Справочник
Устройство для вспомогательного кровообращения MEDOS DELTASTREAМ III с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2012/12090
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 60911
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/12090
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-05-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-10-11
- Наименование медицинского изделия
- Устройство для вспомогательного кровообращения MEDOS DELTASTREAМ III с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Консоль для вспомогательного кровообращения (Drive Console MEDOS DELTASTREAM MDC) в составе: 1. Привод насоса (Pump Drive MEDOS DELTASTREAM MDC DP3) - не более 2 шт. 2. Блок сенсоров (Sensorbox MEDOS DELTASTREAM MDC). 3. Блок питания (Power Supply MEDOS DELTASTREAM MDC). 4. Панель управления (Control Panel MEDOS DELTASTREAM MDC). 5. Аккумуляторная батарея (Battery Pack MEDOS DELTASTREAM MDC) - не более 2 шт. II. Принадлежности: 1. Головка насоса (Pump head MEDOS DELTASTREAM DP 3) - не более 500 шт. 2. Привод насоса (Pump Drive MEDOS DELTASTREAM MDC DP3) - не более 10 шт. 3. Устройство терморегуляции (MEDOS DELTASTREAM HC Hypo-/Hyperthermia device) 230V - не более 5 шт. 4. Тележка (DELTASTREAM Trolley III MDC) - не более 5 шт. 5. Кабель питания консоли управления (Power cable) - не более 10 шт. 6. Датчик потока (MDC Flow sensor) - не более 10 шт. 7. Соединительный кабель датчика давления (Pressure sensor connecting cable) - не более 30 шт. 8. Датчик температуры (MDC Temperature sensor) - не более 30 шт. 9. Кабель заземления (Equipotential cable) - не более 10 шт. 10. Датчик уровня (Levelsensor Module) - не более 10 шт. 11. Двойной адаптер (MDC dual adapter) - не более 10 шт. 12. Пластинка датчика уровня (Levelsensor Pad) - не более 1000 шт. 13. Датчик давления (Pressure transducer PVB) - не более 1000 шт. 14. Кронштейн насоса (DP3 Blood Pump holder) - не более 10 шт. 15. Кабель питания устройства терморегуляции (Power cable) - не более 10 шт. 16. Трубка удлинительная (Hose extension) - не более 20 шт. 17. Штуцер водяной прямой (Water coupling straight) - не более 50 шт. 18. Штуцер водяной угловой (Water coupling bend) - не более 50 шт. 19. Адаптер - не более 50 шт. 20. Одноразовые трубки, различных типоразмеров - не более 500 упаковок, от 2 до 50 шт. в упаковке. 21. Одноразовые трубки с гепариновым покрытием, различных типоразмеров - не более 500 упаковок, от 2 до 50 шт. в упаковке. 22. Коннектор прямой для одноразовых трубок - не более 500 шт. 23. Коннектор Y-образный для одноразовых трубок - не более 500 шт. 24. Коннектор прямой для одноразовых трубок, с гепариновым покрытием - не более 500 шт. 25. Коннектор Y-образный для одноразовых трубок, с гепариновым покрытием - не более 500 шт. 26. Блок сенсоров (Sensorbox MEDOS DELTASTREAM MDC) - не более 10 шт. 27. Блок питания (Power Supply MEDOS DELTASTREAM MDC) - не более 5 шт. 28. Панель управления (Control Panel MEDOS DELTASTREAM MDC) - не более 5 шт. 29. Аккумуляторная батарея (Battery Pack MEDOS DELTASTREAM MDC) - не более 10 шт. 30. Руководство пользователя (User Guide).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ИМПЛАНТА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9
- Производитель медицинского изделия
- "МЕДОС Медицинтехник АГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, MEDOS Medizintechnik AG, Obere Steinfurt 8-10, D-52222 Stolberg, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, MEDOS Medizintechnik AG, Obere Steinfurt 8-10, D-52222 Stolberg, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683150922604615067
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366