Справочник

Видеокамера эндоскопическая ЭВК HD-"ЭлеПС" по ТУ 26.60.12-047-12966357-2020

РЗН 2021/15319

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
156262
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15319
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-09-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-08-03
Наименование медицинского изделия
Видеокамера эндоскопическая ЭВК HD-"ЭлеПС" по ТУ 26.60.12-047-12966357-2020. в вариантах исполнения: 1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-001 HD-"ЭлеПС", в составе: - Блок управления ЭВК-001 HD - 1 шт.; - Кабель сетевой 220 В, прямой SCZ-1, производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № РЗН 2016/5218 - 1 шт.; - Камерная головка с объективом с фиксированным фокусным расстоянием - 1 шт. (при необходимости); - Камерная головка с объективом Zoom - 1 шт. (при необходимости); - Трубка оптическая ТО-"ЭлеПС", производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № ФСР 2010/08505 - 1 шт. (при необходимости). Сопроводительная документация: - Паспорт - 1 экз.; - Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: - USB-Flash накопитель - 1 шт.; - Кабель сигнальный DVI-D - DVI-D - 1 шт.; - Кабель сигнальный S-Video - 1 шт.; - Кабель сигнальный RCA-RCA - 1 шт.; - Кабельная сборка POAG-HK4/KBT6-EC/KBT6-EC - 1 шт.; - Адаптер BNC-RCA - 2 шт.; - Вставка плавкая ВП1-1-3,15А, 250 В - 2 шт.; - Винт М4х10 - 4 шт.; - Шайба У4 - 4 шт. 2. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-001 HD.R-"ЭлеПС", в составе: - Блок управления ЭВК-001 HD.R - 1 шт.; - Кабель сетевой 220 В, прямой SCZ-1, производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № РЗН 2016/5218 - 1 шт.; - Камерная головка с объективом с фиксированным фокусным расстоянием - 1 шт. (при необходимости); - Камерная головка с объективом Zoom - 1 шт. (при необходимости); - Трубка оптическая ТО-"ЭлеПС", производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № ФСР 2010/08505 - 1 шт. (при необходимости). Сопроводительная документация: - Паспорт - 1 экз.; - Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: - USB-Flash накопитель - 1 шт.; - Кабель сигнальный DVI-D - DVI-D - 1 шт.; - Кабель сигнальный S-Video - 1 шт.; - Кабель сигнальный RCA-RCA - 1 шт.; - Кабельная сборка POAG-HK4/KBT6-EC/KBT6-EC - 1 шт.; - Адаптер BNC-RCA - 2 шт.; - Вставка плавкая ВП1-1-3,15А, 250 В - 2 шт.; - Винт М4х10 - 4 шт.; - Шайба У4 - 4 шт. 3. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-005 Full HD-"ЭлеПС", в составе: - Блок управления ЭВК-005 Full HD - 1 шт.; - Кабель сетевой 220 В, прямой SCZ-1, производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № РЗН 2016/5218 - 1 шт.; - Камерная головка Full HD с объективом с фиксированным фокусным расстоянием - 1 шт. (при необходимости); - Камерная головка Full HD с объективом Zoom - 1 шт. (при необходимости); - Трубка оптическая ТО-"ЭлеПС", производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № ФСР 2010/08505 - 1 шт. (при необходимости). Сопроводительная документация: - Паспорт - 1 экз.; - Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: - USB-Flash накопитель - 1 шт.; - Кабель сигнальный DVI-D - DVI-D - 1 шт.; - Кабель сигнальный S-Video - 1 шт.; - Кабель сигнальный RCA-RCA - 1 шт.; - Кабельная сборка POAG-HK4/KBT6-EC/KBT6-EC - 1 шт.; - Адаптер BNC-RCA - 2 шт.; - Вставка плавкая ВП1-1-3,15А, 250 В - 2 шт.; - Винт М4х10 - 4 шт.; - Шайба У4 - 4 шт. 4. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-006 Full НD-"ЭлеПС", в составе: - Блок управления ЭВК-006 Full HD - 1 шт.; - Кабель сетевой 220 В, прямой SCZ-1, производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № РЗН 2016/5218 - 1 шт.; - Камерная головка 3Chip Full HD с объективом с фиксированным фокусным расстоянием - 1 шт. (при необходимости); - Камерная головка 3Chip Full HD с объективом Zoom - 1 шт. (при необходимости); - Трубка оптическая ТО-"ЭлеПС", производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № ФСР 2010/08505 - 1 шт. (при необходимости). Сопроводительная документация: - Паспорт - 1 экз.; - Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: - USB-Flash накопитель - 1 шт.; - Кабель сигнальный DVI-D - DVI-D - 1 шт.; - Кабель сигнальный S-Video - 1 шт.; - Кабель сигнальный RCA-RCA - 1 шт.; - Кабельная сборка POAG-HK4/KBT6-EC/KBT6-EC - 1 шт.; - Адаптер BNC-RCA - 2 шт.; - Вставка плавкая ВП1-1-3,15А, 250 В - 2 шт.; - Винт М4х10 - 4 шт.; - Шайба У4 - 4 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО НПФ "ЭлеПС"
Место нахождения организации-заявителя
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14
Производитель медицинского изделия
ООО НПФ "ЭлеПС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14
Юридический адрес производителя
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14
ИНН производителя
1660004130
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968555643213530
Адрес места производства или изготовления
420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11911332 3306968555643213530 1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-001 HD-«ЭлеПС», в составе:
11911333 3306968555643213530 2. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-001 HD.R-«ЭлеПС», в составе:
11911334 3306968555643213530 3. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-005 Full HD-«ЭлеПС», в составе:
11911335 3306968555643213530 4. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-006 Full НD-«ЭлеПС», в составе:

Документы