Справочник

Устройство для лечения переменным и постоянным вакуумом UVT-01 по ТУ 32.50.50-001-39218651-2023

РЗН 2024/22827

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179385
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22827
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-06-04
Наименование медицинского изделия
Устройство для лечения переменным и постоянным вакуумом UVT-01 по ТУ 32.50.50-001-39218651-2023. , в составе: 1. Устройство для лечения переменным и постоянным вакуумом, в составе: 1.1. Устройство для лечения переменным и постоянным вакуумом UVT01 - 1 шт. 1.2. Зарядное устройство Туре С - 1 шт. 1.3. Комплект герметичных полимерных контейнеров-сборников с регулятором вакуума к любому вакуумному насосу для отсасывания физиологических секретов КСВ-01-«Альтернативная наука» по ТУ 9452-006-16793014-2003 (РУ № РЗН 2013/1326, производства ЗАО "Альтернативная наука", Россия) - от 1-до 100 шт. 1.4 Устройства для дренирования ран, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. Устройства для дренирования ран, в отдельных упаковках: 1. Дренажи: Дренаж Редона (Redon Drain), Софт Дрейн (Soft Drain), Софт Дрейн Флэт Сингл (Soft Drain Flat Single), Диспо Фло Дрейн (Dispo Flow Drain) (РУ № ФСЗ 2012/11755, производства "пфм медикал мепро гмбх", Германия) - от 1 до 100 уп. 1.5. Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-006- 10715071-2014. 1.5.1. Салфетки марлевые медицинские стерильные в готовом (сложенном) виде, 12 слоёв, 7,5х±0,5х7,5х±0,5. 1.5.2. Салфетки марлевые медицинские стерильные в готовом (сложенном) виде, 8 слоёв, 7,5х±0,5х7,5х±0,5. 1.5.3. Салфетки марлевые медицинские стерильные в готовом (сложенном) виде, 12 слоёв, 10,0х±0,5х10,0х±0,5. 1.5.4. Салфетки марлевые медицинские стерильные в развернутом виде, см: 45,0х±2,5х29,0х±2,0. (РУ № РЗН 2015/2554, производства ООО "ХБК "Навтекс", Россия) или от 1 до 100 уп. 1.5.5. Салфетки марлевые медицинские стерильные по FOCT 16427-93, следующих типоразмеров: 16 см х 14 см; 45 см х 29 см (РУ № РЗН 2015/2553, производства ООО "ХБК "Навтекс", Россия) (при необходимости) - от 1 до 100 уп. 1.6. Пленка инцизная операционная на полимерной основе, стерильная, разных форм и размеров: без содержания дополнительных компонентов. (РУ № ФСЗ 2012/12216, производства "Фармапласт С.А.Е.", Египет) - от 1 до 100 уп. 1.7. Пластырь медицинский, разных форм и размеров на полимерной основе (РУ № ФСЗ 2011/09942, производства "Фармапласт С.А.Е.", Египет) - от 1 до 100 шт. 1.8. Набор для декомпрессии напряженного пневмоторакса одноразовый стерильный по ТУ 32.50.50-018-40393587-2022 в составе: - катетер - 1 шт.; - игла - 1 шт.; - футляр (индивидуальная упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз. (РУ № РЗН 2022/19233, производства ФГУП "Эндофарм", Россия) - 1-100 шт. 1.9. Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016 варианты исполнения: 16. Удлинитель медицинский однократного применения 3,0x1500 мм, исполнение 2 (с наконечником «Луер-лок» male и наконечником «Луер-лок» female) (РУ № РЗН 2017/5643, производства ООО "МИМ", Россия) или от 2 до 100 шт. 1.9.1. Проводник инфузионный однократного применения по ТУ РБ 05838972.007-95 (РУ № ФСЗ 2008/01648, производства Унитарное предприятие "ФреБор", Республика Беларусь) (при необходимости) - от 2 до 100 шт. 1.10. Фильтры Aerovent (РУ № ФСЗ 2011/10317, производства "ГЮЭм Гезелльшафт фюр Хаумкейр унд Медицинтехник мбХ", Германия) - от 1 до 100 шт. 1.11. Устройства для инфузионной терапии. V. Устройство инфузионное для соединения линий, шприцев и игл с конусами разных типов и изменения типа коннектора «адаптер инфузионный», вариант исполнения; «Комбификс адаптер» с внутренней резьбой (Combifix adapter) (РУ № ФСЗ 2007/00008, "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия) - от 1 до 100 шт. 1.12. Изделия для дренирования APEXMED в наборах и в отдельных упаковках. II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: Коннекторы для дренажных трубок размер № 4 (РУ № ФСЗ 2012/11952, производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", Нидерланды)- от 3 до 100 шт. 1.13. Сумка для устройства - 1 шт. 1.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт
Наименование организации-заявителя
ООО "Мединвест"
Место нахождения организации-заявителя
625000, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Герцена, д. 55, офис 308
Производитель медицинского изделия
ООО "Мединвест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
625000, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Герцена, д. 55, офис 308
Юридический адрес производителя
625000, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Герцена, д. 55, офис 308
ИНН производителя
7203478099
ОКП/ОКПД2
3195299463996381105
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968812233955094
Адрес места производства или изготовления
117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17, эт. 5, помещение 5096

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12347005 3306968812233955094 Устройство для лечения переменным и постоянным вакуумом;

Документы