Справочник

Устройство для зуботехнических работ ARCUS Digma II с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2009/03702

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
18965
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03702
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-02-10
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-09-03
Наименование медицинского изделия
Устройство для зуботехнических работ ARCUS Digma II с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Устройство для зуботехнических работ ARCUS Digma II, модификации: SD, USB, Wireless. 
 II. Принадлежности:
 1. Блок питания (Power supply).
 2. Держатель прикусной вилки (Bite fork holder).
 3. Блок управления (ARCUSdigma control unit).
 4. Держатель блока управления (Control unit support).
 5. Педаль управления ножная (Foot switch).
 6. Осевой штифт (Axial pin).
 7. Дуга лицевая (ARCUSdigma face bow).
 8. Приемник ARCUSdigma(UJ receiver).
 9. Контрольный указатель для Франкфуртской горизонтали и плоскости Кампера.
 10. Крепление UK (LJ holding device). 
 11. Вилка прикусная KTS (bite fork for KaVo Tranfer System).
 12. Вилка прикусная нормальная (bite fork normal).
 13. Передатчик ARCUSdigma (LJ sender).
 14. Контрольный указатель (reference pointer).
 15. Карта SD (SD card).
 16. Устройство для считывания информации (SD card reader).
 17. Кабель USB (USB cabling not active).
 18. Программное обеспечение для ARCUSdigma на CD (CD with ARCUSdigma Software).
 19. Обновление с модификации SD до модификации USB (ARCUS Digma Upgrade SD-USB).
 20. Программное обеспечение для электронного анализа этиологических факторов (Software EAEF Module).
 21. Программное обеспечение для электромиографии (EMG Analysis).
 22. Кронштейн для размещения на установке стоматологической Е80 (ARCUS Digma Mounting Set E80).
 23. Артикулятор (PROTAR evo Digma with Split-Cast).
 24. Чехол на опору для носа (Protection for Nose support). 
 III. Организации-изготовители:
 - Zebris Medical GmbH, Max-Eyth-Weg 42, D-88316 Isny im Allgau, Germany;
 - KaVo Dental GmbH, ФРГ, Bismarckring 39, D-88400 Biberach/Riss, Germany.
Наименование организации-заявителя
"Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ", Германия
Место нахождения организации-заявителя
Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany
Производитель медицинского изделия
"Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ", Германия
Адрес производителя
Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151185998518019
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968270698976782
Адрес места производства или изготовления
Bismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12775192 3306968270698976782 I. Устройство для зуботехнических работ ARCUS Digma II, модификации: SD,
12775193 3306968270698976782 Устройство для зуботехнических работ ARCUS Digma II, модификации: USB,
12775194 3306968270698976782 Устройство для зуботехнических работ ARCUS Digma II, модификации: Wireless.

Документы