Справочник

Видеогастроскоп ультразвуковой

РЗН 2025/25679

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
188589
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25679
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-06-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-05
Наименование медицинского изделия
Видеогастроскоп ультразвуковой. , в вариантах исполнения: I. Видеогастроскоп ультразвуковой, вариант исполнения EG-UR5, в составе: 1. Видеогастроскоп ультразвуковой, вариант исполнения EG-UR5 - 1 шт. 2. Биопсийный клапан - 10 шт. 3. Щетка для очистки - 2 шт. 4. Щетка для очистки гнезда клапана: вода-воздух, аспирационного и биопсийного - 2 шт. 5. Течеискатель - 1 шт. 6. Шприц, 30 мл - 1 шт. (при необходимости). 7. Резиновый колпачок дистального конца - 1 шт. 8. Воздушный/водяной клапан - 2 шт. 9. Клапан аспирации - 2 шт. 10. Бутыль для воды - 1 шт. 11. Комплект для ручной обработки эндоскопа - 1 шт., в составе: - комплект заглушек для промывки - 1 шт.; - система для промывки каналов - 1 шт. 12. Крышка для погружения - 1 шт. 13. Крышка для погружения разъема подключения УЗ-сканера - 1 шт. 14. Бутыль для воды с адаптером СО2 - 1 шт. (при необходимости). 15. Руководство пользователя - 1 шт. II. Видеогастроскоп ультразвуковой, вариант исполнения EG-UC5T, в составе: 1. Видеогастроскоп ультразвуковой, вариант исполнения EG-UC5T - 1 шт. 2. Биопсийный клапан - 10 шт. 3. Щетка для очистки - 2 шт. 4. Щетка для очистки гнезда клапана: вода-воздух, аспирационного и биопсийного - 2 шт. 5. Течеискатель - 1 шт. 6. Шприц, 30 мл - 1 шт. (при необходимости). 7. Резиновый колпачок дистального конца - 1 шт. 8. Воздушный/водяной клапан - 2 шт. 9. Клапан аспирации - 2 шт. 10. Бутыль для воды - 1 шт. 11. Комплект для ручной обработки эндоскопа - 1 шт., в составе: - комплект заглушек для промывки - 1 шт.; - система для промывки каналов - 1 шт. 12. Крышка для погружения - 1 шт. 13. Крышка для погружения разъема подключения УЗ-сканера - 1 шт. 14. Бутыль для воды с адаптером СО2 - 1 шт. (при необходимости). 15. Руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Соноскейп Медицина Рус"
Место нахождения организации-заявителя
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 50, эт. 1, помещ. 38
Производитель медицинского изделия
"Соноскейп Медикал Корп."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, SONOSCAPE MEDICAL CORP., Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, 518057 Guangdong, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, SONOSCAPE MEDICAL CORP., Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, 518057 Guangdong, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346124274013617
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966810804360677
Адрес места производства или изготовления
SonoScape Medical Building, No. 2 Road (West), Shuangming Blvd (South), Guangming High-tech Park (East), Guangming District, Shenzhen, 518107 Guangdong, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12467010 3306966810804360677 I. Видеогастроскоп ультразвуковой, вариант исполнения EG-UR5, в составе:
12467011 3306966810804360677 II. Видеогастроскоп ультразвуковой, вариант исполнения EG-UC5T, в составе:

Документы