Справочник
ВЭЖХ-анализатор лекарственных препаратов на базе системы Smartline с детекторами и принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
ФСЗ 2009/05526
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 17279
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/05526
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-12-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2011-09-15
- Наименование медицинского изделия
- ВЭЖХ-анализатор лекарственных препаратов на базе системы Smartline с детекторами и принадлежностями (см. Приложение на 4 листах). I. ВЭЖХ-анализатор лекарственных препаратов на базе системы Smartline, состав:
 1. Насос препаративный.
 2. ВЭЖХ насос Smartline. 
 3. Модуль Smartline Manager 5000.
 4. Дегазатор.
 5. Одноволновый детектор Smartline.
 6. Спектрофотометрический детектор Smartline с перестраиваемой длиной волны.
 7. Многоволновый детектор Smartline.
 8. Спектрофотометрический детектор Smartline на основе диодно-матричной технологии.
 9. Диодно-матричный детектор Smartline.
 10. Рефрактометрический детектор Smartline.
 11. Флуоресцентный детектор.
 12. Кондуктометрический детектор.
 13. Детектор по светорассеянию.
 14. Амперометрический детектор.
 15. Система Smartline Chance.
 16. Термостат колонок от 5 до 85 °С.
 17. Нагреватель колоночный Smartline до 140 °C.
 18. Нагреватель колоночный до 150 °C.
 19. Стандартный автосамплер.
 20. Автосамплер с охлаждением.
 21. Автосамплер биосовместимый.
 22. Автосамплер препаративный.
 23. Коллектор фракций.
 24. Препаративный модуль Smartline.
 25. Модуль подготовки пробы Smartline.
 26. Модуль Smartline Assistant.
 27. Модуль для гель-проникающей хроматографии Smartline.
 28. ВЭЖХ насос WellChrom.
 II. Принадлежности:
 1. Кран для коллектора фракций.
 2. Устройство для фильтрации элюентов.
 3. Мембрана для фильтрации элюентов и образцов.
 4. Шприц.
 5. Ситема соединения Dynaseal.
 6. Феррула.
 7. Соединитель капилляров.
 8. Капилляр.
 9. Петля.
 10. Петля препаративная.
 11. Набор капилляров.
 12. Трубка.
 13. Прижимной винт .
 14. Заглушка.
 15. Уплотнения для ВЭЖХ .
 16. Буферный раствор для анализа аминокислот.
 17. Нингидриновый реагент.
 18. Колонки и предколонки для анализа аминокислот.
 19. Стандарты для анализа аминокислот.
 20. Ремонтный комплект для насосной головки.
 21. Плунжер для насосной головки .
 22. Набор уплотнений для плунжера.
 23. Клапан для насосной головки.
 24. Основная плата для насоса. 
 25. Набор для подключения и обслуживания насоса: сетевой и компьютерный кабели, шприц, иглы, разъемы, провода.
 26. Камера дегазатора.
 27. Набор для подключения и обслуживания модуля Smartline Manager 5000: капилляры, феррулы, прижимные винты, фильтры, шприц, игла, соединитель, статический смеситель, провод.
 28. Набор для подключения и обслуживания детектора: сетевой и компьютерный кабели, провода, разъем, ключ.
 29. Аналитическая проточная ячейка.
 30. Препаративная проточная ячейка.
 31. Микропроточная ячейка.
 32. Проточная ячейка с оптоволоконными соединителями.
 33. Ремонтный комплект для проточной ячейки.
 34. Линза и уплотнение для проточной ячейки.
 35. Дейтериевая лампа.
 36. Галогеновая лампа.
 37. Ртутная лампа.
 38. Тестовая ячейка.
 39. Оптоволоконный соединитель.
 40. Основная плата для детектора.
 41. Проточная ячейка для рефрактометрического детектора.
 42. Уплотнения для проточной ячейки рефрактометра.
 43. Ксеноновая лампа для флуоресцентного детектора.
 44. Устройство для получения градиента на препаративном насосе.
 45. Насосная головка.
 46. Автосупрессор для кондуктометрического детектора.
 47. Подставка для емкостей с элюентами.
 48. Емкость стеклянная 1000 мл для элюентов.
 49. Держатель для колонок.
 50. Принадлежности для автосамплера.
 51. Комплект из виал (1000 шт.), крышек (1000 шт.) и прокладок (1000 шт.).
 52. Инструмент для открывания виал.
 53. Инструмент для закрывания виал.
 54. Игла для автосамплера.
 55. Ижектор для ручного ввода пробы.
 56. Кран для ручного переключения потоков.
 57. Уплотнитель ротора для инжектора и крана.
 58. Уплотнитель иглы для инжектора.
 59. Универсальный держатель для ручного инжектора и колонки.
 60. Электрический переключатель потоков Smartline со встроенным краном.
 61. Кран для переключения потоков с электроприводом.
 62. Программа управления и обработки хроматографических данных.
 63. Программа для препаративных применений.
 64. Программа для дополнительного хроматографа.
 65. Программа для построения 3D-хроматограмм.
 66. Программа для гель-фильтрации .
 67. Блок интерфейса.
 68. Переходник USB- 4 RS232 портовый.
 69. LAN интерфейс.
 70. Стартовый комплект для сборки системы.
 71. Статическая смесительная камера. 
 72. Статический смеситель SmartMix.
 73. Картридж для статического смесителя.
 74. Динамический смеситель.
 75. Дополнительная камера для динамического смесителя.
 76. Запасные части для динамического смесителя.
 77. Измеритель потока.
 78. Колонка для ВЭЖХ Eurospher.
 79. Колонка для ВЭЖХ Kromasil.
 80. Колонка для ВЭЖХ LiChrosorb.
 81. Колонка для ВЭЖХ LiChrospher.
 82. Колонка для ВЭЖХ Nucleosil.
 83. Колонка для ВЭЖХ Spherimage.
 84. Колонка для ВЭЖХ Superspher.
 85. Колонка для ВЭЖХ ProntoSil.
 86. Колонка для ВЭЖХ Eurosil Bioselеct .
 87. Колонка для ВЭЖХ Zorbax.
 88. Колонка для ВЭЖХ Eurocel.
 89. Колонка для ВЭЖХ Eurokat .
 90. Колонка для ВЭЖХ Asahipak.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "БиоХимМак СТ", Россия,
- Место нахождения организации-заявителя
- 119992, Москва, Ленинские Горы, д. 1, стр. 77
- Производитель медицинского изделия
- "Виссеншафтлихе Герэтбау Доктор Инж. Герберт Кнауэр ГмбХ", Германия,
- Адрес производителя
- Wissenschaftliche Geratebau Dr. Ing. Herbert Knauer GmbH, D-14163, Berlin, Hegauer Weg 38, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151262854944614
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812