Справочник

Видеоэндоскоп (гибкий цифровой бронхоскоп) серии BF

РЗН 2024/23515

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
181365
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23515
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-09-03
Наименование медицинского изделия
Видеоэндоскоп (гибкий цифровой бронхоскоп) серии BF. варианты исполнения: 1. Видеоэндоскоп (гибкий цифровой бронхоскоп) серии BF, модель BF20, в составе: - Видеоэндоскоп (гибкий цифровой бронхоскоп) серии BF, модель BF20 - 1 шт.; - Тестер утечки - 1 шт.; - Водонепроницаемый колпачок - не более 20 шт. (при необходимости); - Колпачок для компенсации давления - не более 3 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Видеоэндоскоп (гибкий цифровой бронхоскоп) серии BF, модель BF30, в составе: - Видеоэндоскоп (гибкий цифровой бронхоскоп) серии BF, модель BF30 - 1 шт.; - Тестер утечки - 1 шт.; - Щётка для чистки канала 1,0 - не более 1000 шт. (при необходимости); - Щётка для чистки порта канала - не более 1000 шт. (при необходимости); - Биопсийный клапан - не более 1000 шт. (при необходимости); - Всасывающий клапан - не более 1000 шт. (при необходимости); - Адаптер для аспирационной очистки - не более 1000 шт. (при необходимости); - Водонепроницаемый колпачок - не более 20 шт. (при необходимости); - Колпачок для компенсации давления - не более 3 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Видеоэндоскоп (гибкий цифровой бронхоскоп) серии BF, модель BF42, в составе: - Видеоэндоскоп (гибкий цифровой бронхоскоп) серии BF, модель BF42 - 1 шт.; - Тестер утечки - 1 шт.; - Щётка для чистки канала 1,8 - не более 1000 шт. (при необходимости); - Щётка для чистки порта канала - не более 1000 шт. (при необходимости); - Биопсийный клапан - не более 1000 шт. (при необходимости); - Всасывающий клапан - не более 1000 шт. (при необходимости); - Адаптер для аспирационной очистки - не более 1000 шт. (при необходимости); - Водонепроницаемый колпачок - не более 20 шт. (при необходимости); - Колпачок для компенсации давления - не более 3 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Видеоэндоскоп (гибкий цифровой бронхоскоп) серии BF, модель BF45, в составе: - Видеоэндоскоп (гибкий цифровой бронхоскоп) серии BF, модель BF45 - 1 шт.; - Тестер утечки - 1 шт.; - Щётка для чистки канала 1,8 - не более 1000 шт. (при необходимости); - Щётка для чистки порта канала - не более 1000 шт. (при необходимости); - Биопсийный клапан - не более 1000 шт. (при необходимости); - Всасывающий клапан - не более 1000 шт. (при необходимости); - Адаптер для аспирационной очистки - не более 1000 шт. (при необходимости); - Водонепроницаемый колпачок - не более 20 шт. (при необходимости); - Колпачок для компенсации давления - не более 3 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Видеоэндоскоп (гибкий цифровой бронхоскоп) серии BF, модель BF52, в составе: - Видеоэндоскоп (гибкий цифровой бронхоскоп) серии BF, модель BF52 - 1 шт.; - Тестер утечки - 1 шт.; - Щётка для чистки канала 1,8 - не более 1000 шт. (при необходимости); - Щётка для чистки порта канала - не более 1000 шт. (при необходимости); - Биопсийный клапан - не более 1000 шт. (при необходимости); - Всасывающий клапан - не более 1000 шт. (при необходимости); - Адаптер для аспирационной очистки - не более 1000 шт. (при необходимости); - Водонепроницаемый колпачок - не более 20 шт. (при необходимости); - Колпачок для компенсации давления - не более 3 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Видеоэндоскоп (гибкий цифровой бронхоскоп) серии BF, модель BF58, в составе: - Видеоэндоскоп (гибкий цифровой бронхоскоп) серии BF, модель BF58 - 1 шт.; - Тестер утечки - 1 шт.; - Щётка для чистки канала 1,8 - не более 1000 шт. (при необходимости); - Щётка для чистки порта канала - не более 1000 шт. (при необходимости); - Биопсийный клапан - не более 1000 шт. (при необходимости); - Всасывающий клапан - не более 1000 шт. (при необходимости); - Адаптер для аспирационной очистки - не более 1000 шт. (при необходимости); - Водонепроницаемый колпачок - не более 20 шт. (при необходимости); - Колпачок для компенсации давления - не более 3 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Видеоэндоскоп (гибкий цифровой бронхоскоп) серии BF, модель BF62, в составе: - Видеоэндоскоп (гибкий цифровой бронхоскоп) серии BF, модель BF62 - 1 шт.; - Тестер утечки - 1 шт.; - Щётка для чистки канала 1,8 - не более 1000 шт. (при необходимости); - Щётка для чистки порта канала - не более 1000 шт. (при необходимости); - Биопсийный клапан - не более 1000 шт. (при необходимости); - Всасывающий клапан - не более 1000 шт. (при необходимости); - Адаптер для аспирационной очистки - не более 1000 шт. (при необходимости); - Водонепроницаемый колпачок - не более 20 шт. (при необходимости); - Колпачок для компенсации давления - не более 3 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "СитиМед"
Место нахождения организации-заявителя
109147, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Марксистская, д. 20, стр. 8, помещ. 13
Производитель медицинского изделия
"Чжухай Визион Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Zhuhai Vision Medical Technology Co., Ltd, 301 Building 4, No. 30 Feipeng Road, GMTCM Park, Hengqin New Area, Zhuhai City, Guangdong Province, 519031 People's Republic of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Zhuhai Vision Medical Technology Co., Ltd, 301 Building 4, No. 30 Feipeng Road, GMTCM Park, Hengqin New Area, Zhuhai City, Guangdong Province, 519031 People's Republic of China
ОКП/ОКПД2
3263346124274013617
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970768625112587
Адрес места производства или изготовления
301 Building 4, No. 30 Feipeng Road, GMTCM Park, Hengqin New Area, 519031 Zhuhai City, Guangdong Province, People's Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12408227 3306970768625112587 Видеоэндоскоп (гибкий цифровой бронхоскоп) серии BF, модель BF20
12408228 3306970768625112587 Видеоэндоскоп (гибкий цифровой бронхоскоп) серии BF, модель BF30
12408229 3306970768625112587 Видеоэндоскоп (гибкий цифровой бронхоскоп) серии BF, модель BF42
12408230 3306970768625112587 Видеоэндоскоп (гибкий цифровой бронхоскоп) серии BF, модель BF45
12408231 3306970768625112587 Видеоэндоскоп (гибкий цифровой бронхоскоп) серии BF, модель BF52
12408232 3306970768625112587 Видеоэндоскоп (гибкий цифровой бронхоскоп) серии BF, модель BF58
12408233 3306970768625112587 Видеоэндоскоп (гибкий цифровой бронхоскоп) серии BF, модель BF62

Документы