Справочник

Видеокамера эндоскопическая ЭВК по ТУ 26.60.12-003-65500831-2020 с принадлежностями

РЗН 2021/14352

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154597
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14352
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-05-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-05-17
Наименование медицинского изделия
Видеокамера эндоскопическая ЭВК по ТУ 26.60.12-003-65500831-2020 с принадлежностями. варианты исполнения: 1. ЭВК-1, в составе: - блок управления (БУ-1), в вариантах исполнения 1-37; - камерная головка (КГ), в вариантах исполнения 1-7; - оптический адаптер с постоянным фокусным расстоянием (ОА) / Оптический адаптер с переменным фокусным расстоянием (ОА ZOOM); - блок осветительный светодиодный, одноканальный, подключаемый (ОС), в вариантах исполнения 1-10 (при необходимости); - монитор выносной (24"/27"/32"/42") (при необходимости); - кабель сетевой (КС-1/КС-2), длиной не менее 1,8 м; - руководство по эксплуатации; - паспорт. 2. ЭВК-2, со встроенным осветителем, в составе: - блок управления (БУ-2), в вариантах исполнения 1-37; - камерная головка (КГ), в вариантах исполнения 1-7; - оптический адаптер с постоянным фокусным расстоянием (ОА) / Оптический адаптер с переменным фокусным расстоянием (ОА ZOOM); - монитор выносной (24"/27"/32"/42") (при необходимости); - кабель сетевой (КС-1/КС-2), длиной не менее 1,8 м; - руководство по эксплуатации; - паспорт. 3. ЭВК-3, со встроенным осветителем и монитором, в составе: - блок управления (БУ-3), в вариантах исполнения 1-10; - камерная головка (КГ), в вариантах исполнения 1-7; - оптический адаптер с постоянным фокусным расстоянием (ОА) / Оптический адаптер с переменным фокусным расстоянием (ОА ZOOM); - кабель сетевой (КС-1/КС-2), длиной не менее 1,8 м; - руководство по эксплуатации; - паспорт. Принадлежности: 1. Кабель DVI-D, длиной не менее 1,8 м. 2. Кабель HDMI, длиной не менее 1,8 м. 3. Кабель HDMI - DVI-D, длиной не менее 1,8 м. 4. Кабель S-VHS, длиной не менее 1,8 м. 5. Кабель BNC, длиной не менее 1,8 м. 6. Кабель осветительный (КО-1 / КО-2 / КО-3 / КО-4 / КО-5), длиной 1,8-4,0 м. 7. Блок розеток (БР), длина кабеля не менее 2,5 м. 8. Стойка передвижная (СП-1/СП-2).
Наименование организации-заявителя
ООО "ЭСТЭН"
Место нахождения организации-заявителя
420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8
Производитель медицинского изделия
ООО "ЭСТЭН"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8
Юридический адрес производителя
420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8
ИНН производителя
1658114760
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968555643213530
Адрес места производства или изготовления
422718, Республика Татарстан, Высокогорский муниципальный район, Красносельское с.п., пос. ж/д рзд. Киндери, ул. Лесная, д. 7, 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11761077 3306968555643213530 Видеокамера эндоскопическая ЭВК по ТУ 26.60.12-003-65500831-2020 с принадлежностями1. ЭВК-1, в составе:
11761078 3306968555643213530 Видеокамера эндоскопическая ЭВК по ТУ 26.60.12-003-65500831-2020 с принадлежностями2. ЭВК-2, со встроенным осветителем, в составе:
11761079 3306968555643213530 Видеокамера эндоскопическая ЭВК по ТУ 26.60.12-003-65500831-2020 с принадлежностями3. ЭВК-3, со встроенным осветителем и монитором, в составе:

Документы