Справочник
Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма TELIGEN 100 HE ICD в модификациях с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2009/04563
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 18788
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/04563
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-06-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-15
- Наименование медицинского изделия
- Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма TELIGEN 100 HE ICD в модификациях с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма TELIGEN 100 HE ICD, модификации: F102, E103, E110, E111. II. Принадлежности: 1. Электроды (до10 шт.): Endotak Reliance, Flextend, Fineline, Sweet Picotip, Selute Picotip, Easytrak, Acuity, Acuity Spiral, Easyaccess 2. Проводники к электродам (Guidewires) (до 10 шт.): Endotak Reliance, Flextend, Easytrak, Acuity, Easyaccess. 3. Проводники универсальные доводочные (Finishing wire universal) (до 10 шт.). 4. Проводники доводочные (Finishing wire Supportrak) (до 10 шт.). 5. Интродьюсеры (ADELANTE LLP Introducer) (до 100 шт.). 6. Интродьюсеры разрывные (Рееl away introducer) (до 10 шт.). 7. Наборы интродьюсеров Acuity (Acuity Introducer kit) (до 10 шт.). 8. Наборы с доставляющими устройствами Рапидо (Rapido kit) (до 10 шт.). 9. Резаки Рапидо (Rapido Cut-away) (до 10 шт.). 10. Принадлежности дополнительные Rapido (Cut-away bleed-back) (до 10 шт.). 11. Вентили гемостатические (до 10 шт.). 12. Вентили гемостатические тип Спринг (Spring) (до 10 шт.). 13. Вентили гемостатические для Рапидо (Rapido) (до 10 шт.). 14. Катетеры баллонные дополнительные (до 10 шт.). 15. Баллоны венографические (Venographical balloon) (до 10 шт.). 16. Kатетеpы вспомогательные (до10 шт.): Rapido Advance, Rapido Inner (тип Cut-away катетер). 17. Стилеты (Stylet) (до 10 шт.). 18. Стерильные рукава (Sterile sleeve) (до 10 шт.). 19. Устройства вспомогательные двусторонние (Bidirectional Torque) (до 10 шт.). 20. Устройства для вращения (Torque Device) (до 100 шт.). 21. Заглушки электрода (Lead cap) (до 100 шт.). 22. Пробки порта (Port plug) (до 100 шт.). 23. Адаптеры (Adapter) (до 100 шт.). 24. Магниты вспомогательные (Magnet) (до 100 шт.). 25. Наборы отверток (Wrench kit) (до 100 шт.). 26. Клеи адгезивные (Adhesive glue) (до 100 шт.). 27. Термобумаги для распечатывания данных с имплантируемых устройств TELIGEN (до 100 шт.). 28. Обеспечения программное на различных носителях (до 100 шт.). 39. Руководство пользователя. III. Заводы-производители: 1.Guidant Corporation a Вoston Scientific Company, 4100 North Hamline Avenue, Saint Paul, Minnesota 55112, USA, США, 2.Guidant Ireland Clonmel, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland, Ирландия.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Кардиомедикс", Россия,
- Место нахождения организации-заявителя
- 119991, г.Москва, ул.Донская, 39, корп.1, оф.1
- Производитель медицинского изделия
- "Кардиак Пэйсмейкер Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн", США,
- Адрес производителя
- CARDIAC PACEMAKER INCORPORATED A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF GUIDANT CORPORATION A WHOLLY OWNED SUBSI
- ОКП/ОКПД2
- 3683150922604615067
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966081809159583, 3306967407880312758
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12772448 | 3306966081809159583 | Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма TELIGEN 100 HE ICD, модификации: Модель E110 |
| 12772449 | 3306966081809159583 | Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма TELIGEN 100 HE ICD, модификации: Модель E111 |
| 12772450 | 3306967407880312758 | Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма TELIGEN 100 HE ICD, модификации: Модель F102 |
| 12772451 | 3306967407880312758 | Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма TELIGEN 100 HE ICD, модификации: Модель E103 |