Справочник
Устройство для вспомогательного кровообращения Xenios Console с принадлежностями
РЗН 2022/17656
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185999
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17656
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-07-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Устройство для вспомогательного кровообращения Xenios Console с принадлежностями. I. Состав: 1. Устройство для вспомогательного кровообращения Xenios Console, в составе: - Привод насоса (Xenios pump drive) - 2 шт.; - Блок датчиков (Xenios sensor box) - 1 шт.; - Блок питания (Xenios power supply) - 1 шт.; - Панель управления (Xenios control panel) - 1 шт.; - Аккумуляторная батарея (Xenios battery pack) - 2 шт.; - Кабель питания (АС power cord) - 1 шт.; - Кабель выравнивания потенциалов (ZPA cable 6 mm) - 1 шт. 2. Блок датчиков с ЭКГ (Xenios Sensor box ECG) - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Кабель ЭКГ (ECG Cable) - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Датчик потока 3/8 х 3/32 (Flow sensor 3/8 х 3/32) - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Датчик потока 1/4 х 1/16 (Flow sensor 1/4 х 1/16) - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Датчик потока 1/4 х 3/32 (Flow sensor 1/4 х 3/32) - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Датчик температуры (Temperature sensor) - не более 30 шт. (при необходимости). 8. Инфузионная стойка (Infusion bottle Holder) - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Тележка (Xenios Trolley N) - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Инструкция по применению (1FU Russian) - не более 20 шт. II. Принадлежности: 1. Кабель датчика давления (Pressure sensor connecting cable PVB) - не более 30 шт. 2. Кабель встроенного датчика давления (IPS pressure sensor cable) - не более 30 шт. 3. Компактный держатель (Xenios compact holder) - не более 10 шт. 4. Держатель привода резервного насоса (Holder for backup pump drive) - не более 10 шт. 5. Держатель привода насоса MSG (MSG Holder) - не более 10 шт. 6. Опорная площадка MSG (MSG Base Plate) - не более 10 шт. 7. Резервный модуль MSG (MSG Backup Module), в составе: - Резервные аккумуляторные батареи (Backup Battery Pack) - 2 шт.; - Сумка для резервных аккумуляторных батарей (MSG Battery Case) - 1 шт.; - Кабель питания MSG (MSG Power cable) - 1 шт.; - Защитный чехол от влаги (MSG Rain Cover) - 1 шт.; - Зажим для магистралей (MSG Tubing Clamps) - 4 шт.; - Руководство MSG (MSG IFU) - 1 шт. 8. Горизонтальный держатель MSG (MSG Crossbar) - не более 10 шт. 9. Держатель MSG (MSG Bracket) - не более 10 шт. 10. Адаптер держателя MSG 2400 (MSG Pin 2400) - не более 10 шт. 11. Адаптер MSG к тележке (MSG Platform Adaption Kit) - не более 10 шт. 12. Зарядное устройство MSG (MSG battery charger) - не более 20 шт. III. Серийные номера: XEN1073; XEN1074; XEN1075; XEN1076; XEN1077; XEN1078; XEN1079; XEN1080; XEN1081; XEN1082; XEN1083; XEN1084; XEN1085; XEN1086; XEN1087; XEN1088; XEN1089; XEN1090; XEN1091; XEN1092; XEN1093; XEN1094; XEN1095; XENI096; XENI097; XEN1098; XEN1099; XEN1100; XEN1101; XEN1102; XEN1103; XEN1104; XEN1105; XEN1106; XEN1107; XEN1108; XEN1109; XEN1110; XEN1111; XEN1112; XEN1113; XEN1114; XEN1115; XEN1116; XEN1117; XEN1118; XEN1119; XEN1120; XEN1121; XEN1122; XEN1128.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ИМПЛАНТА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
- Производитель медицинского изделия
- "КСЕНИОС АГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, XENIOS AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, XENIOS AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967060222842333
- Адрес места производства или изготовления
- Frohbösestr. 12 22525 Hamburg, Germany, Lerchenberg 20, 86923 Finning, Germany, Römerstrasse 18, 85661 Forstinning, Germany, Kampstrasse 21, 32584 Löhne, Germany, Am Rech 12, 65385 Rudesheim, Germany, Sportplatzstraße 3, 84381 Johanniskirchen, Germany, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081358 | 3306967060222842333 | - |