Справочник
Устройство для хранения и подачи лекарственного препарата к имплантируемой инфузионной системе Synchromed II (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2010/07766
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 23472
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/07766
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-09-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2026-01-19
- Наименование медицинского изделия
- Устройство для хранения и подачи лекарственного препарата к имплантируемой инфузионной системе Synchromed II (см. Приложение на 1 листе). Устройство для хранения и подачи лекарственного препарата к имплантируемой инфузионной системе Synchromed II, варианты исполнения: 1. Сетчатый мешок для инфузионной системы с руководством пользователя. 2. Проводник для катетера различных типоразмеров, состав: проводник, обтуратор, наконечник, инструкция. 3. Интратекальный катетер с бесшовным проводником, состав: 3.1. Спинальный сегмент катетера. 3.2. Насосный сегмент помпы с бесшовным проводником. 3.3. Штекер коннектора - 2 шт. 3.4. Иглы интродьюсера - 2 шт. 3.5. Прозрачные разгрузочные муфты спинального сегмента - 2 шт. 3.6. Непрозрачные страховочные муфты сегмента насоса - 2 шт. 3.7. V-лопастные фиксаторы - 2 шт. 3.8. Линейка. 3.9. Руководство пользователя на бумажном носителе. 4. Цельный интратекальный катетер INDURA 1P с бесшовным проводником, состав: 4.1. Катетер со вставленым проволочным проводником. 4.2. Бесшовный проводник помпы с прикрепленным катетером и штекер коннектора. 4.3. Прозрачные разгрузочные муфты - 2 шт. 4.4. Игла интродьюсера - 1 шт. 4.5. Фиксатор - 4 шт. 4.6. Линейка. 4.7. Руководство пользователя на бумажном носителе. 5. Пульт пациента (личный менеджер терапии), состав: 5.1. Пульт пациента - 1 шт. 5.2. Футляр для транспортировки - 1 шт. 5.3. Батарея типа ААА - 2 шт. 5.4. Руководство пользователя на бумажном носителе. II. Заводы изготовители: 1. "Медтроник Нейромодулейшн", США, Medtronic Neuromodulation, 800 53rd Ave. N.E., Minneapolis MN 55421, USA. 2. "Медтроник Пуэрто Рико Оперейшнз Ко.", США, Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медтроник"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10
- Производитель медицинского изделия
- "Медтроник Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683150922604615067
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965895355569816
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12817760 | 3306965895355569816 | Устройство для хранения и подачи лекарственного препарата к имплантируемой инфузионной системе Synchromed II, варианты исполнения: |