Справочник

Устройство для безыгольных инъекций в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями

РЗН 2013/553

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
61756
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/553
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-04-09
Наименование медицинского изделия
Устройство для безыгольных инъекций в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. I.Устройство для безыгольных инъекций в отдельных упаковках: 1. Инъектор INJEX. 2. Инъектор INJEX30. 3. Инъектор SHIREEN. II. Устройство для безыгольных инъекций в наборах: 2.1. Устройство для безыгольных инъекций INJEX30, в составе: 2.1.1. Инъектор INJEX30 – 1 шт. 2.1.1. Контейнер зарядный (Reset Box) – 1 шт. 2.1.2. Транспортер (Transporter) – 1 шт. 2.1.3. Футляр для хранения (INJEX case) – 1 шт. 2.2. Устройство для безыгольных инъекций SHIREEN, в составе: 2.2.1. Инъектор SHIREEN - 2 шт. 2.2.2. Транспортер (Transporter) – 1 шт. 2.2.3. Контейнер зарядный (Reset Box) – 1 шт. 2.2.4. Полотенце гигиеническое (Shireen towel) – 1 шт. 2.2.5. Коробка для хранения (Shireen case) III. Принадлежности: 1. Ампула INJEX U-100 - 0,3 мл (Ampoule INJEX). 2. Адаптер для ампул 14 mm (INJEX Vial Adapter 14 mm). 3. Адаптер для ампул 22 mm (INJEX Vial Adapter 22 mm). 4. Картридж для инсулина (INJEX Insulin Gartridge Transporter). 5. Адаптер транспортер (INJEX Transporter Adapter). 6. Адаптер для инъектора (INJEX Pen Adapter). 7. Адаптер Луер (INJEX Luer Adapter). 8. Колпачки силиконовые (INJEX SiliTop) – 1 упаковка (2 шт.). 9. Контейнер зарядный (Reset Box). 10. Футляр для хранения (INJEX Case). 11. Контейнер для хранения (INJEX Box). 12. Транспортер (Transporter). 13. Ампула SHIREEN U-100, 0,3 мл (Ampoule SHIREEN). 14. Адаптер транспортер (SHIREEN Transporter Adapter). 15. Адаптер для ампул 14 mm (SHIREEN Vial Adapter 14 mm). 16. Адаптер для ампул 22 mm (SHIREEN Vial Adapter 22 mm). 17. Транспортер (SHIREEN Transporter). 18.Картридж (SHIREEN Gartridge). 19. Адаптер для инъектора (SHIREEN Pen Adapter). 20. Адаптер Луер (SHIREEN Luer Adapter). 21. Колпачки силиконовые (SHIREEN SiliTop) – 1 упаковка (2 шт.). 22. Футляр для хранения (SHIREEN Case). 23. Контейнер для хранения (SHIREEN Box). 24. Полотенце гигиеническое (SHIREEN Towel).
Наименование организации-заявителя
ООО "МЕДИЧИ ЛиН"
Место нахождения организации-заявителя
625037, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Клары Цеткин д 61, корпус 3/4
Производитель медицинского изделия
"Инжекс Фарма ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, , Injex Pharma GmbH, Buckower Damm 114, 12349, Berlin, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Injex Pharma GmbH, Buckower Damm 114, 12349, Berlin, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151022663931436
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967413601343441, 3306966147693287097
Адрес места производства или изготовления
Buckower Damm 114, 12349, Berlin, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12994559 3306967413601343441 1. Инъектор INJEX.
12994560 3306967413601343441 2. Инъектор INJEX30.
12994561 3306967413601343441 3. Инъектор SHIREEN.
12994562 3306966147693287097 4. Устройство для безыгольных инъекций INJEX30
12994563 3306966147693287097 4. Устройство для безыгольных инъекций INJEX31
12994564 3306966147693287097 4. Устройство для безыгольных инъекций INJEX32
12994565 3306966147693287097 4. Устройство для безыгольных инъекций INJEX33
12994566 3306966147693287097 5. Устройство для безыгольных инъекций SHIREEN

Документы