Справочник

Устройство для внутрикостного сосудистого доступа Arrow EZ-IO

РЗН 2018/7112

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
139522
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7112
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-05-04
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-09-13
Наименование медицинского изделия
Устройство для внутрикостного сосудистого доступа Arrow EZ-IO. в составе: I. Драйвер EZ-IO Power Driver многоразовый. II. Стартовый набор, в составе: 1. Игла в сборе с канюлей для проведения внутрикостной инфузии EZ-IO 15 mm Needle Set, размеры иглы (1,8 х 15) мм, 1 шт. в комплекте с удлинительной линией EZ-Connect Extension Set, 1 шт., браслетом для пациента EZ-IO Wristband, 1 шт., защитным наконечником NeedleVISE 1-Port Sharps Block, 1 шт., не более 20 стерильных комплектов. 2. Игла в сборе с канюлей для проведения внутрикостной инфузии EZ-IO 25 mm Needle Set, размеры иглы (1,8 х 25) мм, 1 шт. в комплекте с удлинительной линией EZ-Connect Extension Set, 1 шт., браслетом для пациента EZ-IO Wristband, 1 шт., защитным наконечником NeedleVISE 1-Port Sharps Block, 1 шт., не более 20 стерильных комплектов. 3. Игла в сборе с канюлей для проведения внутрикостной инфузии EZ-IO 45 mm Needle Set, размеры иглы (1,8 х 45) мм, 1 шт. в комплекте с удлинительной линией EZ-Connect Extension Set, 1 шт., браслетом для пациента EZ-IO Wristband, 1 шт., защитным наконечником NeedleVISE 1-Port Sharps Block, 1 шт., не более 20 стерильных комплектов. 4. Игла в сборе с канюлей для проведения внутрикостной инфузии EZ-IO 15 mm Needle + Stabilizer Kit, размеры иглы (1,8 х 15) мм, 1 шт. в комплекте с фиксатором EZ-Stabilizer, 1 шт., удлинительной линией EZ-Connect Extension Set, 1шт., браслетом для пациента EZ-IO Wristband, 1 шт., защитным наконечником NeedleVISE 1-Port Sharps Block, 1 шт., не более 20 стерильных комплектов. 5. Игла в сборе с канюлей для проведения внутрикостной инфузии EZ-IO 25 mm Needle + Stabilizer Kit, размеры иглы (1,8 х 25) мм, 1 шт. в комплекте с фиксатором EZ-Stabilizer, 1 шт., удлинительной линией EZ-Connect Extension Set, 1 шт., браслетом для пациента EZ-IO Wristband, 1 шт., защитным наконечником NeedleVISE 1-Port Sharps Block, 1 шт., не более 20 стерильных комплектов. 6. Игла в сборе с канюлей для проведения внутрикостной инфузии EZ-IO 45 mm Needle + Stabilizer Kit, размеры (1,8 х 45) мм, 1 шт. в комплекте с фиксатором EZ-Stabilizer, 1 шт., удлинительной линией EZ-Connect Extension Set, 1 шт., браслетом для пациента EZ-IO Wristband, 1 шт., защитным наконечником NeedleVISE 1-Port Sharps Block, 1шт., не более 20 стерильных комплектов. 7. Фиксатор EZ-Stabilizer стерильный, не более 20 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "РЕАН"
Место нахождения организации-заявителя
142784, Россия, Москва, Киевское шоссе, 22-й километр, (п. Московский), домовладение 4, стр. 2, 7-й этаж, блок "Г"
Производитель медицинского изделия
"Телефлекс Медикал Европа Лимитед"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Teleflex Medical Europe Limited, IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Teleflex Medical Europe Limited, IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland
ОКП/ОКПД2
3683151023318242861
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970725725771774
Адрес места производства или изготовления
1. Coastal Life Technologies, Inc., 1803 Grandstand Dr., Suite 101, San Antonio, TX 78238, USA. 2. Lake Region Medical, 2052 West 11th Street, Upland CA 91786, USA. 3. Sparton Onyx, LLC, 2920 Kelly Avenue, Watertown, South Dakota, 57201-7249, USA.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11304647 3306970725725771774 Устройство для внутрикостного сосудистого доступа Arrow EZ-IO, в составе:

Документы