Справочник
Устройство для искусственного кровообращения
РЗН 2024/22212
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178877
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22212
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-03-15
- Наименование медицинского изделия
- Устройство для искусственного кровообращения. варианты исполнения: HLS Set Advanced 7.0, HLS Set Advanced 5.0, PLS Set, PLS Set Plus, HIT Set PLS Plus. I. Устройство для искусственного кровообращения HLS Set Advanced 7.0 с покрытием BIOLINE, в составе: 1. Венозная магистраль – 1 шт. 2. Артериальная магистраль – 1 шт. 3. Быстроразъемное соединение – 6 шт. 4. Емкость для заполнения – 1 шт. 5. Магистраль Luer-Lock с 2-ходовым краном и 2-ходовым Т-коннектором – 2шт. 6. Игла заполнения – 1 шт. 7. Магистраль заполнения – 1 шт. 8. Зажим – 4 шт. 9. Одноходовой клапан – 1 шт. 10. Желтый защитный колпачок – 2 шт. 11. Модуль HLS Module Advanced – 1 шт. 12. Магистраль отбора проб с Т-образным 3-ходовым краном – 3 шт. 13. Шприц – 1 шт. 14. Аварийная магистраль заполнения – 1 шт. 15. Коннектор 3/8 – 2 шт. 16. Коннектор 3/8 с разъемом Luer-Lock – 1 шт. 17. Пластиковый зажим – 4 шт. 18. Ножницы – 1 шт. 19. Длинный защитный колпачок для венозного отбора проб – 1 шт. 20. Шланг для подачи газа – 1 шт. 21. Стягивающий хомутик – 8 шт. 22. Инструкция по применению – 1 шт. II. Устройство для искусственного кровообращения HLS Set Advanced 5.0 с покрытием BIOLINE, в составе: 1. Венозная магистраль – 1 шт. 2. Артериальная магистраль – 1 шт. 3. Быстроразъемное соединение – 6 шт. 4. Емкость для заполнения – 1 шт. 5. Магистраль Luer-Lock с Т-образным 2-ходовым краном – 2 шт. 6. Игла заполнения – 1 шт. 7. Магистраль заполнения – 1 шт. 8. Зажим – 4 шт. 9. Одноходовой клапан – 1 шт. 10. Желтый защитный колпачок – 2 шт. 11. Модуль HLS Module Advanced – 1 шт. 12. Магистраль отбора проб с Т-образным 3-ходовым краном – 3 шт. 13. Шприц – 1 шт. 14. Аварийная магистраль заполнения – 1 шт. 15. Коннектор 3/8 – 2 шт. 16. Коннектор 3/8 с разъемом Luer-Lock – 1 шт. 17. Пластиковый зажим – 4 шт. 18. Ножницы – 1 шт. 19. Длинный защитный колпачок для венозного отбора проб – 1 шт. 20. Шланг для подачи газа – 1 шт. 21. Стягивающий хомутик – 8 шт. 22. Инструкция по применению – 1 шт. III. Устройство для искусственного кровообращения PLS Set с покрытием BIOLINE, в составе: 1. Емкость для заполнения с двумя входами – 2 шт. 2. Желтый защитный колпачок- 2 шт. 3. Датчик температуры – 1 шт. 4. Т-образный 3-х ходовой кран – 2 шт. 5. Шланг для подачи газа – 1 шт. 6. Магистраль рециркуляции – 1 шт. 7. Артериальная магистраль – 1 шт. 8. Венозная магистраль – 1 шт. 9. Т-образный 3-х ходовой кран для первичного заполнения – 2 шт. 10. Магистраль заполнения с зажимом Робертса – 4 шт. 11. Центрифужная головка насоса ROTAFLOW RF-32 – 1 шт. 12. Оксигенатор PLS-i – 1 шт. 13. Пластиковый зажим – 3 шт. 14. Стягивающий хомутик – 5 шт. 15. Магистраль отбора проб – 2 шт. 16. Ножницы – 1 шт. 17. Игла заполнения – 1 шт. 18. Инструкция по применению – 1 шт. IV. Устройство для искусственного кровообращения PLS Set PLus с покрытием BIOLINE, в составе: 1. Емкость для заполнения с двумя входами – 2 шт. 2. Желтый защитный колпачок – 2 шт. 3. Датчик температуры – 1 шт. 4. Т-образный 3-х ходовой кран – 2 шт. 5. Шланг для подачи газа – 1 шт. 6. Магистраль рециркуляции – 1 шт. 7. Артериальная магистраль – 1 шт. 8. Венозная магистраль – 1 шт. 9. Т-образный 3-х ходовой кран для первичного заполнения – 2 шт. 10. Магистраль заполнения с зажимом Робертса – 4 шт. 11. Центрифужная головка насоса ROTAFLOW RF-32 – 1 шт. 12. Оксигенатор PLS-i – 1 шт. 13. Коннектор для гемофильтрации или диализа – 2 шт. 14. Пластиковый зажим – 3 шт. 15. Стягивающий хомутик – 5 шт. 16. Магистраль отбора проб – 2 шт. 17. Ножницы – 1 шт. 18. Игла заполнения – 1 шт. 19. Инструкция по применению – 1 шт. V. Устройство для искусственного кровообращения HIT Set PLS PLus с покрытием SOFTLINE, в составе: 1. Емкость для заполнения с двумя входами – 2 шт. 2. Желтый защитный колпачок – 2 шт. 3. Датчик температуры – 1 шт. 4. Т-образный 3-х ходовой кран – 2 шт. 5. Шланг для подачи газа – 1 шт. 6. Магистраль рециркуляции – 1 шт. 7. Артериальная магистраль – 1 шт. 8. Венозная магистраль – 1 шт. 9. Т-образный 3-х ходовой кран для первичного заполнения – 2 шт. 10. Магистраль заполнения с зажимом Робертса – 4 шт. 11. Центрифужная головка насоса ROTAFLOW RF-32 – 1 шт. 12. Оксигенатор PLS-i – 1 шт. 13. Коннектор для гемофильтрации или диализа – 2 шт. 14. Пластиковый зажим – 3 шт. 15. Стягивающий хомутик – 5 шт. 16. Магистраль отбора проб – 2 шт. 17. Ножницы – 1 шт. 18. Игла заполнения – 1 шт. 19. Инструкция по применению – 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МАКЕ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 6, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Mаке Кардиопульмонари ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Maquet Cardiopulmonary GmbH, Kehler Straße 31, 76437 Rastatt, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Maquet Cardiopulmonary GmbH, Kehler Straße 31, 76437 Rastatt, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967055147734473
- Адрес места производства или изготовления
- Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12337644 | 3306967055147734473 | I. Устройство для искусственного кровообращения HLS Set Advanced 7.0 c покрытием BIOLINE, в составе: |
| 12337645 | 3306967055147734473 | II. Устройство для искусственного кровообращения HLS Set Advanced 5.0 с покрытием BIOLINE, в составе: |
| 12337646 | 3306967055147734473 | III. Устройство для искусственного кровообращения PLS Set с покрытием BIOLINE, в составе: |
| 12337647 | 3306967055147734473 | IV. Устройство для искусственного кровообращения PLS Set PLus с покрытием BIOLINE, в составе: |
| 12337648 | 3306967055147734473 | V. Устройство для искусственного кровообращения HIT Set PLS PLus с покрытием SOFTLINE, в составе: |