Справочник

Увлажнители с интегрированным генератором потока

РЗН 2024/22532

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178513
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22532
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-04-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2026-01-15
Наименование медицинского изделия
Увлажнители с интегрированным генератором потока. в вариантах исполнения: NF1, NF2, NF3, NF5 I. Увлажнитель с интегрированным генератором потока, вариант исполнения NF1, в составе: 1. Расходометр 30L - 3 шт. 2. Расходометр 50L - не более 3 шт. 3. Соединение выхода расходометра - 6 шт. 4. Трубка для соединения расходометра с NF1 - 3 шт. 5. Фильтрующая губка - 2 шт. 6. Кабель питания - 3 шт. 7. Шланг кислорода (европейский стандарт с британским разъемом) - 3 шт. 8. Шланг кислорода (европейский стандарт с немецким разъемом) - 4 шт. 9. Датчик SpO2 с кабелем для взрослых - не более 12 шт. 10. Удлинитель кабеля SpO2 - не более 6 шт. 11. Датчик SpO2 для детей и новорожденных - не более 6 шт. 12. Комплект дыхательных принадлежностей, в составе: - дыхательная трубка с подогревом - не более 6 шт. - камера увлажнителя - не более 6 шт. 13. Адаптер интерфейса маски - 3 шт. 14. Коннектор трахеостомической трубки - 3 шт. 15. Носовая канюля (большая) - не более 3 шт. 16. Носовая канюля (средняя) - 3 шт. 17. Носовая канюля(маленькая) - 3 шт. 18. Носовая канюля для детей - 3 шт. 19. Носовая канюля для младенцев - 3 шт. 20. Носовая канюля для взрослых L - 3 шт. 21. Носовая канюля для взрослых M - не более 3 шт. 22. Носовая канюля для взрослых S - 3 шт. 23. Вспомогательный аккумулятор - 3 шт. 24. Тележка для NF серии - 1 шт. 25. Руководство пользователя, не более - 2 шт. II. Увлажнитель с интегрированным генератором потока, варианты исполнения: NF2, NF3, NF5, в составе: 1. Кабель питания - не более 3 шт. 2. Тележка для NF серии - 1 шт. 3. Шланг кислорода (европейский стандарт с британским разъемом) - не более 3 шт. 4. Шланг кислорода (европейский стандарт с немецким разъемом) - 2 шт. 5. Датчик SpO2 с кабелем для взрослых - не более 10 шт. 6. Удлинитель кабеля SpO2 - не более 6 шт. 7. Датчик SpO2 для детей и новорожденных - не более 6 шт. 8. Комплект дыхательных принадлежностей, в составе: - дыхательная трубка с подогревом - не более 5 шт. - камера увлажнителя - не более 5 шт. 9. Адаптер интерфейса маски - не более 3 шт. 10. Коннектор трахеостомической трубки - не более 3 шт. 11. Носовая канюля (большая) - не более 3 шт. 12. Носовая канюля (средняя) - не более 3 шт. 13. Носовая канюля (маленькая) - не более 3 шт. 14. Носовая канюля для детей - не более 3 шт. 15. Носовая канюля для младенцев - не более 3 шт. 16. Носовая канюля для взрослых L - 3 шт. 17. Носовая канюля для взрослых M - 3 шт. 18. Носовая канюля для взрослых S - не более 3 шт. 19. Фильтрующая губка - 1 шт. 20. Руководство пользователя - не более 2 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медстратегия"
Место нахождения организации-заявителя
195299, Россия, Санкт-Петербург, муниципальный округ №21, ул. Киришская, д. 2, лит. А, офис часть помещ. 6Н с номером 39.49
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A Floor 1 to Floor 5 of building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen Guandong, 518106, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A Floor 1 to Floor 5 of building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen Guandong, 518106, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3195299431222089577
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966611851744892
Адрес места производства или изготовления
Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timeplace Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, 518106, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12331698 3306966611851744892 I. Увлажнитель с интегрированным генератором потока, вариант исполнения NF1, в составе:
12331699 3306966611851744892 II. Увлажнитель с интегрированным генератором потока, варианты исполнения: NF2, NF3, NF5, в составе:

Документы