Справочник
Устройство диагностическое регистрирующее для оценки расстройств сна Alice PDx с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2011/10843
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 27199
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/10843
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-10-26
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2013-10-11
- Наименование медицинского изделия
- Устройство диагностическое регистрирующее для оценки расстройств сна Alice PDx с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Устройство диагностическое регистрирующее для оценки расстройств сна Alice PDx, в составе: 1. Устройство AlicePDx. 2. Держатель устройства. 3. Шнур. II. Принадлежности: 1. Переносные футляры (не более 3 шт.). 2. Накладки переносного футляра (не более 3 шт.). 3. Титрационные комплекты, состоящие из Т-образного коннектора и пластиковой трубки (не более 3 шт.). 4. Кабели устройства (не более 5 шт.). 5. SD-карта с информацией о параметрах диагностики. 6. Нагрудное крепление (не более 3 шт.). 7. Нашейное крепление (не более 3 шт.). 8. Грудные ремни для регистрации усилий (не более 3 шт.). 9. Брюшные ремни регистрации усилий (не более 3 шт.). 10. Провода от датчиков к ремням регистрации усилий (не более 6 шт.). 11. Датчики усилий (не более 6 уп.). 12. Канюли носовые, оро-назальные (не более 3 уп.). 13. Трубки для канюль (не более 3 уп.). 14. Ловушки для воды (не более 3 уп.). 15. Термисторные датчики (не более 3 уп.). 16. Кабели-удлинители датчика SpO2 (не более 3 уп.). 17. Специальное совместимое с диагностической системой устройство считывания SD-карт с удлинительным кабелем. 18. Датчики SpO2 (не более 3 уп.). 19. Крепления для датчиков SpO2 (не более 3 уп.). 20. Батареи (не более 4 штук). 21. Инструкции по эксплуатации для пользователя и поставщика (не более 10 шт.). 22. Блок ЭКГ. 23. Блок ЭхГ. 24. ЭКГ-электроды (не более 10 шт.). 25. Неврологические электроды (не более 3 уп.).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Филипс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д.35А
- Производитель медицинского изделия
- "Респироникс Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Еврейская автономная область, Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151014006887968
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968599473690516
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12902486 | 3306968599473690516 | Устройство диагностическое регистрирующее для оценки расстройств сна Alice PDx с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) |