Справочник

Устройство для эмболизации сосудов DERIVO® 2

РЗН 2024/22079

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178424
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22079
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-02-19
Наименование медицинского изделия
Устройство для эмболизации сосудов DERIVO® 2. в вариантах исполнения: 1. Устройство для эмболизации сосудов DERIVO® 2, в составе: 1.1. Стент нитиноловый саморасширяющийся, размеры (мм): 3,5 х 30; 4,0 х 15; 4,0 х 20; 4,0 х 25; 4,0 х 30; 4,5 х 15; 4,5 х 20; 4,5 х 25; 4,5 х 30; 5,0 х 15; 5,0 х 20; 5,0 х 25; 5,0 х 30; 5,5 х 15; 5,5 х 20; 5,5 х 25; 5,5 х 30; 6,0 х 15; 6,0 х 20; 6,0 х 25; 6,0 х 30; 7,0 х 20; 7,0 х 25; 7,0 х 30; 8,0 х 20; 8,0 х 25; 8,0 х 30 - 1 шт. 1.2. Транспортный проводник J-формы, диаметр: 2F (0,67 мм), 3F (1,0 мм), 4F (1,3 мм); длина - 2000 мм - 1 шт. 1.3. Интродьюсер, размеры: 2F (0,67 мм), 3F (1,0 мм), 4F (1,3 мм) - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 1.5. Этикетка - 1 шт. 2. Устройство для эмболизации сосудов DERIVO® 2 с коротким наконечником, в составе: 2.1. Стент нитиноловый саморасширяющийся, размеры (мм): 2,5 х 10; 2,5 х 15; 2,5 х 20; 2,5 х 25; 3,0 х 10; 3,0 х 15; 3,0 х 20; 3,0 х 25; 3,5 х 10; 3,5 х 15; 3,5 х 20; 3,5 х 25; 3,5 х 30; 3,5 х 40; 4,0 х 20; 4,0 х 25; 4,0 х 30; 4,0 х 40; 4,5 х 20; 4,5 х 25; 4,5 х 30; 4,5 х 40; 5,0 х 20; 5,0 х 25; 5,0 х 30; 5,0 х 40; 5,0 х 50; 5,5 х 20; 5,5 х 25; 5,5 х 30; 5,5 х 40; 5,5 х 50; 6,0 х 20; 6,0 х 25; 6,0 х 30; 6,0 х 40; 6,0 х 50; 7,0 х 20; 7,0 х 25; 7,0 х 30; 7,0 х 40; 7,0 х 50; 8,0 х 20; 8,0 х 25; 8,0 х 30; 8,0 х 40; 8,0 х 50 - 1 шт. 2.2. Транспортный проводник с коротким наконечником прямой формы, диаметр: 2F (0,67 мм), 3F (1,0 мм), 4F (1,3 мм); длина - 2000 мм - 1 шт. 2.3. Интродьюсер, размеры: 2F (0,67 мм), 3F (1,0 мм), 4F (1,3 мм) - 1 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2.5. Этикетка - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "РЕГИКОМ"
Место нахождения организации-заявителя
123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Производитель медицинского изделия
"Акандис ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Acandis GmbH, Theodor-Fahrner-Straβe 6, 75177 Pforzheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Acandis GmbH, Theodor-Fahrner-Straβe 6, 75177 Pforzheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969484673160775
Адрес места производства или изготовления
Theodor-Fahrner-Straβe 6, 75177 Pforzheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12330883 3306969484673160775 Устройство для эмболизации сосудов DERIVO® 2
12330884 3306969484673160775 Устройство для эмболизации сосудов DERIVO® 2 с коротким наконечником

Документы