Справочник

Видеоэндоскопы колоноскопические КБ-СВ (12,9) ЛОМО по техническим условиям ИКШЮ.941236.007ТУ

РЗН 2015/2414

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
126880
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2414
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-02-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-12-29
Наименование медицинского изделия
Видеоэндоскопы колоноскопические КБ-СВ (12,9) ЛОМО по техническим условиям ИКШЮ.941236.007ТУ. Ι. Видеоэндоскоп колоноскопический КБ СВ(12,9) ЛОМО. 1. Комплект обслуживания: - течеискатель - течеискатель с индикатором - устройство заполнения каналов УЗК - адаптер к репроцессору типа ОЕR-A фирмы "Olympus" - щетка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм 1431 длиной 250 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14 декабря 2009 г. - щетка к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм 1433 длиной 1800 мм – 2 шт., производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14 декабря 2009 г. 2. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды: - банка со шлангом - кольцо (для банки со шлангом)- 2 шт. - кольцо (для клапана вода-воздух)- 3 шт. 3. Комплект принадлежностей: - клапан – 10 шт. - крышка. 4. Комплект инструмента: - щипцы биопсийные к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм 1412 длиной 2000 мм – 2 шт., производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14 декабря 2009 г. 5. Комплект штуцеров: -штуцер - 3 шт. 6. Руководство по эксплуатации 7. Паспорт 8. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов 9. Упаковка №1 10. Упаковка № 2. II. Видеоэндоскоп колоноскопический КБ СВ(12,9)-1 ЛОМО. 1. Комплект обслуживания: - течеискатель - течеискатель с индикатором - устройство заполнения каналов УЗК - адаптер к репроцессору типа ОЕR-A фирмы "Olympus" - щетка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм 1431 длиной 250 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14 декабря 2009 г. - щетка к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм 1433 длиной 1800 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14 декабря 2009 г. - щетка к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм 1430 длиной 2000 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14 декабря 2009 г. 2. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды: - банка со шлангом - кольцо (для банки со шлангом)- 2 шт. - кольцо (для клапана вода-воздух)- 3 шт. 3. Комплект принадлежностей: - клапан – 10 шт. - крышка. 4. Комплект инструмента: - щипцы биопсийные к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм 1490 длиной 2350 мм – 2 шт., производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14 декабря 2009 г. 5. Комплект штуцеров: - штуцер – 3 шт. 6. Руководство по эксплуатации 7. Паспорт 8. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов 9. Упаковка №1 10. Упаковка № 2. III. Видеоэндоскоп колоноскопический КБ СВ(12,9)-А ЛОМО. 1. Комплект обслуживания: - течеискатель - течеискатель с индикатором - устройство заполнения каналов УЗК - адаптер к репроцессору типа ОЕR-A фирмы "Olympus" - щетка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм 1431 длиной 250 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14 декабря 2009 г. - щетка к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм 1433 длиной 1800 мм – 2 шт., производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14 декабря 2009 г. 2. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды: - банка со шлангом - кольцо (для банки со шлангом)- 2 шт. - кольцо (для клапана вода-воздух)- 3 шт. 3. Комплект принадлежностей: - клапан – 10 шт. - крышка. - шланг. 4. Комплект инструмента: - щипцы биопсийные к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм 1412 длиной 2000 мм – 2 шт., производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14 декабря 2009 г. 5. Комплект штуцеров: - штуцер – 3 шт. 6. Руководство по эксплуатации 7. Паспорт 8. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов 9. Упаковка №1 10. Упаковка № 2.
Наименование организации-заявителя
ОАО "ЛОМО"
Место нахождения организации-заявителя
194044, Poccия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Производитель медицинского изделия
ОАО "ЛОМО"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
194044, Poccия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Юридический адрес производителя
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
ИНН производителя
7804002321
ОКП/ОКПД2
3683151270421469040
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966822238033425
Адрес места производства или изготовления
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11096306 3306966822238033425 ?. Видеоэндоскоп колоноскопический КБ СВ(12,9) ЛОМО
11096307 3306966822238033425 II. Видеоэндоскоп колоноскопический КБ СВ(12,9)-1 ЛОМО
11096308 3306966822238033425 III. Видеоэндоскоп колоноскопический КБ СВ(12,9)-А ЛОМО

Документы