Справочник
Устройство автоматическое микроскопического анализа мочи UD-10 для диагностики in vitro
РЗН 2020/10027
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148725
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10027
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-04-20
- Наименование медицинского изделия
- Устройство автоматическое микроскопического анализа мочи UD-10 для диагностики in vitro. в вариантах исполнения: I. Устройство автоматическое микроскопического анализа мочи UD-10 для диагностики in vitro, в составе: 1. Устройство автоматическое микроскопического анализа мочи UD-10 для диагностики in vitro - 1 шт. 2. Набор комплектующих к устройству автоматическому UD-10 для диагностики in vitro - 1 шт., в составе: 2.1. Инструкция "Общая информация" - 1 шт. 2.2. Инструкция "Поиск и устранение неисправностей" - 1 шт. 2.3. Инструкция "Основы работы с прибором" - 1 шт. 2.4. Диск CD-R № 232 - 1 шт. 2.5. Кабель электропитания ТА-6P(А)+ТА(А) H05VV-F - 1 шт. 2.6. Бутыль № 31 в сборе, объем 2.1 л - 1 шт. 2.7. Бутыль для отходов U1K в сборе, объем 20 л - 1 шт. 2.8. Штатив для проб (WH) (U1К) - 1 шт. 3. Адаптер №368 - 1 шт. 4. Адаптер №394 - 1 шт. 5. Предохранитель 50Т100Н - 2 шт. 6. Программное обеспечение U-WAM версия 4 и новее - 1 шт. 7. Пневматический блок PU-17 - 1 шт. (при необходимости). 8. Чашка для проб коническая, 4 мл (1500 шт./уп.) - не более 100 уп. (при необходимости). II. Устройство автоматическое микроскопического анализа мочи UD-10 для диагностики in vitro в комплектации с пробоподатчиком CV-11, в составе: 1. Устройство автоматическое микроскопического анализа мочи UD-10 - 1 шт. 2. Набор комплектующих к устройству автоматическому UD-10 для диагностики in vitro - 1 шт., в составе: 2.1. Инструкция "Общая информация" - 1 шт. 2.2. Инструкция "Поиск и устранение неисправностей" - 1 шт. 2.3. Инструкция "Основы работы с прибором" - 1 шт. 2.4. Диск с инструкцией по применению - 1 шт. 2.5. Кабель электропитания ТА-6P(А)+ТА(А) H05VV-F - 1 шт. 2.6. Бутыль № 31 в сборе, объем 2.1 л - 1 шт. 2.7. Бутыль для отходов ШК в сборе, объем 20 л - 1 шт. 2.8. Штатив для проб (WH) (U1К) - 1 шт. 3. Адаптер №368 - 1 шт. 4. Адаптер №394 - 1 шт. 5. Предохранитель 50Т100Н - 2 шт. 6. Программное обеспечение U-WAM на диске - 1 шт. 7. Пневматический блок PU-17 - 1 шт. (при необходимости). 8. Чашка для проб коническая, 4 мл (1500 шт./уп.) - не более 100 уп. (при необходимости). 9. Тележка WG-13 в сборе - 1 шт. (при необходимости): 9.1. Тележка WG-13 - 1 шт. 9.2. Панель WG-13 боковая в сборе - 1 шт. 10. Тележка ST-10 в сборе - 1 шт. (при необходимости). 11. Тележка ST-11 в сборе - 1 шт. (при необходимости). 12. Тележка WG-44 в сборе - 1 шт. (при необходимости). 13. Тележка WG-45 в сборе - 1 шт. (при необходимости). 14. Комплект для подключения (UD-CV) - 1 шт., в составе: 14.1. Стол в сборе № 114 - 1 шт. 14.2. Основание в сборе № 153 - 1 шт. 14.3. Кабель электропитания в сборе № 9258 - 1 шт. 15. Пробоподатчик CV-11 - 1 шт., в составе: 15.1. Пробоподатчик CV-11 - 1 шт. 15.2. Предохранитель 50Т100Н - 2 шт. 15.3. Штатив для проб (WH) (U1K) - 2 шт. 15.4. Кабель электропитания ТА-6P(А)+ТА-5(А) H05VV-F.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сисмекс РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный туп., д. 11, стр. 10, этаж 2, пом. V, комн. 1-23, 25-39
- Производитель медицинского изделия
- "Сисмекс Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883702756382338
- Адрес производителя
- , Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
- Юридический адрес производителя
- , Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968378526144482
- Адрес места производства или изготовления
- Am Flugplatz 13, 02828 Görlitz, Germany, 1850-3 Hirooka-Nomura, Shiojiri, Nagano 399-0702, Japan, 262-11 Mizuashi, Noguchicho, Kakogawa, Hyogo 675-0019, Japan, 314-2 Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011, Japan
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11626081 | 3306968378526144482 | I. Устройство автоматическое микроскопического анализа мочи UD-10 для диагностики in vitro |
| 11626082 | 3306968378526144482 | II. Устройство автоматическое микроскопического анализа мочи UD-10 для диагностики vitro в комплектации с пробоподатчиком CV-11 |