Справочник
Вакуумный аспиратор ЯДРОС по ТУ 32.50.50-003-40556824-2024
РЗН 2025/25833
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 189786
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25833
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-07-11
- Наименование медицинского изделия
- Вакуумный аспиратор ЯДРОС по ТУ 32.50.50-003-40556824-2024. варианты исполнения 1. ЯДРОС-М, в составе: 1.1. Вакуумный аспиратор ЯДРОС-М, арт. НМТ.40.00.000 - 1 шт. 1.2. Наконечник Янкауэр - 3 шт.: - Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ: I. Варианты исполнения: 9. Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ, вариант исполнения Я1. Производитель: ООО "МИМ", Россия, РУ №2019/8154; - или Наконечник для аспирации типа Янкауэр ADD MEDICAL®, в вариантах исполнения: 2. Наконечник для аспирации типа Янкауэр со стандартным концом без вакуум-контроля. Производитель: "ПЛАСТИ-МЕД ПЛАСТИК МЕДИКАЛ УРУНЛЕР САНАЙИ ВЕ ТИСАРЕТ ЛИМИТЕД СИРКЕТИ", Турция, РУ № РЗН 2024/23581; - или Наконечник аспирационный типа Янкауэр, варианты исполнения: 1. Наконечник аспирационный Янкауэра со стандартным концом. Производитель: "Поли Медикьюр Лимитед", Индия, РУ № РЗН 2024/23225; - или Наконечник аспирационный типа Янкауэр, варианты исполнения: 2. Наконечник аспирационный Янкауэра с закругленным концом. Производитель: "Поли Медикьюр Лимитед", Индия, РУ № РЗН 2024/23225. 1.3. Внешняя пневмосистема, арт. НМТ.40.09.402 - 1 компл.: - Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94. Производитель: АО "МедСил", Россия, РУ №ФСР 2010/06803. 1.4. Фильтр бактериальный - 3 шт.: - Фильтр бактериальный ZF-012; - или Фильтры медицинские стерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях: I. Варианты исполнения: 4. Фильтр для аспирации высокопоточный: 2200/02. Производитель: "Джи Ви Эс С.П.А.", Италия, РУ № РЗН 2019/8413; - или Фильтры медицинские стерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях: I. Варианты исполнения: 4. Фильтр для аспирации высокопоточный: 2200/06. Производитель: "Джи Ви Эс С.П.А.", Италия, РУ № РЗН 2019/8413. 1.5. Стойка аспиратора, арт. НМТ.40.09.403 (при необходимости) - 1 шт., в составе: - Крепление аспиратора, арт. НМТ.40.01.209 - 1 шт.; - Стойка, арт. НМТ.40.01.208 - 1 шт.; - Основание стойки, арт. НМТ.40.01.207 - 1 шт.; - Винт М4х8 А2, арт. DIN 7380 - 4 шт.; - Винт М5х10 А2, арт. DIN 7985 - 8 шт; - Шайба тарельчатая М5 А2, арт. DIN 6796 - 8 шт.; - Винт-барашек М10х20, арт. DIN 316 - 2 шт. 1.6. Предохранительные элементы 2А/250В - 2 шт. 1.7. Кабель питания GCR-PC1, 3м - 1 шт. 1.8. Ножной выключатель, арт. НМТ.40.04.601 - 1 шт. 1.9. Держатели в стойку контейнеров-сборников многоразового использования 4000 мл, арт. НМТ.40.01.312 (при необходимости) - 2 шт. 1.10. Контейнер-сборник многоразового использования 1000 мл, арт. НМТ.40.08.001 (при необходимости) - 2 шт. 1.11. Контейнер-сборник многоразового использования 2000 мл, арт. НМТ.40.08.002 - 2 шт. 1.12. Контейнер-сборник многоразового использования 4000 мл, арт. НМТ.40.08.003 (при необходимости) - 2 шт. 1.13. Контейнер-сборник одноразовый 1000 мл, арт. НМТ.40.08.004 (при необходимости) - 2 шт. 1.14. Контейнер-сборник одноразовый 1500 мл, арт. НМТ.40.08.005 (при необходимости) - 2 шт. 1.15. Контейнер-сборник одноразовый 2000 мл, арт. НМТ.40.08.006 (при необходимости) - 2 шт. 1.16. Корпус под контейнер-сборник одноразовый 1000 мл, арт. НМТ.40.08.007 (при необходимости) - 2 шт. 1.17. Корпус под контейнер-сборник одноразовый 1500 мл, арт. НМТ.40.08.008 (при необходимости) - 2 шт. 1.18. Корпус под контейнер-сборник одноразовый 2000 мл, арт. НМТ.40.08.009 (при необходимости) - 2 шт. 1.19. Руководство по эксплуатации НМТ.40.00.000 РЭ - 1 экз. 2. ЯДРОС-П, в составе: 2.1. Вакуумный аспиратор ЯДРОС-П, арт. НМТ.41.00.000 - 1 шт. 2.2. Наконечник Янкауэра - 3 шт.: - Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ: I. Варианты исполнения: 9. Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ, вариант исполнения Я1. Производитель: ООО "МИМ", Россия, РУ №2019/8154; - или Наконечник для аспирации типа Янкауэр ADD MEDICAL®, в вариантах исполнения: 2. Наконечник для аспирации типа Янкауэр со стандартным концом без вакуум-контроля. Производитель: "ПЛАСТИ-МЕД ПЛАСТИК МЕДИКАЛ УРУНЛЕР САНАЙИ ВЕ ТИСАРЕТ ЛИМИТЕД СИРКЕТИ", Турция, РУ № РЗН 2024/23581; - или Наконечник аспирационный типа Янкауэр, варианты исполнения: 1. Наконечник аспирационный Янкауэра со стандартным концом. Производитель: "Поли Медикьюр Лимитед", Индия, РУ № РЗН 2024/23225; - или Наконечник аспирационный типа Янкауэр, варианты исполнения: 2. Наконечник аспирационный Янкауэра с закругленным концом. Производитель: "Поли Медикьюр Лимитед", Индия, РУ № РЗН 2024/23225. 2.3. Внешняя пневмосистема, арт. НМТ.40.09.402 - 1 компл.: - Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94. Производитель: АО "МедСил", Россия, РУ №ФСР 2010/06803. 2.4. Фильтр бактериальный - 3 шт.: - Фильтр бактериальный ZF-012; - или Фильтры медицинские стерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях: I. Варианты исполнения: 4. Фильтр для аспирации высокопоточный: 2200/02. Производитель: "Джи Ви Эс С.П.А.", Италия, РУ № РЗН 2019/8413; - или Фильтры медицинские стерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях: I. Варианты исполнения: 4. Фильтр для аспирации высокопоточный: 2200/06. Производитель: "Джи Ви Эс С.П.А.", Италия, РУ № РЗН 2019/8413. 2.5. Стойка аспиратора, арт. НМТ.40.09.403 (при необходимости) - 1 шт., в составе: - Крепление аспиратора, арт. НМТ.40.01.209 - 1 шт.; - Стойка, арт. НМТ.40.01.208 - 1 шт.; - Основание стойки, арт. НМТ.40.01.207 - 1 шт.; - Винт М4х8 А2, арт. DIN 7380 - 4 шт.; - Винт М5х10 А2, арт. DIN 7985 - 8 шт; - Шайба тарельчатая М5 А2, арт. DIN 6796 - 8 шт.; - Винт-барашек М10х20, арт. DIN 316 - 2 шт. 2.6. Предохранительные элементы 2А/250В - 2 шт. 2.7. Кабель питания GCR-PC1, 3 м - 1 шт. 2.8. Ножной выключатель, арт. НМТ.40.04.601 (при необходимости) - 1 шт. 2.9. Держатели в стойку контейнеров-сборников многоразового использования 4000 мл, арт. НМТ.40.01.312 (при необходимости) - 2 шт. 2.10. Контейнер-сборник многоразового использования 1000 мл, арт. НМТ.40.08.001 (при необходимости) - 2 шт. 2.11. Контейнер-сборник многоразового использования 2000 мл, арт. НМТ.40.08.002 - 2 шт. 2.12. Контейнер-сборник многоразового использования 4000 мл, арт. НМТ.40.08.003 (при необходимости) - 2 шт. 2.13. Контейнер-сборник одноразовый 1000 мл, арт. НМТ.40.08.004 (при необходимости) - 2 шт. 2.14. Контейнер-сборник одноразовый 1500 мл, арт. НМТ.40.08.005 (при необходимости) - 2 шт. 2.15. Контейнер-сборник одноразовый 2000 мл, арт. НМТ.40.08.006 (при необходимости) - 2 шт. 2.16. Корпус под контейнер-сборник одноразовый 1000 мл, арт. НМТ.40.08.007 (при необходимости) - 2 шт. 2.17. Корпус под контейнер-сборник одноразовый 1500 мл, арт. НМТ.40.08.008 (при необходимости) - 2 шт. 2.18. Корпус под контейнер-сборник одноразовый 2000 мл, арт. НМТ.40.08.009 (при необходимости) - 2 шт. 2.19. Руководство по эксплуатации НМТ.41.00.000 РЭ - 1 экз.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЯДРОМЕД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 344092, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Волкова, д. 39, кв. 100
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЯДРОМЕД"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 344092, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Волкова, д. 39, кв. 100
- Юридический адрес производителя
- 344092, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Волкова, д. 39, кв. 100
- ИНН производителя
- 6161088279
- ОКП/ОКПД2
- 3195299463996381105
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970081740723320
- Адрес места производства или изготовления
- 344092, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Ворошиловский р-н, пр-кт Космонавтов, д. 2, офис 401, 704, 705
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12521013 | 3306970081740723320 | 1. ЯДРОС-М, в составе: |
| 12521014 | 3306970081740723320 | 2. ЯДРОС-П, в составе: |