Справочник

Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов под торговой маркой Centron

РЗН 2023/20816

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
169146
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20816
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-08-15
Наименование медицинского изделия
Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов под торговой маркой Centron. варианты исполнения: 1. Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов модель SE160, в составе: 1.1. Основной блок модель SE160 - 1 шт. 1.2. Выносное запаивающее устройство, модель 200-038А - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Коаксиальный кабель высокочастотный, модель 8219 rg-58a/u, производитель Belden CDT Inc, США - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Шнур питания переменного тока 220-240 В, модель КОСЕ-3 H05VV-F 3x0,75 мм2 300/500 В, производства Korea KDK Со. Ltd., Корея - 1 шт. 1.5. Комплект подключения - 1 шт., в составе: соединительная пластина - 1 шт., соединительная планка - 1 шт., кронштейн спускового рычага - 1 шт., кабель сигнальный - 1 шт., винты - 3 шт. 1.6. Подставка - 1 шт. 1.7. Руководство пользователя - 1 шт. 1.8. Запасной предохранитель 3А/250 В, производитель Littlefuse Inc., США - 2 шт. 1.9. Запасной защитный экран - 5 шт. 1.10. Разветвитель подачи питания, модель h05VV -F 3x0.75 мм2 300/500 В, производитель Korea KDK Со. Ltd., Корея - 1 шт. (при необходимости). 2. Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов модель SE170, в составе: 2.1. Основной блок модель SE170 - 1 шт. 2.2. Выносное запаивающее устройство, модель 200-03 8А - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Коаксиальный кабель высокочастотный, модель 8219 rg-58a/u, производитель Belden CDT Inc, США - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Шнур питания переменного тока 220-240 В, модель КОСЕ-3 H05VV-F 3x0,75 мм2 300/500 В, производства Korea KDK Со. Ltd., Корея - 1 шт. 2.5. Комплект подключения - 1 шт., в составе: соединительная планка - 2 шт., кронштейн спускового рычага - 1 шт., кабель сигнальный - 1 шт., винты - 2 шт. 2.6. Руководство пользователя - 1 шт. 2.7. Запасной предохранитель 3А/250 В, производитель Littlefuse Inc., США - 2 шт. 2.8. Запасной защитный экран - 5 шт. 2.9. Разветвитель подачи питания, модель h05W -F 3x0.75 мм" 300/500 В, производитель Korea KDK Со. Ltd., Корея - 1 шт. (при необходимости). 3. Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов модель SE175, в составе: 3.1. Основной блок модель SE175 - 1 шт. 3.2. Выносное запаивающее устройство, модель 200-038А - 1 шт. 3.3. Коаксиальный кабель высокочастотный, модель 8219 rg-58a/u, производитель Belden CDT Inc, США - 1 шт. 3.4. Шнур питания переменного тока 220-240 В, модель КОСЕ-3 H05VV-F 3x0,75 мм2 300/500 В, производства Korea KDK Со. Ltd., Корея - 1 шт. 3.5. Руководство пользователя - 1 шт. 3.6. Запасной предохранитель 3А/250 В, производитель Littlefuse Inc., США - 2 шт. 4. Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов модель SE260, в составе: 4.1. Основной блок модель SE260 - 1 шт. 4.2. Выносное запаивающее устройство, модель 200-038А - 1 шт. (при необходимости). 4.3. Коаксиальный кабель высокочастотный, модель 8219rg-58a/u, производитель Belden CDT Inc, США - 1 шт. (при необходимости). 4.4. Шнур питания переменного тока 220-240 В, модель КОСЕ-3 H05VV-F 3x0,75 мм2 300/500 В, производства Korea KDK Со. Ltd., Корея - 1 шт. 4.5. Руководство пользователя - 1 шт. 4.6. Запасной предохранитель 3A/250 В, производитель Littlefuse Inc., США - 2 шт. 4.7. Запасной защитный экран - 5 шт. 5. Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов модель SE450, в составе: 5.1. Основной блок модель SE450 - 1 шт. 5.2. Выносное запаивающее устройство, модель 200-038А - 1 шт. 5.3. Коаксиальный кабель высокочастотный, модель 8219 rg-58a/u, производитель Belden CDT Inc, США - 1 шт. 5.4. Шнур питания переменного тока 220-240 В, модель КОСЕ-3 H05VV-F 3x0,75 мм2 300/500 В, производства Korea KDK Со. Ltd., Корея - 1 шт. 5.5. Руководство пользователя - 1 шт. 5.6. Запасной предохранитель 3A/250 В, производитель Littlefuse Inc., США - 2 шт. 6. Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов модель SE470, в составе: 6.1. Основной блок модель SE470 - 1 шт. 6.2. Выносное запаивающее устройство, модель 200-038А - 1 шт. 6.3. Коаксиальный кабель высокочастотный, модель 8219 rg-58a/u, производитель Belden CDT Inc, США - 1 шт. 6.4. Шнур питания переменного тока 220-240 В, модель КОСЕ-3 H05VV-F 3x0,75 мм2 300/500 В, производства Korea KDK Со. Ltd., Корея - 1 шт. 6.5. Руководство пользователя - 1 шт. 6.6. Запасной предохранитель 3A/250 В, производитель Littlefuse Inc., США - 2 шт. 6.7. Запаивающее приспособление - 1 шт. (при необходимости). 7. Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов модель SE700, в составе: 7.1. Основной блок модель SE700 - 1 шт. 7.2. Аккумулятор Ni-MH перезаряжаемый сменный модель BN123C (12 В, 4.5 А*ч) - 1 шт. 7.3. Выносное запаивающее устройство, модель 200-038А - 1 шт. 7.4. Коаксиальный кабель высокочастотный, модель 8219 rg-58a/u, производитель Belden CDT Inc, США - 1 шт. 7.5. Зарядное устройство, модель SW-00180100-S10, производитель Shenzhen Starwell Technology Со., Ltd., Китай - 1 шт. 7.6. Руководство пользователя - 1 шт. 7.7. Сумка для переноски - 1 шт. 8. Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов модель SE730, в составе: 8.1. Основной блок модель SE730 - 1 шт. 8.2. Аккумулятор Li-Ion перезаряжаемый сменный модель BL141 (14.4 В, 2.5 А*ч) - 1 шт. 8.3. Выносное запаивающее устройство, модель 200-038А - 1 шт. 8.4. Коаксиальный кабель высокочастотный, модель 8219 rg-58a/u, производитель Belden CDT Inc, США - 1 шт. 8.5. Зарядное устройство, модель SW-00180100-S10, производитель Shenzhen Starwell Technology Со., Ltd.. Китай - 1 шт. 8.6. Руководство пользователя - 1 шт. 8.7. Сумка для переноски - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ГРУППА АЛЬЯНС"
Место нахождения организации-заявителя
196191, Россия, Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр-т, д. 46, корп. 2, лит. А, пом. 4-Н, ком. №13
Производитель медицинского изделия
"Центрон Корпорейшн"
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, Centron Corporation, 44 Beolmal-Ro, Dongan-Gu, Anyang, Gyeonggi-Do, 14059, Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Centron Corporation, 44 Beolmal-Ro, Dongan-Gu, Anyang, Gyeonggi-Do, 14059, Korea
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969809446508493
Адрес места производства или изготовления
44 Beolmal-Ro, Dongan-Gu, Anyang, Gyeonggi-Do, 14059, Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12245270 3306969809446508493 Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов под торговой маркой Centron, вариант исполнения: 1. Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов модель SE160.
12245271 3306969809446508493 Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов под торговой маркой Centron, вариант исполнения: 2. Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов модель SE170.
12245272 3306969809446508493 Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов под торговой маркой Centron, вариант исполнения: 3. Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов модель SE175.
12245273 3306969809446508493 Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов под торговой маркой Centron, вариант исполнения: 4. Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов модель SE260.
12245274 3306969809446508493 Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов под торговой маркой Centron, вариант исполнения: 5. Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов модель SE450.
12245275 3306969809446508493 Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов под торговой маркой Centron, вариант исполнения: 6. Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов модель SE470.
12245276 3306969809446508493 Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов под торговой маркой Centron, вариант исполнения: 7. Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов модель SE700.
12245277 3306969809446508493 Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов под торговой маркой Centron, вариант исполнения: 8. Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов модель SE730.

Документы