Справочник
Устройство для нейростимуляции SENZA с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2011/10554
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 26865
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/10554
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-09-13
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2012-12-14
- Наименование медицинского изделия
- Устройство для нейростимуляции SENZA с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Устройство для нейростимуляции SENZA: 1. Имплантируемый генератор импульсов SENZA (SENZA IPG Kit) в наборе: - отвертка. - проводник с тупым кончиком и троакаром. - руководство по эксплуатации на флеш-карте. II. Принадлежности: 1. Герметизирующий модуль для имплантируемого генератора импульсов SENZA (Port plug kit) в наборе: - герметизирующий модуль - 2 шт. - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 2. Зарядное устройство для генератора импульсов SENZA (SENZA Charger kit) в наборе: - блок питания. - ремешок для зарядного устройства. - сумка для зарядного устройства. - карман-держатель. - адаптер EU. - адаптер UK. - адаптер US. - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 3. Шаблон для имплантируемого генератора импульсов (IPG Template kit) в наборе: - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 4. Пульт пациента (Patient remote kit) в наборе: - батарейки - 2 шт. - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 5. Тестовый стимулятор SENZA (SENZA Trial stimulator kit) в наборе: - батарейки литиевые - 4 шт. - чехол с ремешком. - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 6. Устройство для программирования имплантируемого генератора импульсов SENZA (Programmer Kit) в наборе: - программное обеспечение. - описание. - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 7. Считывающее устройство для программирования (Programmer Wand Kit) в наборе: - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 8. Тестовый набор пациента SENZA (SENZA Patient trial kit) в наборе: - ремешок для тестового стимулятора. - батареи - 4 шт. - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 9. Устройство для проведения тестовой стимуляции (OR Cable kit) в наборе: - удлинитель. - коннектор. - кабель OR. - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 10. Тестовый адаптер (Mx Trial Adaptor Cable Kit) в наборе: - руководство по эксплуатации на флеш-карте.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО ИМПЛАНТА
- Место нахождения организации-заявителя
- 119002, Россия, Карманицкий пер., д. 9
- Производитель медицинского изделия
- "Невро Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Nevro Corporation, 4040 Campbell Avenue, Suite 210, Menlo Park, California, 94025, USA
- Юридический адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Nevro Corporation, 4040 Campbell Avenue, Suite 210, Menlo Park, California, 94025, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683150922604615067
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366