Справочник
Устройство регистрации физиологических данных Alice NightOne
РЗН 2023/19967
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166719
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19967
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-04-03
- Наименование медицинского изделия
- Устройство регистрации физиологических данных Alice NightOne. в составе: 1. Устройство Alice NightOne - 1 шт. 2. Натяжной ремень - 1 шт. 3. Кабель для подключения датчиков - 1 шт. 4. Кабель USB - 1 шт. 5. Натяжной ремень, взрослый большой - не более 60 шт. (при необходимости). 6. Датчики для измерения пульсоксиметрии многоразовые - не более 60 шт. (при необходимости). 7. Датчики для измерения пульсоксиметрии одноразовые - не более 60 шт. (при необходимости). 8. Носовые канюли Pro-Flow - не более 60 шт. (при необходимости). 9. Рото-носовые канюли Pro-Flow Plus - не более 60 шт. (при необходимости). 10. Программное обеспечение для записи и анализа физиологических данных Sleepware G3 на оптическом и/или электронном носителе - не более 60 шт. (при необходимости). 11. Футляр - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе - не более 3 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ФИЛИПС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
- Производитель медицинского изделия
- "Респироникс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969744099251892
- Адрес места производства или изготовления
- Jasper, 1038 East 15th Street Jasper, IN 47546, USA, 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12106576 | 3306969744099251892 | Устройство регистрации физиологических данных Alice NightOne |