Справочник

Видеогастроскоп PENTAX Medical, модели EG17-J10, EG34-i10 с принадлежностями

РЗН 2024/24307

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
182093
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24307
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-12-26
Наименование медицинского изделия
Видеогастроскоп PENTAX Medical, модели EG17-J10, EG34-i10 с принадлежностями. в вариантах исполнения: 1. Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG17-J10 с принадлежностями, в составе: 1.1 Видеогастроскоп PENTAX Medical EG17-J10 - 1 шт. 1.2 Инструкция по применению - 1 шт. 1.3 Инструкция по обработке - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (желтые или CS5522A) - 1 набор из 10 шт., не более 20 наборов. 2. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (с двумя головками или CS-C13A) - 1 набор из 10 шт., не более 20 наборов. 3. Клапан входного отверстия OF-B190 - не более 200 шт. 4. Набор уплотнительных колец для клапана подачи воздуха/воды - 1 набор из 4-х шт. и насадки, не более 10 наборов. 5. Набор уплотнительных колец для клапана управления аспирацией - 1 набор из 3-х шт., не более 10 наборов. 6. Силиконовое масло OF-Z11 - не более 10 шт. 7. Адаптер для очистки (канала воздуха/воды/отсоса OF-B153) - не более 10 шт. 8. Адаптер для очистки (коннектора воздуха/воды 0F-G17) - не более 10 шт. 9. Вентиляционный колпачок ОЕ-С21 - не более 10 шт. 10. Загубник OF-Z5 - не более 10 шт. 11. Колпачок для погружения PVE коннектора OЕ-С9 - не более 10 шт. 12. Клапан подачи воздуха/воды OF-B188 - не более 10 шт. 13. Клапан управления аспирацией OF-B120 - не более 10 шт. 14. Кейс - 1 шт. 2. Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG34-i10 с принадлежностями, в составе: 2.1 Видеогастроскоп PENTAX Medical EG34-i10 - 1 шт. 2.2 Инструкция по применению - 1 шт. 2.3 Инструкция по обработке - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор одноразовых чистящих щеток CS6021T - 1 набор из 10 шт., не более 40 наборов. 2. Чистящая щетка CS-C9S - не более 40 шт. 3. Клапан входного отверстия OF-B190 - не более 200 шт. 4. Ирригационная трубка ОF-B113 - не более 10 шт. 5. Набор уплотнительных колец для клапана подачи воздуха/воды - 1 набор из 4 шт. и насадки, не более 10 наборов. 6. Набор уплотнительных колец для клапана управления аспирацией - 1 набор из 3 шт., не более 10 наборов. 7. Силиконовое масло ОF-Z11 - не более 10 шт. 8. Адаптер для очистки (канала воздуха/воды/отсоса OF-B153) - не более 10 шт. 9. Набор обратных клапанов ОЕ-С15 - 1 набор из 10 шт., не более 10 наборов 10. Адаптер для очистки (коннектора воздуха/воды OF-G17) - не более 10 шт. 11. Вентиляционный колпачок ОЕ-С21 - не более 10 шт. 12. Загубник OF-Z5 - не более 10 шт. 13. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9 - не более 10 шт. 14. Адаптер для очистки коннектора водяной струи ОЕ-С20 - не более 10 шт. 15. Адаптер обратного клапана водяной струи ОЕ-С12 - не более 10 шт. 16. Колпачок коннектора водяной струи OF-B118 - не более 10 шт. 17. Клапан подачи воздуха/воды OF-B188 - не более 10 шт. 18. Клапан управления аспирацией OF-B120 - не более 10 шт. 19 Кейс - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ИП
Место нахождения организации-заявителя
115446, Россия, Москва, Коломенский пр-д, д. 21, кв. 224
Производитель медицинского изделия
"ХОЯ Корпорейшн"
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
ОКП/ОКПД2
3263346124274013617
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966810804360677
Адрес места производства или изготовления
30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate, Kurihara-shi, Miyagi, 987-2203, Japan, Xograph House, Ebley Road, Stonehouse, Gloucestershire, GL10 2LU, UK

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12421775 3306966810804360677 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модели EG17-J10, EG34-i10 с принадлежностями, в вариантах исполнения: 1. Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG17-J10 с принадлежностями, в составе:
12421776 3306966810804360677 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модели EG17-J10, EG34-i10 с принадлежностями, в вариантах исполнения: 2. Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG34-i10 с принадлежностями, в составе:

Документы