Справочник
Устройство для малоинвазивного лечения структурных болезней сердца Occlutech
РЗН 2018/7294
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140338
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7294
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-06-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-08-06
- Наименование медицинского изделия
- Устройство для малоинвазивного лечения структурных болезней сердца Occlutech. в вариантах исполнения: 1. Устройство для малоинвазивного лечения структурных болезней сердца Occlutech, вариант исполнения: Figulla Flex II PFO, в составе: 1.1. Окклюдер - 1 шт. 1.2. Толкатель - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.4. Система доставки Occlutech, в составе: 1.4.1. Доставочный катетер - 1 шт. 1.4.2. Расширитель - 1 шт. 1.4.3. Загрузчик - 1 шт. 1.4.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 1.4.5. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Устройство для малоинвазивного лечения структурных болезней сердца Occlutech, вариант исполнения: Figulla Flex II ASD, в составе: 2.1. Окклюдер - 1 шт. 2.2. Толкатель - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.4. Система доставки Occlutech, в составе: 2.4.1. Доставочный катетер - 1 шт. 2.4.2. Расширитель - 1 шт. 2.4.3. Загрузчик - 1 шт. 2.4.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 2.4.5. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Устройство для малоинвазивного лечения структурных болезней сердца Occlutech, вариант исполнения: Figulla Flex II UNI, в составе: 3.1. Окклюдер - 1 шт. 3.2. Толкатель - 1 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3.4. Система доставки Occlutech, в составе: 3.4.1. Доставочный катетер - 1 шт. 3.4.2. Расширитель - 1 шт. 3.4.3. Загрузчик - 1 шт. 3.4.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 3.4.5. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Устройство для малоинвазивного лечения структурных болезней сердца Occlutech, вариант исполнения: PLD, в составе: 4.1. Окклюдер - 1 шт. 4.2. Толкатель - 1 шт. 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4.4. Система доставки Occlutech, в составе: 4.4.1. Доставочный катетер - 1 шт. 4.4.2. Расширитель - 1 шт. 4.4.3. Загрузчик - 1 шт. 4.4.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 4.4.5. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Устройство для малоинвазивного лечения структурных болезней сердца Occlutech, вариант исполнения: PDA, в составе: 5.1. Окклюдер - 1 шт. 5.2. Толкатель - 1 шт. 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 5.4. Система доставки Occlutech, в составе: 5.4.1. Доставочный катетер - 1 шт. 5.4.2. Расширитель - 1 шт. 5.4.3. Загрузчик - 1 шт. 5.4.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 5.4.5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РАЙМЕД ТРЕЙДИНГ ГРУПП ПВТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141001, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. 1-я Вокзальная, д. 8
- Производитель медицинского изделия
- "Окклютех ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Occlutech GmbH, Wildenbruchstrasse 15, 07745 Jena, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Occlutech GmbH, Wildenbruchstrasse 15, 07745 Jena, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683150922604615067
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966789446964612
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Occlutech GmbH, Wildenbruchstrasse 15, 07745 Jena, Germany. 2. Occlutech Tibbi Ürünler San. ve Tic. Ltd. Sti., AHL Serbest Bölgesi E-5 Blok, 34149 Bakirköy, Istanbul, Turkey.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11362508 | 3306966789446964612 | 1. Устройство для малоинвазивного лечения структурных болезней сердца Occlutech, вариант исполнения: Figulla Flex II PFO, в составе: |
| 11362509 | 3306966789446964612 | 2. Устройство для малоинвазивного лечения структурных болезней сердца Occlutech, вариант исполнения: Figulla Flex II ASD, в составе: |
| 11362510 | 3306966789446964612 | 3. Устройство для малоинвазивного лечения структурных болезней сердца Occlutech, вариант исполнения: Figulla Flex II UNI, в составе: |
| 11362511 | 3306966789446964612 | 4. Устройство для малоинвазивного лечения структурных болезней сердца Occlutech, вариант исполнения: PLD, в составе: |
| 11362512 | 3306966789446964612 | 5. Устройство для малоинвазивного лечения структурных болезней сердца Occlutech, вариант исполнения: PDA, в составе: |