Справочник

Устройство для экспресс-приготовления стерильных промывных растворов и подачи их к операционному полю «Гейзер» по ТУ 9444-002-41031644-2015 с принадлежностями

РЗН 2016/4191

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
130802
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4191
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-06-03
Наименование медицинского изделия
Устройство для экспресс-приготовления стерильных промывных растворов и подачи их к операционному полю «Гейзер» по ТУ 9444-002-41031644-2015 с принадлежностями. варианты исполнения: I. Устройство для экспресс-приготовления стерильных промывных растворов и подачи их к операционному полю «Гейзер» исполнение 1, с принадлежностями: 1. Комплект сменных частей: 1.1. Ирригоаспиратор для брюшной полости - 1 шт. 1.2. Ирригоаспиратор для плевральной полости - 1 шт. 1.3. Распылитель изогнутый - 1 шт. 1.4. Распылитель прямой - 1 шт. 1.5. Приспособление для сближения краев раны - 1 шт. 1.6. Приспособление для интраоперационной санации толстой кишки - 1 шт. 1.7. Переходник для использования ирригоаспираторов совместно с лапараскопом - 1 шт. 2. Комплект монтажных частей: 2.1. Трубопровод - 1 шт. 2.2. Трубопровод подвода воды - 1 шт. 2.3. Трубопровод для слива воды - 1 шт. 3. Комплект инструмента: 3.1. Воронка - 1 шт. 3.2. Уровнемер - 1 шт. 3.3. Фильтр грубой очистки - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Методические рекомендации «Санация брюшной полости при распространенном гнойном перитоните с использованием гиперосмолярных растворов, приготовленных на аппарате «Гейзер» - 1 шт. II. Устройство для экспресс-приготовления стерильных промывных растворов и подачи их к операционному полю «Гейзер» исполнение 2, с принадлежностями: 1. Комплект сменных частей: 1.1. Ирригоаспиратор для брюшной полости - 1 шт. 1.2. Ирригоаспиратор для плевральной полости - 1 шт. 1.3. Распылитель изогнутый - 1 шт. 1.4. Распылитель прямой - 1 шт. 1.5. Приспособление для сближения краев раны - 1 шт. 1.6. Приспособление для интраоперационной санации толстой кишки - 1 шт. 1.7. Переходник для использования ирригоаспираторов совместно с лапараскопом - 1 шт. 2. Комплект монтажных частей: 2.1. Трубопровод - 1 шт. 2.2. Трубопровод подвода воды - 1 шт. 2.3. Трубопровод для слива воды - 1 шт. 2.4. Педаль ножная - 1 шт. 3. Комплект инструмента: 3.1. Воронка - 1 шт. 3.2. Фильтр грубой очистки - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Методические рекомендации «Санация брюшной полости при распространенном гнойном перитоните с использованием гиперосмолярных растворов, приготовленных на аппарате «Гейзер» - 1 шт. III. Устройство для экспресс-приготовления стерильных промывных растворов и подачи их к операционному полю «Гейзер» исполнение 3, с принадлежностями: 1. Комплект сменных частей: 1.1. Ирригоаспиратор для брюшной полости - 1 шт. 1.2. Ирригоаспиратор для плевральной полости - 1 шт. 1.3. Распылитель изогнутый - 1 шт. 1.4. Распылитель прямой - 1 шт. 1.5. Приспособление для сближения краев раны - 1 шт. 1.6. Приспособление для интраоперационной санации толстой кишки - 1 шт. 1.7. Переходник для использования ирригоаспираторов совместно с лапараскопом - 1 шт. 2. Комплект монтажных частей: 2.1. Трубопровод - 1 шт. 2.2. Трубопровод подвода воды - 1 шт. 2.3. Трубопровод для слива воды - 1 шт. 2.4. Педаль ножная - 1 шт. 3. Комплект инструмента: 3.1. Воронка - 1 шт. 3.2. Фильтр грубой очистки - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Методические рекомендации «Санация брюшной полости при распространенном гнойном перитоните с использованием гиперосмолярных растворов, приготовленных на аппарате «Гейзер» - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО ПКФ "Кварц"
Место нахождения организации-заявителя
660037, Россия, г. Красноярск, пр-кт им. газеты Красноярский Рабочий, д. 47 А, пом. 48
Производитель медицинского изделия
ООО ПКФ "Кварц"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
660037, Россия, г. Красноярск, пр-кт им. газеты Красноярский Рабочий, д. 47 А, пом. 48
Юридический адрес производителя
660037, Россия, г. Красноярск, пр-кт им. газеты Красноярский Рабочий, д. 47 А, пом. 48
ИНН производителя
2458002892
ОКП/ОКПД2
3683150920675235224
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970771569514036
Адрес места производства или изготовления
660004, г. Красноярск, ул. Фестивальная, д. 2, пом. 145-150

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11203356 3306970771569514036 . Устройство для экспресс-приготовления стерильных промывных растворов и подачи их к операционному полю «Гейзер» исполнение 1, с принадлежностями:
11203357 3306970771569514036 II. Устройство для экспресс-приготовления стерильных промывных растворов и подачи их к операционному полю «Гейзер» исполнение 2, с принадлежностями:
11203358 3306970771569514036 III. Устройство для экспресс-приготовления стерильных промывных растворов и подачи их к операционному полю «Гейзер» исполнение 3, с принадлежностями:

Документы