Справочник

Устройство фиксации и стабилизации черепа при хирургических вмешательствах "FICS" по ТУ МТСЕ.32.50.13.190.003-2024

РЗН 2024/23856

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
181740
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23856
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-10-22
Наименование медицинского изделия
Устройство фиксации и стабилизации черепа при хирургических вмешательствах "FICS" по ТУ МТСЕ.32.50.13.190.003-2024. , в составе: 1. Основание - 1 шт, в составе: 1.1. Основание - 1 шт. 1.2. Фиксатор - 1 шт. 1.3. Шестерня - 2 шт. 1.4. Фиксатор поворотный - 1 шт. 1.5. Коромысло - 1 шт. 1.6. Зажимной винт - 2 шт. 2. Кронштейн базисной системы сфер - 1 шт. в составе: 2.1. Переходник для базисной системы сфер - 1 шт. 2.2. Стойка для базиса - 1 шт. 2.3. Винт№3 - 1 шт. 2.4. Винт № 4 - 1 шт. 3. Винт подпружиненный штифта - 1 шт. 4. Рычаг - 1 шт. 5. Штифт многоразовый - 6 шт. 6. Фиксатор подголовника - 1 шт., в составе: 6.1. Винт№1 - 1 шт. 6.2. Винт №2 - 1 шт. 6.3. Кронштейн крепления фиксатора подголовника к корпусу - 1 шт. 6.4. Направляющая - 1 шт. 6.5. Винт штанги - 1 шт. 7. Подголовник - 1 шт., в составе: 7.1. Подложка под гелевый подголовник - 1 шт. 7.2. Гелевый подголовник - 1 шт. 7.3. Проставка для зажима - 1 шт. 8. Поворотный кронштейн - 1 шт., в составе: 8.1. Кронштейн поворота фиксатора черепа - 1 шт. 8.2. Винт №7 - 1 шт. 9. Зажимное кольцо - 1 шт., в составе: 9.1. Зажимное кольцо - 1 шт. 9.2. Винт №6 - 1 шт. 10. Рычаг фиксатора черепа - 1 шт 11. Направляющая в стол - 1 шт., в составе: 11.1. Винт №5 - 1 шт. 11.2. Винт№1 - 1 шт. 11.3. Кронштейн №1 - 1 шт. 11.4. Кронштейн №2 - 1 шт. 11.5. Ось крепления - 2 шт. 11.6. Ось перемещения - 1 шт. 11.7. Рычаг - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Паспорт изделия - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Прототип"
Место нахождения организации-заявителя
443056, Россия, г. Самара, Московское ш., д. 4, стр. 9, оф. 618
Производитель медицинского изделия
ООО "Прототип"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
443056, Россия, г. Самара, Московское ш., д. 4, стр. 9, оф. 618
Юридический адрес производителя
443056, Россия, г. Самара, Московское ш., д. 4, стр. 9, оф. 618
ИНН производителя
6317080180
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967324262667847
Адрес места производства или изготовления
443532, Самарская область, р-н Волжский, с.п. Верхняя Подстёпновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд. 1Б/2

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12414212 3306967324262667847 Устройство фиксации и стабилизации черепа при хирургических вмешательствах «FICS» по ТУ МТСЕ.32.50.13.190.003-2024

Документы