Справочник
Устройство для экстракорпорального кровообращения INSPIRE
РЗН 2018/7063
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 141036
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7063
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-04-23
- Наименование медицинского изделия
- Устройство для экстракорпорального кровообращения INSPIRE. варианты исполнения: I. INSPIRE 6 PHISIO, в составе: 1. Модуль оксигенации и теплообмена INSPIRE 6 М с покрытием PHISIO. 2. Жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR с покрытием PHISIO. 3. Коллектор для отбора артериальной / венозной крови (манифольд). 4. Линия отбора артериальной крови. 5. Линия отбора венозной крови. 6. Линия сброса/рециркуляции. 7. Адаптер венозного входа 1/2 дюйма - 3/8 дюйма. 8. Адаптер к креплению pos-lock 1/4 дюйма кардиоплегии. 9. Держатель INSPIRE Bracket (при необходимости) не более 5 шт. 10. Держатель INSPIRE для резервуаров HVR и HVR DUAL - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Держатель INSPIRE Bracket FAST - не более 5 шт. (при необходимости). II. INSPIRE 8 PHISIO, в составе: 1. Модуль оксигенации и теплообмена INSPIRE 8 М с покрытием PHISIO. 2. Жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR с покрытием PHISIO. 3. Коллектор для отбора артериальной / венозной крови (манифольд). 4. Линия отбора артериальной крови. 5. Линия отбора венозной крови. 6. Линия сброса/рециркуляции. 7. Адаптер венозного входа 1/2 дюйма - 3/8 дюйма. 8. Адаптер к креплению pos-lock 1/4 дюйма кардиоплегии. 9. Держатель INSPIRE Bracket - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Держатель INSPIRE для резервуаров HVR и HVR DUAL - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Держатель INSPIRE Bracket FAST - не более 5 шт. (при необходимости). III. INSPIRE 6F PHISIO, в составе: 1. Модуль оксигенации и теплообмена INSPIRE 6F М с покрытием PHISIO, с интегрированным артериальным фильтром. 2. Жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR с покрытием PHISIO. 3. Коллектор для отбора артериальной / венозной крови (манифольд). 4. Линия отбора артериальной крови. 5. Линия отбора венозной крови. 6. Линия сброса/рециркуляции двойная. 7. Адаптер венозного входа 1/2 дюйма - 3/8 дюйма. 8. Адаптер к креплению pos-lock 1/4 дюйма кардиоплегии. 9. Держатель INSPIRE Bracket - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Держатель INSPIRE для резервуаров HVR и HVR DUAL - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Держатель INSPIRE Bracket FAST - не более 5 шт. (при необходимости). IV. INSPIRE 8F PHISIO, в составе: 1. Модуль оксигенации и теплообмена INSPIRE 8F М с покрытием PHISIO, с интегрированным артериальным фильтром. 2. Жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR с покрытием PHISIO. 3. Коллектор для отбора артериальной / венозной крови (манифольд). 4. Линия отбора артериальной крови. 5. Линия отбора венозной крови. 6. Линия сброса/рециркуляции двойная. 7. Адаптер венозного входа 1/2 дюйма - 3/8 дюйма. 8. Адаптер к креплению pos-lock 1/4 дюйма кардиоплегии. 9. Держатель INSPIRE Bracket - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Держатель INSPIRE для резервуаров HVR и HVR DUAL - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Держатель INSPIRE Bracket FAST - не более 5 шт. (при необходимости). V. INSPIRE 6 DUAL PHISIO, в составе: 1. Модуль оксигенации и теплообмена INSPIRE 6 М с покрытием PHISIO. 2. Жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR DUAL с покрытием PHISIO. 3. Коллектор для отбора артериальной / венозной крови (манифольд). 4. Линия отбора артериальной крови. 5. Линия отбора венозной крови. 6. Линия сброса/рециркуляции. 7. Адаптер венозного входа 1/2 дюйма - 3/8 дюйма. 8. Адаптер к креплению pos-lock 1/4 дюйма кардиоплегии. 9. Держатель INSPIRE Bracket - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Держатель INSPIRE для резервуаров HVR и HVR DUAL - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Держатель INSPIRE Bracket FAST - не более 5 шт. (при необходимости). VI. INSPIRE 8 DUAL PHISIO, в составе: 1. Модуль оксигенации и теплообмена INSPIRE 8 М с покрытием PHISIO. 2. Жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR DUAL с покрытием PHISIO. 3. Коллектор для отбора артериальной / венозной крови (манифольд). 4. Линия отбора артериальной крови. 5. Линия отбора венозной крови. 6. Линия сброса/рециркуляции. 7. Адаптер венозного входа 1/2 дюйма - 3/8 дюйма. 8. Адаптер к креплению pos-lock 1/4 дюйма кардиоплегии. 9. Держатель INSPIRE Bracket - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Держатель INSPIRE для резервуаров HVR и HVR DUAL - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Держатель INSPIRE Bracket FAST - не более 5 шт. (при необходимости). VII. INSPIRE 6F DUAL PHISIO, в составе: 1. Модуль оксигенации и теплообмена INSPIRE 6F М с покрытием PHISIO, с интегрированным артериальным фильтром. 2. Жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR DUAL с покрытием PHISIO. 3. Коллектор для отбора артериальной / венозной крови (манифольд). 4. Линия отбора артериальной крови. 5. Линия отбора венозной крови. 6. Линия сброса/рециркуляции двойная. 7. Адаптер венозного входа 1/2 дюйма - 3/8 дюйма. 8. Адаптер к креплению pos-lock 1/4 дюйма кардиоплегии. 9. Держатель INSPIRE Bracket - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Держатель INSPIRE для резервуаров HVR и HVR DUAL - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Держатель INSPIRE Bracket FAST - не более 5 шт. (при необходимости). VIII. INSPIRE 8F DUAL PHISIO, в составе: 1. Модуль оксигенации и теплообмена INSPIRE 8F М с покрытием PHISIO, с интегрированным артериальным фильтром. 2. Жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR DUAL с покрытием PHISIO. 3. Коллектор для отбора артериальной / венозной крови (манифольд). 4. Линия отбора артериальной крови. 5. Линия отбора венозной крови. 6. Линия сброса/рециркуляции двойная. 7. Адаптер венозного входа 1/2 дюйма - 3/8 дюйма. 8. Адаптер к креплению pos-lock 1/4 дюйма кардиоплегии. 9. Держатель INSPIRE Bracket - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Держатель INSPIRE для резервуаров HVR и HVR DUAL - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Держатель INSPIRE Bracket FAST - не более 5 шт. (при необходимости). IX. INSPIRE 6 START Р, в составе: 1. Модуль оксигенации и теплообмена INSPIRE 6 М с покрытием PHISIO. 2. Жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR START. 3. Коллектор для отбора артериальной / венозной крови (манифольд). 4. Линия отбора артериальной крови. 5. Линия отбора венозной крови. 6. Линия сброса/рециркуляции. 7. Адаптер венозного входа 1/2 дюйма - 3/8 дюйма. 8. Адаптер к креплению pos-lock 1/4 дюйма кардиоплегии. 9. Держатель INSPIRE Bracket - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Держатель INSPIRE для резервуаров HVR и HVR DUAL - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Держатель INSPIRE Bracket FAST - не более 5 шт. (при необходимости). X. INSPIRE 8 START Р, в составе: 1. Модуль оксигенации и теплообмена INSPIRE 8 М с покрытием PHISIO. 2. Жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR START. 3. Коллектор для отбора артериальной / венозной крови (манифольд). 4. Линия отбора артериальной крови. 5. Линия отбора венозной крови. 6. Линия сброса/рециркуляции. 7. Адаптер венозного входа 1/2 дюйма - 3/8 дюйма. 8. Адаптер к креплению pos-lock 1/4 дюйма кардиоплегии. 9. Держатель INSPIRE Bracket - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Держатель INSPIRE для резервуаров HVR и HVR DUAL - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Держатель INSPIRE Bracket FAST - не более 5 шт. (при необходимости). XI. INSPIRE 6 START, в составе: 1. Модуль оксигенации и теплообмена INSPIRE 6 М START. 2. Жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR START. 3. Коллектор для отбора артериальной / венозной крови (манифольд). 4. Линия отбора артериальной крови. 5. Линия отбора венозной крови. 6. Линия сброса/рециркуляции. 7. Адаптер венозного входа 1/2 дюйма - 3/8 дюйма. 8. Адаптер к креплению pos-lock 1/4 дюйма кардиоплегии. 9. Держатель INSPIRE Bracket - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Держатель INSPIRE для резервуаров HVR и HVR DUAL - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Держатель INSPIRE Bracket FAST - не более 5 шт. (при необходимости). XII. INSPIRE 8 START, в составе: 1. Модуль оксигенации и теплообмена INSPIRE 8 М START. 2. Жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR START. 3. Коллектор для отбора артериальной / венозной крови (манифольд). 4. Линия отбора артериальной крови. 5. Линия отбора венозной крови. 6. Линия сброса/рециркуляции. 7. Адаптер венозного входа 1/2 дюйма - 3/8 дюйма. 8. Адаптер к креплению pos-lock 1/4 дюйма кардиоплегии. 9. Держатель INSPIRE Bracket - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Держатель INSPIRE для резервуаров HVR и HVR DUAL - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Держатель INSPIRE Bracket FAST - не более 5 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сорин Груп Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123458, Россия, г. Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304
- Производитель медицинского изделия
- "Сорин Груп Италия С.р.л."
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- 20159, Италия, Дальнее зарубежье, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi 17, 20159 Milano, Italy
- Юридический адрес производителя
- , Италия, Дальнее зарубежье, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi 17, 20159 Milano, Italy
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965643496003160
- Адрес места производства или изготовления
- Sorin Group Italia S.r.l., Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola, MO, Italy
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11412520 | 3306965643496003160 | I. INSPIRE 6 PHISIO, в составе: |
| 11412521 | 3306965643496003160 | II. INSPIRE 8 PHISIO, в составе: |
| 11412522 | 3306965643496003160 | III. INSPIRE 6F PHISIO, в составе: |
| 11412523 | 3306965643496003160 | IV. INSPIRE 8F PHISIO, в составе: |
| 11412524 | 3306965643496003160 | V. INSPIRE 6 DUAL PHISIO, в составе: |
| 11412525 | 3306965643496003160 | VI. INSPIRE 8 DUAL PHISIO, в составе: |
| 11412526 | 3306965643496003160 | VII. INSPIRE 6F DUAL PHISIO, в составе: |
| 11412527 | 3306965643496003160 | VIII. INSPIRE 8F DUAL PHISIO, в составе: |
| 11412528 | 3306965643496003160 | IX. INSPIRE 6 START Р, в составе: |
| 11412529 | 3306965643496003160 | X. INSPIRE 8 START Р, в составе: |
| 11412530 | 3306965643496003160 | XI. INSPIRE 6 START, в составе: |
| 11412531 | 3306965643496003160 | XII. INSPIRE 8 START, в составе: |