Справочник

Устройство для чрезкожной нефростомии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2009/05191

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
17621
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05191
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-10-01
Срок действия регистрационного удостоверения
2009-12-25
Наименование медицинского изделия
Устройство для чрезкожной нефростомии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). 
 I. Устройство для чрезкожной нефростомии с принадлежностями:
 1. Нефростомический катетер J-типа или Малеко из Vortek.
 2. Нефростомический катетер баллонный из силикона.
 3. Пункционные илы Чиба или Трокар с оболочкой или без оболочки,18 G - 22 G (2 шт.). 
 4. Проводник Сельдингера, Шуллера или Лундерквиста.
 5. Диллятатор простой или с разделяющейся оболочкой.
 6. Коннектор.
 7. Фиксирующий диск;
 8. Переходник (соединитель) из ПВХ.
 9. Набор для одношаговой нефростомии (катетер J-типа из Vortek, пункционная игла, коннектор, фиксирующий диск, переходник).
 10. Набор для многошаговой нефростомии (катетер J-типа, Малеко из Vortek или баллонный катетер из силикона, пункционные иглы 2 шт., проводник Сельдингера или Шуллера, диллятатор простой или с разделяющейся оболочкой, коннектор).
 II. Заводы-изготовители:
 "Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция
 Coloplast Manufacturing France SAS, Lieudit La Boursidiere, Centre d'Affaires,
 92350 Le Plessis Robinson, France
 "Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция
 Coloplast Manufacturing France SAS, Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France
 "Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция
 Coloplast Manufacturing France SAS, Parc Technologique du Bois Chaland,
 7, rue des Pyrenees, 91900 Lisses, France
 "Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция
 Coloplast Manufacturing France SAS, Madrazes, BP 89, 24203 Sarlat Cedex, France
Наименование организации-заявителя
"Колопласт А/С", Дания,
Место нахождения организации-заявителя
Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Производитель медицинского изделия
"Колопласт А/С", Дания,
Адрес производителя
Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
ОКП/ОКПД2
3683151156177016538
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812