Справочник

Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD с принадлежностями

РЗН 2024/21981

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
177826
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21981
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-02-12
Наименование медицинского изделия
Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD 2,8 х 6,5 (11910ТK), в составе: 1. Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD 2,8 х 6,5 (11910Т) - 1 шт. 2. Прибор проверки герметичности (13242XL) - 1 шт. 3. Колпачок для выравнивания давления (11025Е) - 1 шт. 4. Щетка для очистки, одноразовая (110950-50) - 50 шт./уп. 5. Защитная пленка для транспортировки (13990SFN) - 1 шт. 6. Адаптер ирригационный многоразовый для очистки рабочего канала в моечных машинах (11910CD) - 1 шт. 7. Клапан всасывающий, одноразовый (091012-20) - 20 шт./уп. 8. Коннектор Luer-lock для трубки, диаметр 6 мм (600007) - 1 шт. 9. Щетка для очистки (27652-05) - 5 шт./уп. 10. Клапан лепестковый, одноразовый (11301СА) - 20 шт./уп. 11. Загубник с резиновой лентой большой (110251-100) - 100 шт./уп. 12. Загубник с резиновой лентой малый (110252-100) - 100 шт./уп. (при необходимости). 13. Корзинка нитиноловая для удаления камней, без наконечника (110410-10) - не более 100 шт. (при необходимости). 14. Щетка для цитологии, 120 см х 1.8 мм (110242-10) - не более 100 шт. (при необходимости). 15. Щетка для цитологии, 160 см х 1.8 мм (110243-10) - не более 100 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD 2,0 х 5,5 (11910DK), в составе: 1. Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD 2,0 х 5,5 (11910D) - 1 шт. 2. Прибор проверки герметичности (13242XL) - 1 шт. 3. Колпачок для выравнивания давления (11025Е) - 1 шт. 4. Щетка для очистки, одноразовая (110941-50) - 50 шт./уп. 5. Защитная пленка для транспортировки (13990SFN) - 1 шт. 6. Адаптер ирригационный многоразовый для очистки рабочего канала в моечных машинах (11910CD) - 1 шт. 7. Клапан всасывающий, одноразовый (091012-20) - 20 шт./уп. 8. Коннектор Luer-lock для трубки, диаметр 6 мм (600007) - 1 шт. 9. Щетка для очистки (27652-05) - 5 шт./уп. 10. Клапан лепестковый, одноразовый (11301СА) - 20 шт./уп. 11. Загубник с резиновой лентой большой (110251-100) - 100 шт./уп. 12. Загубник с резиновой лентой малый (110252-100) - 100 шт./уп. (при необходимости). 13. Корзинка нитиноловая для удаления камней, без наконечника (110410-10) - не более 100 шт. (при необходимости). 14. Щетка для цитологии, 120 см х 1.8 мм (110242-10) - не более 100 шт. (при необходимости). 15. Щетка для цитологии, 160 см х 1.8 мм (110243-10) - не более 100 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Кейс для видеобронхоскопа (27677SX).
Наименование организации-заявителя
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Производитель медицинского изделия
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346124274013617
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970768625112587
Адрес места производства или изготовления
91 Carpenter Hill Road, Charlton MA 01507, USA, No. 24 Building, JinShao Rd. 1688, Baoshan District, 200949, Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA, Pärnu maantee 556b, Laagri, 76401 Harju maakond, ESTONIA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12301282 3306970768625112587 Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD с принадлежностями, вариант исполнения: I. Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD 2,8 х 6,5 (11910ТK)
12301283 3306970768625112587 Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD с принадлежностями, вариант исполнения: II. Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD 2,0 х 5,5 (11910DK)

Документы