Справочник

Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма CONTAK RENEWAL, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2008/00094

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
21643
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/00094
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-02-11
Наименование медицинского изделия
Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма CONTAK RENEWAL, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Принадлежности: 1. Электроды Endotak Reliance. 2. Электроды Flextend. 3. Электроды Easytrak. 4. Электроды Acuity. 5. Электроды Easyaccess. 6. Проводник (Guidewire). 7. Проводники к электродам Endotak Reliance, Flextend, Easytrak, Acuity, Easyaccess. 8. Проводник универсальный доводочный (Finishing wire universal). 9. Проводник доводочный (Finishing wire Supportrak). 10. Интродьюсер (LLP Introducer). 11. Набор интродьюсера Acuity (Acuity Introducer kit). 12. Разрывной интродьюсер (Peel away introducer). 13. Набор с доставляющим устройством "Рапидо" (Rapido kit). 14. Резак "Рапидо" (Rapido Cut-away). 15. Принадлежность дополнительная Rapido Cut-away bleed-back. 16. Вентиль гемостатический для Rapido. 17. Вентиль гемостатический, тип "Спринг" (Spring). 18. Вентиль гемостатический. 19. Катетер баллонный дополнительный. 20. Баллон венографический (Venographical balloon). 21. Катетер вспомогательный Rapido Advance (тип Сut-away катетер). 22. Стилет (Stylet). 23. Стерильный рукав (Sterile sleeve). 24. Устройство вспомогательное Partner. 25. Устройство вспомогательное для установки двустороннее (Bidirectional Torque). 26. Устройство для вращения (Torque Device). 27. Заглушка электрода (Lead cap). 28. Пробка порта (Port plug). 29. Адаптер (Adapter). 30. Магнит вспомогательный (Magnet). 31. Набор отверток (Wrench kit). 32. Клей адгезивный (Adhesive glue). 33. Термобумага для распечатывания данных с имплантируемых устройств CONTAK RENEWAL . 34. Обеспечение программное на различных носителях. 35. Руководство пользователя. II. Организации-изготовители: - Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA; - Benchmark Electronics, Inc. (BEI), 4065 Theurer Boulevard, Winona, MN 55987; - Cardiac Pacemakers, Inc., a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, 4100 North Hamline Avenue, Saint Paul, Minnesota 55112, USA; - Guidant Ireland, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific, Cashel Road, Clonmel, Country Tipperary, Ireland.
Наименование организации-заявителя
"Гайдент Корпорейшн э Бостон Сайентифик Компани"
Место нахождения организации-заявителя
Guidant Corporation a Boston Scientific Company, 4100 North Hamline Avenue, Saint Paul, Minnesota 55112, USA
Производитель медицинского изделия
"Гайдент Корпорейшн э Бостон Сайентифик Компани"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
Guidant Corporation a Boston Scientific Company, 4100 North Hamline Avenue, Saint Paul, Minnesota 55
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967875285161865, 3306965820411745618, 3306966047902405907

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12795192 3306967875285161865 Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма CONTAK RENEWAL
12795193 3306965820411745618 Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма CONTAK RENEWAL, с принадлежностями I. Принадлежности: 1. Электроды Endotak Reliance.
12795194 3306966047902405907 Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма CONTAK RENEWAL, с принадлежностями I. Принадлежности: 1. Электроды Flextend.
12795195 3306966047902405907 Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма CONTAK RENEWAL, с принадлежностями I. Принадлежности: 1. Электроды Easytrak.
12795196 3306966047902405907 Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма CONTAK RENEWAL, с принадлежностями I. Принадлежности: 1. Электроды Acuity.
12795197 3306965820411745618 Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма CONTAK RENEWAL, с принадлежностями I. Принадлежности: 1. Электроды Easyaccess.

Документы