Справочник
Устройство для интраокулярной коррекции зрения HOYA Vivinexтм
РЗН 2022/18220
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160178
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18220
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-09-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-06-10
- Наименование медицинского изделия
- Устройство для интраокулярной коррекции зрения HOYA Vivinexтм. , варианты исполнения: I. Устройство для интраокулярной коррекции зрения HOYA Vivinex™ multiSert™, в составе: 1. Линза XY1-SP (оптическая сила от + 6,0 до + 30,0 дптр с шагом 0,5 дптр) или линза XC1-SP (оптическая сила от + 6,0 до + 30,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт. 2. Инжектор - 1 шт. 3. Личная карточка пациента - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Устройство для интраокулярной коррекции зрения HOYA Vivinex™ Toric, в составе: 1. Линза XY1AT2 (оптическая сила от + 10,0 до + 30,0 дптр с шагом 0,5 дптр; цилиндр 1,00 дптр), или линза XY1AT3 (оптическая сила от + 10,0 до + 30,0 дптр с шагом 0. 5.дптр; цилиндр 1,50 дптр), или линза XY1AT4 (оптическая сила от + 10,0 до + 30,0 дптр с шагом 0,5 дптр; цилиндр 2,25 дптр), или линза XY1AT5 (оптическая сила от + 10,0 до + 30.0 дптр с шагом 0,5 дптр; цилиндр 3,00 дптр), или линза XY1AT6 (оптическая сила от + 10.0 до + 30,0 дптр с шагом 0,5 дптр; цилиндр 3,75 дптр), или линза XY1AT7 (оптическая сила от + 10,0 до + 30,0 дптр с шагом 0,5 дптр; цилиндр 4,50 дптр), или линза XY1AT8 (оптическая сила от + 10,0 до + 30,0 дптр с шагом 0,5 дптр; цилиндр 5,25 дптр), или линза XY1AT9 (оптическая сила от + 10,0 до + 30,0 дптр с шагом 0,5 дптр; цилиндр 6,00 дптр) - 1 шт. 2. Инжектор - 1 шт. 3. Личная карточка пациента - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Устройство для интраокулярной коррекции зрения HOYA Vivinex™ iSert, в составе: 1. Линза XY1 (оптическая сила от + 6,0 до + 30,0 дптр с шагом 0,5 дптр) или линза ХС1 (оптическая сила от + 6,0 до + 30,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт. 2. Инжектор - 1 шт. 3. Личная карточка пациента - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Серджикс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117152, Россия, Москва, Загородное ш., д. 7, корп. 3
- Производитель медицинского изделия
- "ХОЯ Медикал Сингапур Пте. Лтд."
- Страна производителя
- 3185883700843779698
- Адрес производителя
- , Сингапур, HOYA Medical Singapore Pte. Ltd., 455A, Jalah Ahmad Ibrahim, 639939 Singapore
- Юридический адрес производителя
- , Сингапур, Дальнее зарубежье, HOYA Medical Singapore Pte. Ltd., 455A, Jalah Ahmad Ibrahim, 639939 Singapore
- ОКП/ОКПД2
- 3195299443763058566
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- 75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang Lamphun 51000 Thailand