Справочник

Видеогастроскоп, с принадлежностями

РЗН 2024/22379

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179302
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22379
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-04-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-04-03
Наименование медицинского изделия
Видеогастроскоп, с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Видеогастроскоп VGT-R30T, в составе: 1. Видеогастроскоп VGT-R30T - 1 шт. 2. Щетка чистящая JRX1823 - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3. Набор для очистки GLQ001 - от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Шприц для промывки - 1 шт.; Трубка - 2 шт.; Клапан трехходовой - 1 шт.; Фильтр дезинфектанта - 1 шт.; Трубка канала аспирационного - 1 шт.). 4. Заглушка для инструментальных каналов QXS001 - от 1 до 100 шт. 5. Клапан биопсийный QDZ001 - от 1 до 100 шт. 6. Заглушка уплотнительная STP001 - от 1 до 100 шт. 7. Клапан воздух-вода SQ001 - от 1 до 50 шт. 8. Клапан аспирационный XY001 - от 1 до 50 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Емкость для воды SP001 - от 1 до 20 шт. (при необходимости). 11. Течеискатель CLB001 - 1 шт. (при необходимости). 12. Крышка водонепроницаемая CLG001 - от 1 до 50 шт. 13. Чехол для переноски - 1 шт. 14. Упаковочный лист - 1 шт. Принадлежности: Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе: - тестер герметичности автоматический ALD-1 - 1 шт. - трубка тестера герметичности № 1 - от 1 до 100 шт. - трубка тестера герметичности № 2 - от 1 до 100 шт. - предохранитель T2.5AL 250В - от 1 до 10 шт. - кабель питания 1500 мм - 1 шт. - руководство по эксплуатации - 1 шт. - упаковочный лист - 1 шт. II. Видеогастроскоп VGT-R30, в составе: 1. Видеогастроскоп VGT-R30 - 1 шт. 2. Щетка чистящая JRX1823 - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3. Набор для очистки GLQ001 - от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Шприц для промывки - 1 шт.; Трубка - 2 шт.; Клапан трехходовой - 1 шт.; Фильтр дезинфектанта - 1 шт.; Трубка канала аспирационного - 1 шт.). 4. Заглушка для инструментальных каналов QXS001 - от 1 до 100 шт. 5. Клапан биопсийный QDZ001 - от 1 до 100 шт. 6. Заглушка уплотнительная STP001 - от 1 до 100 шт. 7. Клапан воздух-вода SQ001 - от 1 до 50 шт. 8. Клапан аспирационный XY001 - от 1 до 50 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Емкость для воды SP001 - от 1 до 20 шт. (при необходимости). 11. Течеискатель CLB001 - 1 шт. (при необходимости). 12. Крышка водонепроницаемая CLG001 - от 1 до 50 шт. 13. Чехол для переноски - 1 шт. 14. Упаковочный лист - 1 шт. Принадлежности: Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе: - тестер герметичности автоматический ALD-1 - 1 шт.; - трубка тестера герметичности № 1 - от 1 до 100 шт.; - трубка тестера герметичности № 2 - от 1 до 100 шт.; - предохранитель T2.5AL 250В - от 1 до 10 шт.; - кабель питания 1500 мм - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт. III. Видеогастроскоп VGT-Q30 в составе: 1. Видеогастроскоп VGT-Q30 - 1 шт. 2. Щетка чистящая JRX1823 - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3. Набор для очистки GLQ002 - от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Шприц для промывки - 1 шт.; Трубка - 4 шт.; Клапан трехходовой - 1 шт.; Фильтр дезинфектанта - 1 шт.; Трубка канала аспирационного - 1 шт.; Заглушка канала - 1 шт.; Подающий патрубок - 1 шт.). 4. Заглушка для инструментальных каналов QXS001 - от 1 до 100 шт. 5. Клапан биопсийный QDZ001 - от 1 до 100 шт. 6. Заглушка уплотнительная STP001 - от 1 до 100 шт. 7. Клапан воздух-вода SQ001 - от 1 до 100 шт. 8. Клапан аспирационный XY001 - от 1 до 100 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Емкость для воды SP001 - от 1 до 20 шт. (при необходимости). 11. Течеискатель CLB001 - 1 шт. (при необходимости). 12. Крышка водонепроницаемая CLG001 - от 1 до 100 шт. 13. Чехол для переноски - 1 шт. 14. Упаковочный лист - 1 шт. Принадлежности: Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе: - тестер герметичности автоматический ALD-1 - 1 шт.; - трубка тестера герметичности № 1 - от 1 до 100 шт.; - трубка тестера герметичности № 2 - от 1 до 100 шт.; - предохранитель T2.5AL 250В - от 1 до 10 шт.; - кабель питания 1500 мм - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт. IV. Видеогастроскоп VGT-Q30J в составе: 1. Видеогастроскоп VGT-Q30J - 1 шт. 2. Щетка чистящая JRX1823 - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3. Набор для очистки GLQ002 - от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Шприц для промывки - 1 шт.; Трубка - 4 шт.; Клапан трехходовой - 1 шт.; Фильтр дезинфектанта - 1 шт.; Трубка канала аспирационного - 1 шт.; Заглушка канала - 1 шт.; Подающий патрубок - 1 шт.). 4. Набор для очистки GLQ003 - от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Порт соединительный - 1 шт.; Трубка - 5 шт.; Y-коннектор - 2 шт.; Заглушка для очистки канала - 1 шт.; Крышка уплотнительная - 1 шт.; Заглушка для очистки клапана воздух-вода - 1 шт.). 5. Заглушка для инструментальных каналов QXS001 - от 1 до 100 шт. 6. Клапан биопсийный QDZ001 - от 1 до 100 шт. 7. Заглушка уплотнительная STP001 - от 1 до 100 шт. 8. Клапан воздух-вода SQ001 - от 1 до 100 шт. 9. Клапан аспирационный XY001 - от 1 до 100 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Емкость для воды SP001 - от 1 до 20 шт. (при необходимости). 12. Течеискатель CLB001 - 1 шт. (при необходимости). 13. Крышка водонепроницаемая CLG001 - от 1 до 100 шт. 14. Крышка для вспомогательной подачи воды FSSM001 - от 1 до 100 шт. 15. Трубка для вспомогательной подачи воды FSSG001 - от 1 до 100 шт. 16. Чехол для переноски - 1 шт. 17. Упаковочный лист - 1 шт. Принадлежности: Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе: - тестер герметичности автоматический ALD-1 - 1 шт.; - трубка тестера герметичности № 1 - от 1 до 100 шт.; - трубка тестера герметичности № 2 - от 1 до 100 шт.; - предохранитель T2.5AL 250В - от 1 до 10 шт.; - кабель питания 1500 мм - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт. V. Видеогастроскоп FHD-GT200, в составе: 1. Видеогастроскоп FHD-GT200 - 1 шт. 2. Щетка чистящая JRX1823 - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3. Набор для очистки GLQ004 - от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Шприц для промывки - 1 шт.; Трубка - 4 шт.; Клапан трехходовой - 1 шт.; Фильтр дезинфектанта - 1 шт.; Трубка канала аспирационного - 1 шт.; Заглушка канала - 1 шт.; Коннектор для канала воздух-вода - 1 шт.). 4. Набор для очистки GLQ005 - от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Трубка - 3 шт.; Y-коннектор - 1 шт.; Заглушка для очистки канала - 1 шт.; Крышка уплотнительная - 1 шт.; Заглушка для очистки клапана воздух-вода - 1 шт.). 5. Заглушка для инструментальных каналов QXS001 - от 1 до 100 шт. 6. Клапан биопсийный QDZ001 - от 1 до 100 шт. 7. Заглушка уплотнительная STP001 - от 1 до 100 шт. 8. Клапан воздух-вода SQ001 - от 1 до 100 шт. 9. Клапан аспирационный XY001 - от 1 до 100 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Емкость для воды SP001 - от 1 до 20 шт. (при необходимости). 12. Течеискатель CLB002 - 1 шт. (при необходимости). 13. Щетка для цилиндра воздух-вода JRX105 - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 14. Крышка ETO TQG002 - от 1 до 100 шт. 15. Чехол для переноски - 1 шт. 16. Упаковочный лист - 1 шт. Принадлежности: Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе: - тестер герметичности автоматический ALD-1 - 1 шт.; - трубка тестера герметичности № 1 - от 1 до 100 шт.; - трубка тестера герметичности № 2 - от 1 до 100 шт.; - предохранитель T2.5AL 250В - от 1 до 10 шт.; - кабель питания 1500 мм - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт. VI. Видеогастроскоп FHD-GT200J, в составе: 1. Видеогастроскоп FHD-GT200J - 1 шт. 2. Щетка чистящая JRX1823 - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3. Набор для очистки GLQ004 - от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Шприц для промывки - 1 шт.; Трубка - 4 шт.; Клапан трехходовой - 1 шт.; Фильтр дезинфектанта - 1 шт.; Трубка канала аспирационного - 1 шт.; Заглушка канала - 1 шт.; Коннектор для канала воздух-вода - 1 шт.). 4. Набор для очистки GLQ003 - от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Порт соединительный - 1 шт.; Трубка - 5 шт.; Y-коннектор - 2 шт.; Заглушка для очистки канала - 1 шт.; Крышка уплотнительная - 1 шт.; Заглушка для очистки клапана воздух-вода - 1 шт.). 5. Заглушка для инструментальных каналов QXS001 - от 1 до 100 шт. 6. Клапан биопсийный QDZ001 - от 1 до 100 шт. 7. Заглушка уплотнительная STP001 - от 1 до 100 шт. 8. Клапан воздух-вода SQ001 - от 1 до 100 шт. 9. Клапан аспирационный XY001 - от 1 до 100 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Емкость для воды SP001 - от 1 до 20 шт. (при необходимости). 12. Течеискатель CLB002 - 1 шт. (при необходимости). 13. Щетка для цилиндра воздух-вода JRX105 - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 14. Крышка ETO TQG002 - от 1 до 100 шт. 15. Крышка для вспомогательной подачи воды FSSM001 - от 1 до 100 шт. 16. Трубка для вспомогательной подачи воды FSSG001 - от 1 до 100 шт. 17. Чехол для переноски - 1 шт. 18. Упаковочный лист - 1 шт. Принадлежности: Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе: - тестер герметичности автоматический ALD-1 - 1 шт.; - трубка тестера герметичности № 1 - от 1 до 100 шт.; - трубка тестера герметичности № 2 - от 1 до 100 шт.; - предохранитель T2.5AL 250В - от 1 до 10 шт.; - кабель питания 1500 мм - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт. VII. Видеогастроскоп HD-GT1P, в составе: 1. Видеогастроскоп HD-GT1P - 1 шт. 2. Щетка чистящая JRX1823 - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3. Набор для очистки GLQ002 - от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Шприц для промывки - 1 шт.; Трубка - 4 шт.; Клапан трехходовой - 1 шт.; Фильтр дезинфектанта - 1 шт.; Трубка канала аспирационного - 1 шт.; Заглушка канала - 1 шт.; Подающий патрубок - 1 шт.). 4. Заглушка для инструментальных каналов QXS001 - от 1 до 100 шт. 5. Клапан биопсийный QDZ001 - от 1 до 100 шт. 6. Заглушка уплотнительная STP001 - от 1 до 100 шт. 7. Клапан воздух-вода SQ001 - от 1 до 100 шт. 8. Клапан аспирационный XY001 - от 1 до 100 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Емкость для воды SP001 - от 1 до 20 шт. (при необходимости). 11. Течеискатель CLB001 - 1 шт. (при необходимости). 12. Крышка ETO TQG001 - от 1 до 100 шт. 13. Чехол для переноски - 1 шт. 14. Упаковочный лист - 1 шт. Принадлежности: Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе: - тестер герметичности автоматический ALD-1 - 1 шт.; - трубка тестера герметичности № 1 - от 1 до 100 шт.; - трубка тестера герметичности № 2 - от 1 до 100 шт.; - предохранитель T2.5AL 250В - от 1 до 10 шт.; - кабель питания 1500 мм - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт. VIII. Видеогастроскоп HD-GT1, в составе: 1. Видеогастроскоп HD-GT1 - 1 шт. 2. Щетка чистящая JRX1823 - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3. Набор для очистки GLQ002 - от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Шприц для промывки - 1 шт.; Трубка - 4 шт.; Клапан трехходовой - 1 шт.; Фильтр дезинфектанта - 1 шт.; Трубка канала аспирационного - 1 шт.; Заглушка канала - 1 шт.; Подающий патрубок - 1 шт.). 4. Заглушка для инструментальных каналов QXS001 - от 1 до 100 шт. 5. Клапан биопсийный QDZ001 - от 1 до 100 шт. 6. Заглушка уплотнительная STP001 - от 1 до 100 шт. 7. Клапан воздух-вода SQ001 - от 1 до 100 шт. 8. Клапан аспирационный XY001 - от 1 до 100 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Емкость для воды SP001 - от 1 до 20 шт. (при необходимости). 11. Течеискатель CLB001 - 1 шт. (при необходимости). 12. Крышка ETO TQG001 - от 1 до 100 шт. 13. Чехол для переноски - 1 шт. 14. Упаковочный лист - 1 шт. Принадлежности: Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе: - тестер герметичности автоматический ALD-1 - 1 шт.; - трубка тестера герметичности № 1 - от 1 до 100 шт.; - трубка тестера герметичности № 2 - от 1 до 100 шт.; - предохранитель T2.5AL 250В - от 1 до 10 шт.; - кабель питания 1500 мм - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЭНДОМЕДКОМ"
Место нахождения организации-заявителя
129626, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Алексеевский, пер. Графский, д. 14Б, эт. 1, помещ. IV, ком. 1Б
Производитель медицинского изделия
"Шанхай Аохуа Фотоэлектрисити Эндоскоп Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shanghai Aohua Photoelectricity Endoscope Co., Ltd., No. 66, Lane 133, Guangzhong Road, Minhang District, 201108 Shanghai, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Shanghai Aohua Photoelectricity Endoscope Co., Ltd., No. 66, Lane 133, Guangzhong Road, Minhang District, 201108 Shanghai, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346124274013617
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966810804360677
Адрес места производства или изготовления
No. 66, Lane 133, Guangzhong Road, Minhang District, 201108 Shanghai, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12345472 3306966810804360677 Видеогастроскоп, с принадлежностями: I. Видеогастроскоп VGT-R307, в составе:
12345473 3306966810804360677 Видеогастроскоп, с принадлежностями: II. Видеогастроскоп VGT-R30, в составе:
12345474 3306966810804360677 Видеогастроскоп, с принадлежностями: III. Видеогастроскоп VGT-Q30 в составе:
12345475 3306966810804360677 Видеогастроскоп, с принадлежностями: IV. Вилсогастроскоп VGT-030J в составе:
12345476 3306966810804360677 Видеогастроскоп, с принадлежностями: V. Видеогастроскоп FHD-GT200, в составе:
12345477 3306966810804360677 Видеогастроскоп, с принадлежностями: VI. Видеогастроскоп FHD-GT2001, в составе:
12345478 3306966810804360677 Видеогастроскоп, с принадлежностями: VII. Видеогастроскоп HD-GTIP, в составе:
12345479 3306966810804360677 Видеогастроскоп, с принадлежностями: VIII. Видеогастроскоп HD-GT1, в составе:

Документы