и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследования на 200 тестов, в coставе: - наконечники одноразовые для переноса жидкости - 200 шт.; - камеры осадочные - 200 шт.; - предметное стекло - 200 шт. (4 уп. х 50 шт.); - центрифужная пробирка, 50 мл - 200 шт. (4 уп. х 50 шт.) (при необходимости); - центрифужная пробирка в сборе с фильтровальной емкостью, 25 мл - 200 шт.; - пипетка - 200 шт. (при необходимости); - инструкция по применению. 12. Кабель питания - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Предохранитель F2A - 2 шт. 2. Трубка запасная перильстатической помпы, 90 мм - 4 шт. 3. Трубка запасная клапанов в сборе, 90 мм - 5 шт. 4. Штатив под 12 центрифужных пробирок - 1 шт. 5. Подставка под 12 предметных стекол - от 1 до 10 шт. 6. Подставка для емкостей с растворами и реагентами - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "СОЛТ"
Место нахождения организации-заявителя
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Производитель медицинского изделия
АО "СОЛТ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Юридический адрес производителя
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
ИНН производителя
7811193677
ОКП/ОКПД2
3263346120524305822
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968154818745367
Адрес места производства или изготовления
197046, Санкт-Петербург, Невский р-н, Октябрьская наб., д. 34, к. 4, лит. АС, помещ. 1а

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12114518 3306968154818745367 Устройство автоматическое для приготовления и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследования CytoReference 12 по ТУ 26.51.53-001-01240893-2020, в составе с принадлежностями

Документы