Справочник

Устройство дыхательное реанимационное многоразовое APEXMED

РЗН 2023/21607

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
170498
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21607
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-11-29
Наименование медицинского изделия
Устройство дыхательное реанимационное многоразовое APEXMED. в вариантах исполнения: I. Устройство дыхательное реанимационное многоразовое, 280 мл, в составе: 1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 280 мл. 2. Маска анестезиологическая силиконовая тип А, размер 0 или 1. 3. Мешок резервуарный одноразовый, 600 мл / 1000 мл / 1600 мл - не более 10 шт. 4. Трубка кислородная одноразовая - не более 10 шт. 5. Бокс для хранения и переноски (при необходимости). 6. Манометр (при необходимости). 7. Клапан пациента с портом для манометра (при необходимости). 8. Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) (при необходимости). 9. Коннектор сменный для Реер-клапана (при необходимости). 10. Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана (при необходимости). 11. Роторасширитель одноразовый - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Ручка силиконовая (при необходимости). 13. Инструкция по применению. II. Устройство дыхательное реанимационное многоразовое, 600 мл, в составе: 1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 600 мл. 2. Маска анестезиологическая силиконовая тип А, размер 1 или 2. 3. Мешок резервуарный одноразовый, 600 мл / 1000 мл / 1600 мл - не более 10 шт. 4. Трубка кислородная одноразовая - не более 10 шт. 5. Бокс для хранения и переноски (при необходимости). 6. Маска анестезиологическая силиконовая тип В, размер 3 (при необходимости). 7. Манометр (при необходимости). 8. Клапан пациента с портом для манометра (при необходимости). 9. Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) (при необходимости). 10. Коннектор сменный для Реер-клапана (при необходимости). 11. Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана (при необходимости). 12. Роторасширитель одноразовый - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Ручка силиконовая (при необходимости). 14. Инструкция по применению. III. Устройство дыхательное реанимационное многоразовое, 1650 мл, в составе: 1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 1650 мл. 2. Маска анестезиологическая силиконовая тип А, размер 3, 4, 5 или 6. 3. Мешок резервуарный одноразовый, 1600 мл / 2000 мл / 2500 мл - не более 10 шт. 4. Трубка кислородная одноразовая - не более 10 шт. 5. Бокс для хранения и переноски (при необходимости). 6. Маска анестезиологическая силиконовая тип В, размер 3, 4, 5 (при необходимости). 7. Манометр (при необходимости). 8. Клапан пациента с портом для манометра (при необходимости). 9. Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) (при необходимости). 10. Коннектор сменный для Реер-клапана (при необходимости). 11. Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана (при необходимости). 12. Роторасширитель одноразовый - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Ручка силиконовая (при необходимости). 14. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Апексмед Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606
Производитель медицинского изделия
"Апексмед Интернэшнл Б.В."
Страна производителя
3185883707604997805
Адрес производителя
, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015CS Amsterdam, The Netherlands
Юридический адрес производителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015CS Amsterdam, The Netherlands
ОКП/ОКПД2
3195299429527590757
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965754653447205
Адрес места производства или изготовления
Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, 315105 Zhejiang, P.R. China, Unit 301, No.16, Xianghong Road, Xiang'an Torch Industrial Zone, 361101 Xiamen, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12283705 3306965754653447205 Устройство дыхательное реанимационное многоразовое APEXMED, вариант исполнения: I. Устройство дыхательное реанимационное многоразовое, 280 мл.
12283706 3306965754653447205 Устройство дыхательное реанимационное многоразовое APEXMED, вариант исполнения: II. Устройство дыхательное реанимационное многоразовое, 600 мл.
12283707 3306965754653447205 Устройство дыхательное реанимационное многоразовое APEXMED, вариант исполнения: III. Устройство дыхательное реанимационное многоразовое, 1650 мл.

Документы