Справочник

Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve Evolut PRO

РЗН 2021/13355

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
153741
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13355
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-02-08
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-10-27
Наименование медицинского изделия
Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve Evolut PRO. в составе: I. Система катетерной доставки EnVeo PRO, варианты исполнения: 1. Система катетерной доставки EnVeo PRO, наружный диаметр 18 Fr (6 мм), в составе: 1.1. Система катетерной доставки EnVeo PRO, наружный диаметр 18 Fr (6 мм). 1.2. Документация производителя. 2. Система катетерной доставки EnVeo PRO, наружный диаметр 20 Fr (6,7 мм), в составе: 2.1. Система катетерной доставки EnVeo PRO, наружный диаметр 20 Fr (6,7 мм). 2.2. Документация производителя. II. Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, варианты исполнения: 1. Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, модель L-ENVPRO-14, в составе: 1.1. Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, модель L-ENVPRO-14. 1.2. Документация производителя. 2. Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, модель L-ENVPRO-16, в составе: 2.1. Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, модель L-ENVPRO-16. 2.2. Документация производителя. 3. Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, модель L-ENVPRO-1623, в составе: 3.1. Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, модель L-ENVPRO-1623. 3.2. Документация производителя.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации-заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
Производитель медицинского изделия
"Медтроник КорВэлв ЛЛС"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Medtronic CoreValve LLC, 1851 E. Deere Ave, Santa Ana, CA 92705, USA
Юридический адрес производителя
, США, Medtronic CoreValve LLC, 1851 E. Deere Ave, Santa Ana, CA 92705, USA
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969969559869066
Адрес места производства или изготовления
Parkmore Business Park West, Galway, Ireland, Paseo Cucapah 10510, El Lago C.P. 22210, Tijuana, Baja California, Mexico, 1851 E. Deere Ave, Santa Ana, CA 92705, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11707865 3306969969559869066 Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve Evolut PRO

Документы