Справочник
Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02 однократного применения по ТУ 32.50.50-001-40945934-2019
РЗН 2021/14395
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154986
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14395
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-05-25
- Наименование медицинского изделия
- Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02 однократного применения по ТУ 32.50.50-001-40945934-2019. в вариантах исполнения: 1. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02/1 (без защиты от света и в светозащитном исполнении), в составе: 1.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной полимерной иглой - 1 шт. 1.2. Трубка - 1 шт. 1.3. Роликовый регулятор скорости потока - 1 шт. 1.4. Инъекционный узел - 1 шт. (при необходимости). 1.5. У-порт - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Коннектор типа «Луер» - 1 шт. 1.7. Колпачок - заглушка - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Инъекционная игла, производства "Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057, или "Тяндин Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10905, или "Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/12355, или "Бектон, Дикинсон энд Компани", США, РУ № ФСЗ 2011/11156, или "Бектон Дикинсон С.А.", Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975, или "Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/09136 - не более 5 шт. (при необходимости). 1.9. Удлинительная магистраль - 1 шт. (при необходимости). 1.10. Переходник трехходовой - 1 шт. (при необходимости). 2. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02/2 (без защиты от света и в светозащитном исполнении), в составе: 2.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной полимерной иглой - 1 шт. 2.2. Трубка - 1 шт. 2.3. Роликовый регулятор скорости потока - 1 шт. 2.4. Инъекционный узел - 1 шт. (при необходимости). 2.5. У-порт - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Коннектор типа «Луер-Лок» - 1 шт. 2.7. Колпачок - заглушка - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Инъекционная игла, производства "Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057, или "Тяндин Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10905, или "Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/12355, или "Бектон, Дикинсон энд Компани", США, РУ № ФСЗ 2011/11156, или "Бектон Дикинсон С.А.", Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975, или "Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/09136 - не более 5 шт. (при необходимости). 2.9. Удлинительная магистраль - 1 шт. (при необходимости). 2.10. Переходник трехходовой - 1 шт. (при необходимости). 3. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02/3 (без защиты от света и в светозащитном исполнении), в составе: 3.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной полимерной иглой - 1 шт. 3.2. Трубка - 1 шт. 3.3. Барабанный регулятор скорости потока - 1 шт. 3.4. Инъекционный узел - 1 шт. (при необходимости). 3.5. У-порт - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Коннектор типа «Луер» - 1 шт. 3.7. Колпачок - заглушка - 1 шт. (при необходимости). 3.8. Инъекционная игла, производства "Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057, или "Тяндин Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10905, или "Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/12355, или "Бектон, Дикинсон энд Компани", США, РУ № ФСЗ 2011/11156, или "Бектон Дикинсон С.А.", Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975, или "Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/09136 - не более 5 шт. (при необходимости). 3.9. Удлинительная магистраль - 1 шт. (при необходимости). 3.10. Переходник трехходовой - 1 шт. (при необходимости). 4. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02/4 (без защиты от света и в светозащитном исполнении), в составе: 4.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной полимерной иглой - 1 шт. 4.2. Трубка - 1 шт. 4.3. Барабанный регулятор скорости потока - 1 шт. 4.4. Инъекционный узел - 1 шт. (при необходимости). 4.5. У-порт - 1 шт. (при необходимости). 4.6. Коннектор типа «Луер-Лок» - 1 шт. 4.7. Колпачок - заглушка - 1 шт. (при необходимости). 4.8. Инъекционная игла, производства "Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057, или "Тяндин Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10905, или "Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/12355, или "Бектон, Дикинсон энд Компани", США, РУ № ФСЗ 2011/11156, или "Бектон Дикинсон С.А.", Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975, или "Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/09136 - не более 5 шт. (при необходимости). 4.9. Удлинительная магистраль - 1 шт. (при необходимости). 4.10. Переходник трехходовой - 1 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МЕДИПЛАСТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 196641, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Металлострой, ул. Дорога на Металлострой, д. 5, лит. А, помещ. 7-Н, оф. 6
- Производитель медицинского изделия
- ООО "МЕДИПЛАСТ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 196641, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Металлострой, ул. Дорога на Металлострой, д. 5, лит. А, помещ. 7-Н, оф. 6
- Юридический адрес производителя
- 196641, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Металлострой, ул. Дорога на Металлострой, д. 5, лит. А, помещ. 7-Н, оф. 6
- ИНН производителя
- 7817089506
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966031611729099
- Адрес места производства или изготовления
- 140080, Московская область, г. Лыткарино, п. Тураево, стр. 8, зд. 121, High-tech Industrial Park, 276800 Rizhao City, Shandong Province, Peopleꞌs Republic of China, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 10, No. 8 Xinchang Road, Changyi City, Shandong Province, 261300, Peopleꞌs Republic of China, 140500, Московская область, г. Луховицы, ул. Пушкина, 8 км, 180007, г. Псков, ул. Максима Горького, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11791162 | 3306966031611729099 | 1. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02/1 (без защиты от света и в светозащитном исполнении), в составе: |
| 11791163 | 3306966031611729099 | 2. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02/2 (без защиты от света и в светозащитном исполнении), в составе: |
| 11791164 | 3306966031611729099 | 3. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02/3 (без защиты от света и в светозащитном исполнении), в составе: |
| 11791165 | 3306966031611729099 | 4. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02/4 (без защиты от света и в светозащитном исполнении), в составе: |