Справочник
Устройство дыхательное реанимационное APEXMED
РЗН 2023/19815
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166385
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19815
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-04-11
- Наименование медицинского изделия
- Устройство дыхательное реанимационное APEXMED. в вариантах исполнения: 1. Устройство дыхательное реанимационное MR-01, 280 мл, в составе: - Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 280 мл - 1 шт.; - Маска анестезиологическая одноразовая, размер 0 или 1 - 1 шт.; - Мешок резервуарный одноразовый, 600 мл / 1000 мл / 1600 мл - 1 шт.; - Трубка кислородная одноразовая - 1 шт.; - Бокс для хранения и переноски одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Маска анестезиологическая одноразовая, FS, размер 1 - 1 шт. (при необходимости); - Манометр одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Клапан пациента с портом для манометра одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Коннектор сменный для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана одноразовый (при необходимости) - 1 шт.; - Роторасширитель одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Ручка силиконовая одноразовая (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Устройство дыхательное реанимационное MR-01, 600 мл, в составе: - Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 600 мл - 1 шт.; - Маска анестезиологическая одноразовая, размер 1 или 2 - 1 шт.; - Мешок резервуарный одноразовый, 600 мл / 1000 мл / 1600 мл - 1 шт.; - Трубка кислородная одноразовая - 1 шт.; - Бокс для хранения и переноски одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Маска анестезиологическая одноразовая, FS, размер 1 или 2 - 1 шт. (при необходимости); - Манометр одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Клапан пациента с портом для манометра одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Коннектор сменный для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Роторасширитель одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Ручка силиконовая одноразовая - 1 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Устройство дыхательное реанимационное MR-01, 1650 мл, в составе: - Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 1650 мл - 1 шт.; - Маска анестезиологическая одноразовая, размер 3, 4, 5 или 6 - 1 шт.; - Мешок резервуарный одноразовый, 1600 мл / 2000 мл / 2500 мл - 1 шт.; - Трубка кислородная одноразовая - 1 шт.; - Бокс для хранения и переноски одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Маска анестезиологическая одноразовая, FS, размер 3, 4, 5 или 6 - 1 шт. (при необходимости); - Манометр одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Клапан пациента с портом для манометра одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Коннектор сменный для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Роторасширитель одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Ручка силиконовая одноразовая - 1 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Устройство дыхательное реанимационное MR-02, 280 мл, в составе: - Мешок дыхательный СЕБС одноразовый с клапаном ограничения давления, 280 мл - 1 шт.; - Маска анестезиологическая одноразовая, размер 0 - 1 шт.; - Мешок резервуарный одноразовый, 600 мл / 1000 мл / 1600 мл - 1 шт.; - Трубка кислородная одноразовая - 1 шт.; - Бокс для хранения и переноски одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Маска анестезиологическая одноразовая, FS, размер 1 - 1 шт. (при необходимости); - Манометр одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Клапан пациента с портом для манометра одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Коннектор сменный для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Роторасширитель одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Ручка силиконовая одноразовая - 1 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Устройство дыхательное реанимационное MR-02, 600 мл, в составе: - Мешок дыхательный СЕБС одноразовый с клапаном ограничения давления, 600 мл - 1 шт.; - Маска анестезиологическая одноразовая, размер 1 или 2 - 1 шт.; - Маска анестезиологическая одноразовая, FS, размер 1 или 2 -1 шт. (при необходимости); - Мешок резервуарный одноразовый, 600 мл / 1000 мл / 1600 мл - 1 шт.; - Трубка кислородная одноразовая - 1 шт.; - Бокс для хранения и переноски одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Манометр одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Клапан пациента с портом для манометра одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Коннектор сменный для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Роторасширитель одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Ручка силиконовая одноразовая - 1 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Устройство дыхательное реанимационное MR-02, 1650 мл, в составе: - Мешок дыхательный СЕБС одноразовый с клапаном ограничения давления, 1650 мл - 1 шт.; - Маска анестезиологическая одноразовая, размер 3, 4, 5 или 6 - 1 шт.; - Мешок резервуарный одноразовый, 1600 мл / 2000 мл / 2500 мл - 1 шт.; - Трубка кислородная одноразовая - 1 шт.; - Бокс для хранения и переноски одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Маска анестезиологическая одноразовая, FS, размер 3, 4, 5 или 6 - 1 шт. (при необходимости); - Манометр одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Клапан пациента с портом для манометра одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Коннектор сменный для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Роторасширитель одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Ручка силиконовая одноразовая - 1 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Апексмед Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, комн. 606
- Производитель медицинского изделия
- "Апексмед Интернэшнл Б.В."
- Страна производителя
- 3185883707604997805
- Адрес производителя
- , Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
- Юридический адрес производителя
- , Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
- ОКП/ОКПД2
- 3195299429527590757
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965756104676396
- Адрес места производства или изготовления
- Unit 301, No. 16, Xianghong Road, Xiang'an Torch Industrial Zone, 361101 Xiamen, People's Republic of China, Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, 315105 Ningbo, Zhejiang, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11982416 | 3306965756104676396 | 1. Устройство дыхательное реанимационное MR-01, 280 мл, в составе: |
| 11982417 | 3306965756104676396 | 2. Устройство дыхательное реанимационное MR-01, 600 мл, в составе: |
| 11982418 | 3306965756104676396 | 3. Устройство дыхательное реанимационное MR-01, 1650 мл, в составе: |
| 11982419 | 3306965756104676396 | 4. Устройство дыхательное реанимационное MR-02, 280 мл, в составе: |
| 11982420 | 3306965756104676396 | 5. Устройство дыхательное реанимационное MR-02, 600 мл, в составе: |
| 11982421 | 3306965756104676396 | 6. Устройство дыхательное реанимационное MR-02, 1650 мл, в составе: |