Справочник

Видеоколоноскоп CF-EZ1500DL/I с принадлежностями

РЗН 2022/19051

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166883
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19051
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-12-08
Наименование медицинского изделия
Видеоколоноскоп CF-EZ1500DL/I с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Видеоколоноскоп CF-EZ1500DI, в составе: 1.1. Эндоскоп CF-EZ1500DI - 1 шт.; 1.2. Одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости); 1.3. Инъекционная трубка (МН-946) - 1 шт. (при необходимости); 1.4. Заглушка для канала (МН-944) - 1 шт. (при необходимости); 1.5. Адаптер для очистки канала подачи воздух/вода (МН-948) - 1 шт. (при необходимости); 1.6. Адаптер для аспирационной очистки (МН-856) - 1 шт. (при необходимости); 1.7. Трубка для дополнительной подачи воды (MAJ-855) - 1 шт. (при необходимости); 1.8. Колпачок ETO (MB-156) - 1 шт. (при необходимости); 1.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 1.10. Руководство по обработке - 1 шт.; 1.11. Инструкции (предостережения в связи с изменяемой жесткостью вводимой части) - 1 шт. 2. Видеоколоноскоп CF-EZ1500DL, в составе: 2.1. Эндоскоп CF-EZ1500DL - 1 шт.; 2.2. Одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости); 2.3. Инъекционная трубка (МН-946) - 1 шт. (при необходимости); 2.4. Заглушка для канала (МН-944) - 1 шт. (при необходимости); 2.5. Адаптер для очистки канала подачи воздух/вода (МН-948) - 1 шт. (при необходимости); 2.6. Адаптер для аспирационной очистки (МН-856) - 1 шт. (при необходимости); 2.7. Трубка для дополнительной подачи воды (MAJ-855) - 1 шт. (при необходимости); 2.8. Колпачок ETO (MB-156) - 1 шт. (при необходимости); 2.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 2.10. Руководство по обработке - 1 шт.; 2.11. Инструкции (предостережения в связи с изменяемой жесткостью вводимой части) - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Клапан для аспирации (MH-443); 2. Клапан подачи воздуха/воды (MH-438); 3. Клапан для биопсийного канала (MB-358) - 10 шт. в упаковке; 4. Колпачок клапана дополнительной подачи воды (MAJ-215).
Наименование организации-заявителя
ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"
Место нахождения организации-заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Производитель медицинского изделия
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
ОКП/ОКПД2
3263346124274013617
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966822238033425
Адрес места производства или изготовления
8 Street, Long Thanh Industrial Zone, Tam An Commune, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam, 3-1-1 Niiderakita Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12116562 3306966822238033425 1. Видеоколоноскоп CF-EZ1500DI, в составе:
12116563 3306966822238033425 2. Видеоколоноскоп CF-EZ1500DL, в составе:

Документы