Справочник

Видеодуоденоскоп "ПЕНТАКС" ED34-i10T c принадлежностями

РЗН 2013/1122

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
31021
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1122
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-09-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-09-30
Наименование медицинского изделия
Видеодуоденоскоп "ПЕНТАКС" ED34-i10T c принадлежностями. I. Видеодуоденоскоп "ПЕНТАКС” ED34-i10T. II. Принадлежности: 1. Биопсийные щипцы типа KW (не более 4 шт.). 2. Дистальные резиновые наконечники типа OE-A (не более 40 шт.). 3. Чистящие щетки типа CS (не более 30 шт.). 4. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 30 шт.). 5. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 14 шт.). 6. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 2 флаконов). 7. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B. 8. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G. 9. Крышка газового клапана типа OF-C. 10. Загубники OF-Z5 (не более 5 шт.). 11. Крышка для замачивания типа OE-C. 12. Клапан отсоса типа OF-B. 13. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B. 14. Кейс типа VE-G. 15. Инструкция по эксплуатации. 16. Инструкция по обработке. 17. Ключ. 18. Тестеры герметичности типа SHA (не более 3 шт.).
Наименование организации-заявителя
Представительство компании Пентакс Европа ГмбХ
Место нахождения организации-заявителя
115035, Россия, г. Москва, Садовническая ул., д. 82, стр. 2, подъезд 6, Регус Бизнес Центр Аврора, офис 2012, 2013
Производитель медицинского изделия
"ХОЯ Корпорейшн"
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8525, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8525, Japan
ОКП/ОКПД2
3683151270421469040
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966808304555483
Адрес места производства или изготовления
2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8525 Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12992806 3306966808304555483 Видеодуоденоскоп "ПЕНТАКС" ED34-i10T c принадлежностями

Документы