Справочник
Устройство роботизированное хирургическое для эндоскопических манипуляций
РЗН 2019/8757
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 144964
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8757
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-08-13
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-01-13
- Наименование медицинского изделия
- Устройство роботизированное хирургическое для эндоскопических манипуляций. в вариантах исполнения: I. Устройство роботизированное хирургическое для эндоскопических манипуляций, модель ENDOFIX EXO, в составе: 1. Устройство роботизированное хирургическое для эндоскопических манипуляций, модель ENDOFIX EXO. 2. Блок электропитания. 3. Кабель сетевой. 4. Соединительный кабель. 5. Зажим эндоскопа. 6. Муфты для фиксации эндоскопа, диаметр 10 мм - не более 5 шт. 7. Переходники для муфты - не более 5 шт. 8. Лотки стерилизационные - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Рукава стерильные - не более 1000 шт. (при необходимости). 10. Тележка (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации. II. Устройство роботизированное хирургическое для эндоскопических манипуляций, модель SOLOASSIST II, в составе: 1. Устройство роботизированное хирургическое для эндоскопических манипуляций, модель SOLOASSIST II. 2. Блок электропитания. 3. Кабель сетевой. 4. Соединительный кабель. 5. Пульт управления. 6. Соединение универсальное. 7. Зажим эндоскопа. 8. Муфты для фиксации эндоскопа, диаметр 4 мм или 5 мм или 10 мм или 12,7 мм - не более 12 шт. 9. Переходники для муфты - не более 5 шт. 10. Лотки стерилизационные - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Рукава стерильные - не более 1000 шт. (при необходимости). 12. Тележка (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации.
- Наименование организации-заявителя
- АО "АМГ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный туп., д. 5А, этаж 4, комн. 38
- Производитель медицинского изделия
- "АКТОРмед ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , AKTORmed GmbH, Borsigstraße 13, 93092 Barbing, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, AKTORmed GmbH, Borsigstraße 13, 93092 Barbing, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969728982980215
- Адрес места производства или изготовления
- Borsigstraße 13, 93092 Barbing, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11564738 | 3306969728982980215 | ENDOFIX ЕХО |
| 11564739 | 3306969728982980215 | SOLOASSIST II |