Справочник
Устройство для позиционирования пациента при проведении артроскопических процедур
РЗН 2021/13605
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 155382
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13605
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-03-02
- Наименование медицинского изделия
- Устройство для позиционирования пациента при проведении артроскопических процедур. варианты исполнения: 1. Устройство для позиционирования Beach Chair, в составе: - кресло-стол Beach Chair; - опора для руки - не более 20 шт. (при необходимости); - держатель головы универсальный - не более 20 шт. (при необходимости); - набор подушек (матрацев) - не более 200 шт. (при необходимости); - подушка для интубации - не более 20 шт. (при необходимости); - ремень фиксирующий для контртяги - не более 200 шт. (при необходимости); - зажим для кресла-стола - не более 200 шт. (при необходимости); - замок - не более 200 уп. (при необходимости); - тележка для хранения и транспортирования частей устройства - не более 20 шт. (при необходимости). 2. Устройство для позиционирования плеча Shoulder Suspension System (S3), в составе: - держатель для плеча Shoulder Suspension Tower, тяговый; - адаптер для рукава - не более 20 шт. (при необходимости); - адаптер для латерального натяжения - не более 20 шт. (при необходимости); - подвес для грузов - не более 20 шт. (при необходимости); - груз 1.1 кг - не более 20 шт. (при необходимости); - зажим рельсовый для держателя - не более 20 шт. (при необходимости); - рукав, стерильный - не более 200 уп. (при необходимости); - бандаж для латерального натяжения, стерильный - не более 200 уп. (при необходимости); - тележка для хранения и транспортирования частей устройства - не более 20 шт. (при необходимости). 3. Устройство для позиционирования плеча 3-Point Shoulder Distraction, в составе: - дистрактор плеча 3-Point Shoulder Distraction, универсальный; - приспособление для измерения натяжения - не более 20 шт. (при необходимости); - подвес для грузов - не более 20 шт. (при необходимости); - груз-диск, варианты веса: 5 фунтов (2.27 кг), 2.5 фунта (1.13 кг) 1.25 фунта (0.57 кг), 1 кг, 0.5 кг, 0.25 кг - не более 20 шт. (при необходимости); - винт стопорящий - не более 100 шт. (при необходимости). 4. Устройство для латерального позиционирования плеча Lateral Decubitus Shoulder Traction Tower, в составе: - дистрактор плеча для латерального положения; - приспособление для измерения натяжения - не более 20 шт. (при необходимости); - подвес для грузов - не более 20 шт. (при необходимости); - манжета для натяжения руки - не более 20 уп. (при необходимости); - груз-диск, варианты веса: 0.25 кг, 0.5 кг, 1 кг - не более 20 шт. (при необходимости); - манжета STaR Sleeve, варианты: Compact; Velcro - не более 200 уп. (при необходимости); - бандаж для латерального натяжения - не более 200 шт. (при необходимости); - крюк для хранения с креплением - не более 200 шт. (при необходимости). 5. Устройство для позиционирования кисти, в составе: - держатель тракционный для кисти; - приспособление для дистракции пальца - не более 20 шт. (при необходимости); - подушка поролоновая для контртяги - не более 20 уп. (при необходимости); - ловушка для пальца - не более 20 уп. (при необходимости); - приспособление для атравматичной тракции кисти - не более 20 шт. (при необходимости); - держатель для малых суставов - не более 20 шт. (при необходимости); - вкладка поролоновая для держателя малых суставов - не более 200 шт. (при необходимости). 6. Устройство для позиционирования бедра Hip Distraction System (HDS), в составе: - стол-платформа для пациента; - подушка для стола-платформы - не более 20 шт. (при необходимости); - стол подготовительный - не более 20 шт. (при необходимости); - подушка для стола подготовительного - не более 20 шт. (при необходимости); - держатель оперируемой ноги - не более 20 шт. (при необходимости); - держатель стопы, тяговый - не более 20 шт. (при необходимости); - опора перинеальная - не более 20 шт. (при необходимости); - вкладка для опоры перинеальной - не более 20 шт. (при необходимости); - зажим для стола-платформы - не более 20 шт. (при необходимости); - набор для фиксации ноги - не более 200 шт. (при необходимости); - чехол для держателя ноги операционного - не более 200 шт. (при необходимости); - держатель не оперируемой ноги - не более 20 шт. (при необходимости); - адаптер для держателя не оперируемой ноги - не более 20 шт. (при необходимости); - стабилизатор бедра - не более 20 шт. (при необходимости); - набор вкладок для держателя стопы - не более 200 шт. (при необходимости); - тележка для хранения и транспортирования частей устройства - не более 20 шт. (при необходимости). 7. Устройство для позиционирования ноги, в составе: - держатель ноги; - пряжка для держателя ноги, сменная - не более 200 шт. (при необходимости); - вкладка поролоновая для держателя ноги - не более 200 шт. (при необходимости); - ремень для фиксации, сменный - не более 200 шт. (при необходимости); - держатель конечностей, универсальный - не более 20 шт. (при необходимости); - вкладки поролоновые для держателя конечностей - не более 200 шт. (при необходимости); - подставка для хранения - не более 20 шт. (при необходимости). 8. Устройство для позиционирования голеностопного сустава, в составе: - дистрактор для голеностопного сустава; - опора быстросъемная - не более 10 шт. (при необходимости); - зажим - не более 10 шт. (при необходимости); - приспособление для измерения натяжения - не более 10 шт. (при необходимости); - кольцо-переходник - не более 10 шт. (при необходимости); - ремень для фиксации голеностопа - не более 200 уп. (при необходимости); - контейнер для хранения устройства для позиционирования голеностопного сустава - не более 10 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Артрекс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Артрекс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966501449274527, 3306968295017551479, 3306968492938368475
- Адрес места производства или изготовления
- Rosenheimer Str. 91, 83101 Rohrdorf, Germany, Ming Fai Industrial Estate-BaiNikeng, PingHu Town, LongGang District, ShenZhen City, GuangDong Province, 518111, P.R. China, 28 Cook Street, Billerica, Massachusetts, 01821-6060, USA, A Hill-Rom Company, 100 Discovery Way Acton, MA 01720, USA, 1360 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11800351 | 3306966501449274527 | Устройство для позиционирования пациента при проведении артроскопических процедур, вариант исполнения: 1. Устройство для позиционирования Beach Chair |
| 11800352 | 3306968295017551479 | Устройство для позиционирования пациента при проведении артроскопических процедур, вариант исполнения: 2. Устройство для позиционирования плеча Shoulder Suspension System (S3) |
| 11800353 | 3306968295017551479 | Устройство для позиционирования пациента при проведении артроскопических процедур, вариант исполнения: 3. Устройство для позиционирования плеча 3-Point Shoulder Distraction |
| 11800354 | 3306968295017551479 | Устройство для позиционирования пациента при проведении артроскопических процедур, вариант исполнения: 4. Устройство для латерального позиционирования плеча Lateral Decubitus Shoulder Traction Tower |
| 11800355 | 3306968295017551479 | Устройство для позиционирования пациента при проведении артроскопических процедур, вариант исполнения: 5. Устройство для позиционирования кисти |
| 11800356 | 3306968492938368475 | Устройство для позиционирования пациента при проведении артроскопических процедур, вариант исполнения: 6. Устройство для позиционирования бедра Hip Distraction System (HDS) |
| 11800357 | 3306968492938368475 | Устройство для позиционирования пациента при проведении артроскопических процедур, вариант исполнения: 7. Устройство для позиционирования ноги |
| 11800358 | 3306968492938368475 | Устройство для позиционирования пациента при проведении артроскопических процедур, вариант исполнения: 8. Устройство для позиционирования голеностопного сустава |