Справочник
Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма ALTRUA в модификациях и с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2009/04561
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 18826
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/04561
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-06-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-02-22
- Наименование медицинского изделия
- Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма ALTRUA в модификациях и с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма ALTRUA, модификации: 1.ALTRUA 20- Model S201, S202, S203, S204, S205, S206, S207. 2.ALTRUA 40- Model S401, S402, S403. 3.ALTRUA 50- Model S501, S502, S503, S508. 4.ALTRUA 60- Model S601, S602, S603. II. Принадлежности: 1. Электроды (до10 шт.): Endotak Reliance, Flextend, Fineline, Sweet Picotip, Selute Picotip, Easytrak, Acuity, Acuity Spiral, Easyaccess 2. Проводники к электродам (Guidewires) (до10 шт.): Endotak Reliance, Flextend, Easytrak, Acuity, Easyaccess. 3. Проводники универсальные доводочные (Finishing wire universal) (до10 шт.). 4. Проводники доводочные (Finishing wire Supportrak) (до10 шт.). 5. Интродьюсеры (ADELANTE LLP Introducer) (до100 шт.). 6. Интродьюсеры разрывные (Рееl away introducer) (до10 шт.). 7. Наборы интродьюсеров Acuity (Acuity Introducer kit) (до10 шт.). 8. Наборы с доставляющим устройством Рапидо (Rapido kit) (до10 шт.). 9. Резаки Рапидо (Rapido Cut-away) (до10 шт.). 10. Вентили гемостатические (до10 шт.). 11. Вентили гемостатические тип Спринг (Spring) (до10 шт.). 12. Вентили гемостатические для Рапидо (Rapido) (до10 шт.). 13. Катетеры баллонные дополнительные (до10 шт.). 14. Баллоны венографические (Venographical balloon) (до10 шт.). 15. Kатетеpы вспомогательные (до10 шт.): Rapido Advance, Rapido Inner (тип Cut-away катетер). 16. Стилеты (Stylet) (до10 шт.). 17. Стерильные рукава (Sterile sleeve) (до10 шт.). 18. Устройства вспомогательные двусторонние (Bidirectional Torque) (до10 шт.). 19. Устройства для вращения (Torque Device) (до100 шт.). 20. Заглушки электрода (Lead cap) (до100 шт.). 21. Пробки порта (Port plug) (до100 шт.). 22. Адаптеры (Adapter) (до100 шт.). 23. Магнит вспомогательный (Magnet) (до100 шт.). 24. Наборы отверток (Wrench kit) (до100 шт.). 25. Клеи адгезивные (Adhesive glue) (до100 шт.). 26. Термобумага для распечатывания данных с имплантируемых устройств ALTRUA (до100 шт.). 27.Обеспечение программное на различных носителях (до100 шт.). 28. Руководство пользователя. III. Заводы-производители: 1.Guidant Corporation a Вoston Scientific Company, 4100 North Hamline Avenue, Saint Paul, Minnesota 55112, USA, США. 2.Guidant Ireland Clonmel, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland, Ирландия.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Кардиомедикс", Россия,
- Место нахождения организации-заявителя
- 119991, г.Москва, ул.Донская, 39, корп.1, оф.1
- Производитель медицинского изделия
- "Кардиак Пэйсмейкер Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн", США,
- Адрес производителя
- CARDIAC PACEMAKER INCORPORATED A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF GUIDANT CORPORATION A WHOLLY OWNED SUBSI
- ОКП/ОКПД2
- 3683150922604615067
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967408509458361, 3306966082018874784, 3306966081582667166
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12772456 | 3306967408509458361 | 1.ALTRUA 20: Model S201 |
| 12772457 | 3306966082018874784 | 1.ALTRUA 20: Model S202 |
| 12772458 | 3306966082018874784 | 1.ALTRUA 20: Model S203 |
| 12772459 | 3306967408509458361 | 1.ALTRUA 20: Model S204 |
| 12772460 | 3306966082018874784 | 1.ALTRUA 20: Model S205 |
| 12772461 | 3306967408509458361 | 1.ALTRUA 20: Model S206 |
| 12772462 | 3306966081582667166 | 1.ALTRUA 20: Model S207 |
| 12772463 | 3306967408509458361 | 2.ALTRUA 40: Model S401 |
| 12772464 | 3306966082018874784 | 2.ALTRUA 40: Model S402 |
| 12772465 | 3306966082018874784 | 2.ALTRUA 40: Model S403 |
| 12772466 | 3306967408509458361 | 3.ALTRUA 50: Model S501 |
| 12772467 | 3306966082018874784 | 3.ALTRUA 50: Model S502 |
| 12772468 | 3306966081582667166 | 3.ALTRUA 50: Model S503 |
| 12772469 | 3306967408509458361 | 3.ALTRUA 50: Model S508 |
| 12772470 | 3306967408509458361 | 4.ALTRUA 60: Model S601 |
| 12772471 | 3306966082018874784 | 4.ALTRUA 60: Model S602 |
| 12772472 | 3306966082018874784 | 4.ALTRUA 60: Model S603 |