Справочник

Видеобронхоскоп Endomed по ТУ 26.60.12-005-44302848-2022

РЗН 2023/21659

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166755
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21659
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-12-06
Наименование медицинского изделия
Видеобронхоскоп Endomed по ТУ 26.60.12-005-44302848-2022. в вариантах исполнения: 1. Видеобронхоскоп VB58, в составе: 1.1. Видеобронхоскоп VB58 - 1 шт. 1.2. Аспирационный клапан, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.3. Уплотнительный колпачок рабочего канала, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.4. Тестер герметичности Endomed - не более 3 шт. (при необходимости). 1.5. Чемодан Endocase - не более 2 шт. (при необходимости). 1.6. Защитный водонепроницаемый колпачок - не более 3 шт. (при необходимости). 1.7. Медицинская стойка Endostand - не более 2 шт. (при необходимости). 1.8. Набор крепежных винтов и ключей для сборки медицинской стойки Endostand - не более 2 наб. (при необходимости). 1.9. Чистящая щётка Endo-brush-up S, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.10. Чистящая щётка Endo-brush-up L, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.11. Адаптер для мойки, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.12. Загубник Endobite, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.13. Руководство по эксплуатации. 2. Видеобронхоскоп VB52, в составе: 2.1. Видеобронхоскоп VB52 - 1 шт. 2.2. Аспирационный клапан, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 2.3. Уплотнительный колпачок рабочего канала, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 2.4. Тестер герметичности Endomed - не более 3 шт. (при необходимости). 2.5. Чемодан Endocase - не более 2 шт. (при необходимости). 2.6. Защитный водонепроницаемый колпачок - не более 3 шт. (при необходимости). 2.7. Медицинская стойка Endostand - не более 2 шт. (при необходимости). 2.8. Набор крепежных винтов и ключей для сборки медицинской стойки Endostand - не более 2 наб. (при необходимости). 2.9. Чистящая щётка Endo-brush-up S, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 2.10. Чистящая щётка Endo-brush-up L, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 2.11. Адаптер для мойки, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 2.12. Загубник Endobite, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 2.13. Руководство по эксплуатации. 3. Видеобронхоскоп VB52/2, в составе: 3.1. Видеобронхоскоп VB52/2 - 1 шт. 3.2. Аспирационный клапан, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 3.3. Уплотнительный колпачок рабочего канала, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 3.4. Тестер герметичности Endomed - не более 3 шт. (при необходимости). 3.5. Чемодан Endocase - не более 2 шт. (при необходимости). 3.6. Защитный водонепроницаемый колпачок - не более 3 шт. (при необходимости). 3.7. Медицинская стойка Endostand - не более 2 шт. (при необходимости). 3.8. Набор крепежных винтов и ключей для сборки медицинской стойки Endostand - не более 2 наб. (при необходимости). 3.9. Чистящая щётка Endo-brush-up S, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 3.10. Чистящая щётка Endo-brush-up L, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 3.11. Адаптер для мойки, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 3.12. Загубник Endobite, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 3.13. Руководство по эксплуатации. 4. Видеобронхоскоп VB40, в составе: 4.1. Видеобронхоскоп VB40 - 1 шт. 4.2. Аспирационный клапан, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 4.3. Уплотнительный колпачок рабочего канала, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 4.4. Тестер герметичности Endomed - не более 3 шт. (при необходимости). 4.5. Чемодан Endocase - не более 2 шт. (при необходимости). 4.6. Защитный водонепроницаемый колпачок - не более 3 шт. (при необходимости). 4.7. Медицинская стойка Endostand - не более 2 шт. (при необходимости). 4.8. Набор крепежных винтов и ключей для сборки медицинской стойки Endostand - не более 2 наб. (при необходимости). 4.9. Чистящая щётка Endo-brush-up S, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 4.10. Чистящая щётка Endo-brush-up L, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 4.11. Адаптер для мойки, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 4.12. Загубник Endobite, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 4.13. Руководство по эксплуатации. 5. Видеобронхоскоп VB28, в составе: 5.1. Видеобронхоскоп VB28 - 1 шт. 5.2. Тестер герметичности Endomed - не более 3 шт. (при необходимости). 5.3. Чемодан Endocase - не более 2 шт. (при необходимости). 5.4. Защитный водонепроницаемый колпачок - не более 3 шт. (при необходимости). 5.5. Медицинская стойка Endostand - не более 2 шт. (при необходимости). 5.6. Набор крепежных винтов и ключей для сборки медицинской стойки Endostand - не более 2 наб. (при необходимости). 5.7. Загубник Endobite, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 5.8. Руководство по эксплуатации. 6. Видеобронхоскоп VB20, в составе: 6.1. Видеобронхоскоп VB20 - 1 шт. 6.2. Тестер герметичности Endomed - не более 3 шт. (при необходимости). 6.3. Чемодан Endocase - не более 2 шт. (при необходимости). 6.4. Защитный водонепроницаемый колпачок - не более 3 шт. (при необходимости). 6.5. Медицинская стойка Endostand - не более 2 шт. (при необходимости). 6.6. Набор крепежных винтов и ключей для сборки медицинской стойки Endostand - не более 2 наб. (при необходимости). 6.7. Загубник Endobite, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 6.8. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЭНДОМЕД"
Место нахождения организации-заявителя
195027, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, лит. А, офис 417
Производитель медицинского изделия
ООО "ЭНДОМЕД"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
195027, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, лит. А, офис 417
Юридический адрес производителя
195027, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, лит. А, офис 417
ИНН производителя
7825077938
ОКП/ОКПД2
3263346124274013617
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970768625112587
Адрес места производства или изготовления
195027, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, литера А, ком. 4, пом. 41-Н

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12111202 3306970768625112587 Видеобронхоскоп Endomed по ТУ 26.60.12-005-44302848-2022, вариант исполнения: 1. Видеобронхоскоп VB58.
12111203 3306970768625112587 Видеобронхоскоп Endomed по ТУ 26.60.12-005-44302848-2022, вариант исполнения: 2. Видеобронхоскоп VB52.
12111204 3306970768625112587 Видеобронхоскоп Endomed по ТУ 26.60.12-005-44302848-2022, вариант исполнения: 3. Видеобронхоскоп VB52/2.
12111205 3306970768625112587 Видеобронхоскоп Endomed по ТУ 26.60.12-005-44302848-2022, вариант исполнения: 4. Видеобронхоскоп VB40.
12111206 3306970768625112587 Видеобронхоскоп Endomed по ТУ 26.60.12-005-44302848-2022, вариант исполнения: 5. Видеобронхоскоп VB28.
12111207 3306970768625112587 Видеобронхоскоп Endomed по ТУ 26.60.12-005-44302848-2022, вариант исполнения: 6. Видеобронхоскоп VB20.

Документы