Справочник

Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» c принадлежностями

РЗН 2013/1123

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
31029
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1123
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-09-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-09-30
Наименование медицинского изделия
Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» c принадлежностями. I. Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG», исполнения: EG16-K10, EG27-i10, EG29-i10, EG-2990Zi, EG-3270UK. II. Принадлежности: 1. Биопсийные щипцы типа KW (не более 10 шт.). 2. Чистящие щетки типа CS (не более 115 шт.). 3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 55 шт.). 4. Ирригационная трубка типа OF-B. 5. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 35 шт.). 6. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 5 флаконов). 7. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B. 8. Набор обратных клапанов типа OE-C (не более 50 шт.). 9. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G. 10. Крышка газового клапана типа OF-C. 11. Загубники OF-Z5 (не более 5 шт.). 12. Крышки для замачивания типа OE-C, OE-U (не более 3 шт.). 13. Крышка для вилки световода типа OE-C (не более 5 шт.) 14. Клапаны отсоса типа OF-B (не более 5 шт.). 15. Клапан подачи воздуха/воды/баллона типа OF-B (не более 5 шт.). 16. Aдаптер обратного клапана водной струи типа OE-C. 17. Крышка коннектора водной струи типа OF-B. 18. Дистальные наконечники типа OE-A, OF-A (не более 10 шт.). 19. Баллоны типа OF-A, OE-A (не более 60 шт.). 20. Крышка для очистки проволоки подъемника типа OE-B. 21. Устройство для установки баллона типа OF-A, OE-A (не более 4 шт.). 22. О-образные кольца типа OS-A (не более 10 шт.). 23. Адаптер для очистки канала воздуха/воды типа OE-C. 24. Адаптер типа OE-B. 25. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B. 26. Инструкция по эксплуатации. 27. Инструкция по обработке. 28. Тестеры герметичности (не более 5 шт.). 29. Ключ. 30. Кейс типа VE.
Наименование организации-заявителя
Представительство компании Пентакс Европа ГмбХ
Место нахождения организации-заявителя
115035, Россия, г. Москва, Садовническая ул., д. 82, стр. 2, подъезд 6, Регус Бизнес Центр Аврора, офис 2012, 2013
Производитель медицинского изделия
"ХОЯ Корпорейшн"
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8525, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8525, Japan
ОКП/ОКПД2
3683151270421469040
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966810804360677
Адрес места производства или изготовления
2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8525, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12992801 3306966810804360677 EG16-K10
12992802 3306966810804360677 EG27-i10
12992803 3306966810804360677 EG29-i10
12992804 3306966810804360677 EG-2990Zi
12992805 3306966810804360677 EG-3270UK

Документы