Справочник

Устройство пробоподготовки для выделения нуклеиновых кислот вирусов из биологического материала для проведения изотермической амплификации вируса SARS-CoV-2 по ТУ 26.60.12-001-06931260-2020

РЗН 2020/10089

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
150645
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10089
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-04-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-06-19
Наименование медицинского изделия
Устройство пробоподготовки для выделения нуклеиновых кислот вирусов из биологического материала для проведения изотермической амплификации вируса SARS-CoV-2 по ТУ 26.60.12-001-06931260-2020. в составе: 1. Устройство пробоподготовки для выделения нуклеиновых кислот вирусов из биологического материала для проведения изотермической амплификации вируса SARS-CoV-2 по ТУ 26.60.12-001-06931260-2020. 2. Блок сопряжения. 3. Поддон. 4. Штатив 1 (сменная установка). 5. Штатив 2 (фильтрационная установка). 6. Штатив 3 (установка сбора элюата). 7. Емкость для сбора отходов с крышкой. 8. Фильтр воздушный бактериальный. 9. Шланг соединительный 1.8 м. 10. Шланг соединительный 0.3 м. 11. Кабель соединительный устройства. 12. Компрессор. 13. Кабель соединительный компрессора. 14. Шнур питания. 15. Эксплуатационная документация: 15.1. Руководство по эксплуатации. 15.2. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС"
Место нахождения организации-заявителя
117437, Россия, Москва, ул. Академика Арцимовича, д. 3Б, офис 11
Производитель медицинского изделия
ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117437, Россия, Москва, ул. Академика Арцимовича, д. 3Б, офис 11
Юридический адрес производителя
117437, Россия, Москва, ул. Академика Арцимовича, д. 3Б, офис 11
ИНН производителя
7728364310
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969389638620327
Адрес места производства или изготовления
422546, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11683165 3306969389638620327 «Устройство пробоподготовки для выделения нуклеиновых кислот вирусов из биологического материала для проведения изотермической амплификации вируса SARS-CoV-2 по ТУ 26.60.12-001-06931260-2020»

Документы