Справочник

Видеодуоденоскоп в вариантах исполнения с принадлежностями

РЗН 2024/22974

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179516
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22974
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-06-21
Наименование медицинского изделия
Видеодуоденоскоп в вариантах исполнения с принадлежностями. I. Видеодуоденоскоп в вариантах исполнения: 1. Видеодуоденоскоп TJF-Q170V, в составе: 1.1. Эндоскоп TJF-Q170V - 1 шт. 1.2. Одноразовая комбинированная щетка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости). 1.3. Инъекционная трубка (MH-946) - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Заглушка для канала (MH-944) - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (MH-948) - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Адаптер для аспирационной очистки (MH-856) - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Колпачок ETO (MB-156) - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Загубник (MA-392) - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Адаптер для промывания дистального конца (MAJ-2319) - 1 шт. (при необходимости). 1.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.11. Руководство по обработке - 1 шт. 1.12. Инструкции (предупреждение по блокированию проводника) - 1 шт. 2. Видеодуоденоскоп EVIS EXERA III TJF-Q190V, в составе: 2.1. Эндоскоп TJF-Q190V - 1 шт. 2.2. Одноразовая комбинированная щетка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости). 2.3. Инъекционная трубка (MH-946) - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Заглушка для канала (MH-944) - 1 шт. (при необходимости) 2.5. Адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (MH-948) - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Адаптер для аспирационной очистки (MH-856) - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Колпачок ETO (MB-156) - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Загубник (MA-392) - 2 шт. (при необходимости). 2.9. Адаптер для промывания дистального конца (MAJ-2319) - 1 шт. (при необходимости). 2.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.11. Руководство по обработке - 1 шт. 2.12. Инструкции (предупреждение по блокированию проводника) - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Одноразовый биопсийный клапан (MAJ-1555) - 20 шт. в упаковке. 2. Одноразовая крышка для дистального конца (MAJ-2315) - 20 шт. в упаковке. 3. Клапан для аспирации (MH-443). 4. Клапан подачи воздуха/воды (MH-438). 5. Клапан для биопсийного канала (MB-358) - 10 шт. в упаковке.
Наименование организации-заявителя
ООО "Олимпас Москва"
Место нахождения организации-заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Производитель медицинского изделия
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
ОКП/ОКПД2
3263346124274013617
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966808304555483
Адрес места производства или изготовления
3-1-1 Niiderakita Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japan, 8 Street, Long Thanh Industrial Zone, Tam An Commune, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam, Hinode Plant, 34-3 Hirai, Hinode-machi, Nishitama-gun, Tokyo 190-0182, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12348695 3306966808304555483 1. Видеодуоденоскоп TJF-Q170V
12348696 3306966808304555483 2. Видеодуоденоскоп EVIS EXERA III TJF-Q190V

Документы